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吸入气雾剂取样装置
本实用新型公开了一种吸入气雾剂取样装置,包括顶部开设有圆形凹槽的支座,所述凹槽内设有与其内径适配的取样台,所述取样台顶部沿轴向开设有取样孔,所述取样孔底部的一侧沿取样台径向延伸并贯穿支座侧壁,在支座侧壁形成出样孔。取样时...
李正奇肖长帅权文杰耿聪聪肖子悦桂成龙
吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析
2024年
目的比较吸入气雾剂递送剂量均一性考察中不同抽样方案的差异。方法汇总2020年版《中国药典(四部)》(简称ChP)、《European Pharmacopoeia 11.0(VolumeⅠ)》(简称EP)/《British Pharmacopoeia 2023(VolumeⅢ)》(简称BP)、《USP-NF online 2024》(简称USP)及我国进口药品注册标准(简称JX)中吸入气雾剂递送剂量均一性考察的抽样方案和判定标准。以硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂为例,按ChP及USP抽样方案分别测定4家企业(企业A,B,C,D)6批样品的递送剂量均一性。采用蒙特卡洛模拟法进行数据模拟,并绘制工作特性曲线。结果按ChP抽样方案,样品的递送剂量均一性均符合规定;按USP抽样方案,仅企业C有1批样品的平均递送剂量不符合规定(低于70μg),且与企业D样品比较差异显著(P<0.05)。ChP的工作特性曲线较其他3种判定标准更宽,接受区域更广;EP/BP与JX抽样方案第一阶段接受概率和总接受概率均较接近;USP与JX抽样方案在标准差较小(≤6)时几乎相同,随着标准差的增大,前者的第一阶段接受概率和总接受概率下降程度更显著,在标准差≥10的情况下,其总接受概率<90%。结论不同抽样方案对吸入气雾剂递送剂量均一性的接受概率存在一定差异,USP较ChP,EP/BP,JX对变异较大的产品容忍度更低。
晏菊姣耿颖魏宁漪李苗陈华
关键词:吸入气雾剂药典抽样方案蒙特卡洛模拟法
一种猫犬肺炎吸入气雾剂及其制备方法和应用
本发明公开一种猫犬肺炎吸入气雾剂及其制备方法和应用。该肺炎吸入气雾剂包括中药活性组分、分散剂、助溶剂和抛射剂;其中,中药活性组分包括0.1‑0.4‰重量份的黄芩苷和/或0.1‑0.4‰重量份的鱼腥草素钠,分散剂包括0.5...
南春旺 刘维浩 余孝云 梁卫文 陈娥 侯世杰 苏莹莹
布地格福吸入气雾剂治疗中重度COPD的研究进展
2024年
随着生活水平的提高,慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,简称COPD)的病例数正逐年增加,这已成为严重影响患者生活质量的普遍性疾病。在COPD治疗药物中,布地格福吸入气雾剂因其确切的疗效和便利的用药形式而受到诸多研究机构和医疗实体的关注。本研究围绕布地格福吸入气雾剂在中重度COPD治疗中的应用现状和疗效进行深入探讨,利用临床前实验、随机对照试验和后续疗效观察生成了大量证据,确立其在COPD维持治疗中的地位。调查了500名中重度COPD患者,在对比传统治疗方法和布地格福治疗的有效性、安全性后,发现布地格福在改善患者的肺功能、生活质量及减少急性加重事件方面,均展现出了显著的优势。研究通过稳定性分析、药代动力学和药效学评估,揭示了布地格福对COPD患者的长期疗效机制及其对肺炎发生率的影响。此外,本研究还探讨了个体化治疗方案在实际临床应用中的可行性,提高患者对治疗的依从性和改善治疗效果。最终旨在为医生提供科学的临床治疗决策依据,并为药物的进一步改良和优化提供方向。该研究的实施贯穿了整个治疗周期,确保了研究的完整性和数据的可靠性。结果显示,布地格福吸入气雾剂确为中重度COPD带来了新的治疗展望,对于促进COPD治疗领域的发展具有重大的学术和临床价值。
牟雯洁常小红
关键词:慢性阻塞性肺病吸入气雾剂
慢阻肺治疗中布地格福吸入气雾剂的效果观察
2024年
研究布地格福雾化吸入对慢阻肺(COPD)的疗效,并探讨其对患者动脉血气指标、肺功能及副作用的影响。方法 本研究以40例 COPD患者为研究对象,选取2022年3月至2023年3月间的 COPD患者40例,采用等比例随机数表方法,将40例患者分成2组,每组给予布地奈德混悬液进行治疗。观察组采用布地格福进行雾化治疗,并与对照组进行对比,分析两组的总动脉血气指数、PaCO2、FEV1/FVC、FEV1/FVC。结果 实验组和对照组相比,实验组动脉氧分压均有提高,而动脉血液中的二氧化碳含量则显著降低(P<0.05)。观察组FEV1,FVC,FVC,FVC/FVC较对照组好(P<0.05);与对照组比较,观察组的副反应明显减少(P<0.05)。两组患者术后 ACT得分明显提高,ACT得分也明显高于对照组(P<0.05)。两组患者的CAT总分都较治疗前有所下降,但与对照组比较,有显著性差异,P<0.05。结论 雾化吸入布地格福对COPD的治疗有明显的优越性,能明显提高肺动脉血气指数,提高肺功能。方法 具有毒副作用小、安全性好等优点,值得在临床上推广。
闫丽娟
关键词:慢性阻塞性肺疾病肺病治疗
布地格福吸入气雾剂对慢阻肺的治疗效果
2024年
探究使用布地格福吸入气雾剂治疗辅助治疗慢阻肺的治疗效果。方法 80例患者从2022年1月~2024年6月本院收治的慢阻肺患者中选出,随机均分为两组,两组均接受慢阻肺常规治疗,观察组中的40例患者增加布地格福吸入气雾剂治疗,对比两种治疗方案的效果。结果 观察组患者的治疗总有效率、血气指标改善、肺功能改善(P<0.05);两组不良反应发生率较为相近(P>0.05)。结论 在对慢阻肺患者进行常规治疗时增加布地格福吸入气雾剂进行辅助治疗更有利于促进患者治疗效果的提升、血气指标和肺功能的改善,且不良反应较少,安全性有保障。
王明平
关键词:慢阻肺肺功能
布地格福吸入气雾剂对慢阻肺的治疗效果
2024年
针对慢阻肺患者,探究布地格福吸入气雾剂的治疗效果。方法 选取本院2021.05-2023.05期间收治的66例慢阻肺患者,将其随机均分为对照组与观察组,对照组使用布地奈德混悬液,观察组使用布地奈德混悬液联合布地格福吸入气雾剂,对照患者的动脉血气指标水平、治疗效果以及不良反应。结果 观察组的血氧分压、二氧化碳分压数据好于对照组(P<0.05);观察组的治疗效果、不良反应数据好于对照组(P<0.05)。结论 慢阻肺的患病率与致死率都比较高,患者如果长期吸烟或者处于烟尘污染比较严重的环境,就可能患上慢阻肺。在慢阻肺患者治疗方面,在常规治疗上可以增加布地格福吸入气雾剂,有助于提升慢阻肺的治疗效果,助力患者早日康复。
刘久武
关键词:慢阻肺
布地格福吸入气雾剂对中、重度支气管哮喘的疗效
2024年
目的:探究布地格福吸入气雾剂对中、重度支气管哮喘的疗效。方法:选择单县中心医院2020年4月—2022年12月期间收治的102例中、重度支气管哮喘患者开展研究,按照随机抽签法分为常规对症组、布地格福组,各51例。常规对症组予以常规对症治疗,布地格福组在常规对症治疗基础上辅以布地格福吸入气雾剂治疗,对比两组临床疗效。结果:治疗后,布地格福组临床总有效率(96.08%)较常规对症组(78.43%)高(P<0.05)。治疗前,两组EOS%、BAS%、IgE比较无显著差异(P>0.05);与治疗前比较,两组治疗后EOS%、BAS%、IgE均降低(均P<0.05),其中布地格福组降幅更为显著(P<0.05)。治疗前,两组FVC、FEV_(1)、FEV_(1)/FVC、FeNO比较无显著差异(P>0.05);两组治疗后上述指标均较治疗前改善,且布地格福组的改善程度高于常规对症组(P<0.05)。结论:布地格福吸入气雾剂在中、重度支气管哮喘患者治疗中的临床疗效确切,对患者炎症反应的缓解具有良好的促进作用,有助于控制病情发作,改善肺功能,值得推广应用。
吴杨任凤杰孟亚
关键词:肺功能
丙酸倍氯米松吸入气雾剂中新杂质的定性定量分析
2024年
目的建立丙酸倍氯米松吸入气雾剂中一种新杂质的定性鉴别与定量测定的方法。方法基于超高效液相色谱仪-四极杆静电场轨道阱质谱(UPLC-QE-MS)技术结合Discovery Studio软件对丙酸倍氯米松吸入气雾剂中的新杂质进行鉴别与毒性预测,同时采用UPLC法对该物质进行含量测定。结果丙酸倍氯米松吸入气雾剂中的新杂质为环对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)二聚体,Discovery Studio软件预测PBT二聚体有潜在发育毒性、无致突变性、无眼部和皮肤刺激性、无啮齿动物致癌性。9批市售丙酸倍氯米松吸入气雾剂中PBT二聚体的含量范围为每瓶20.5~116.6μg。结论本研究可实现对制剂中新杂质的快速鉴别与毒性预测,同时通过对其进行含量测定,为制剂的质量控制提供一定的理论基础。
戴聪田珩吴纯敏杨仪雪贝琦华严全鸿
关键词:毒性预测
布地格福吸入气雾剂联合茶碱缓释片治疗COPD的效果
2024年
研究联合用布地格福吸入气雾剂、茶碱缓释片治疗COPD的疗效。方法 2组COPD者均用茶碱缓释片治疗,在此基础上,观察组再添加布地格福吸入气雾剂药物,对比分析各方案的疗效。结果 治疗后肺功能与实验室指标,2组经比较存在统计学意义,P<0.05。结论 联合用布地格福吸入气雾剂、茶碱缓释片治疗COPD患者效果显著,值得应用。
王丽红
关键词:茶碱缓释片COPD

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金方
作品数:125被引量:317H指数:10
供职机构:上海医药工业研究院
研究主题:组合物 胰岛素 粉雾剂 干粉吸入剂 经鼻给药
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