杭州康本医药科技有限公司
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- 一种含有富马酸替诺福韦二吡呋酯的口服干混悬剂及其制备方法
- 本发明公开了一种含有富马酸替诺福韦二吡呋酯的口服干混悬剂及其制备方法，该口服干混悬剂由下列以质量份表示的组分制成：原料40份、载体200～800份、药学上可接受的辅料40～300份；其中原料为富马酸替诺福韦二吡呋酯或富马...
- 蒋善会游金宗史磊潘世浩
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- GC法测定索非布韦的残留溶剂
- 2019年
- 通过建立GC法,测定索非布韦中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和甲苯7种残留溶剂的方法。采用直接进样法,色谱柱为DB-624毛细管柱(75m×0.53mm,3.0μm),程序升温,检测器为FID,进样口温度为160℃,检测器温度为250℃,载气为氮气(9mL/min),分流比为5:1,进样量为1.0μL。空白溶剂与上述溶剂之间分离度良好(>3)、理论塔板数(>10000)符合要求,并不干扰样品残留溶剂的测定,各溶剂的系统精密度(RSD<5.0%)、线性关系(R>0.999)、准确度(100%～106%,RSD<5.0%)、检测限、定量限均符合要求。本方法准确、可靠,可用于索非布韦的残留溶剂测定。
- 史磊曹建华徐梅桔游金宗
- 关键词：残留溶剂GC法
- 一种他达拉非肠溶片剂及其制备方法
- 本发明提供了一种他达拉非肠溶片剂，所述的肠溶片剂由片芯和肠溶包衣层组成，所述的片芯由下表列举的原辅料组分制备而成，并且主药他达拉非被预粉碎至粒径D<Sub>90</Sub>为5μm～50μm，与粒径D<Sub>90</S...
- 史磊辛大田游金宗
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- 一种他达拉非杂质I的制备工艺
- 本发明公开了一种他达拉非杂质I的制备工艺，包括如下步骤：(1)将他达拉非、N‑卤代丁二酰亚胺和溶剂在反应容器中混合，于20‑50℃搅拌反应，TLC跟踪反应，所述溶剂选自四氢呋喃、水、冰醋酸中的一种或几种组合；所述N‑卤代...
- 史磊游金宗蒋善会
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- 一种α构型的芳酰基溴代糖的制备方法
- 本发明属于有机合成技术领域，提供了一种α构型的芳酰基溴代糖的制备方法。本发明以β构型的(2R)‑3,5‑双(4‑氯苯甲酸酯)‑2‑脱氧‑2‑氟‑2‑甲基‑β‑D‑赤式‑呋喃戊糖为原料，经甲磺酰化，制备得到含α‑磺酰化糖和...
- 游金宗郑力史磊蔡金元胡建隆郭红强邓飞
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- 索非布韦的制备技术研发及产业化
- 游金宗蒋善会史磊齐德强王学杰蔡金元江志军胡建隆邓飞何牮石方真荣潘世浩
- 一、简要技术说明：该成果为产学研合作项目，由高校联合企业、研发公司进行合成新工艺研发、晶型调控研制及制剂的配方等研究开发，生产企业进行产业化。项目在浙江外国语学院与杭州科本药业有限公司共同完成的浙江省公益技术项目“索非布...
- 关键词：
- 关键词：合成工艺
- 一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法
- 本发明提供了一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。本发明采用干法制粒制备富马酸丙酚替诺福韦片剂，不会引起活性成分TAF降解和晶型的变化，所制备片剂的溶出度、有关物质、含量均符合要求，质量稳定性较好...
- 史磊游金宗蒋善会
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- 一种索非布韦片剂及其制备方法
- 本发明公开了一种索非布韦片剂及其制备方法。所述索非布韦片剂，包括片芯和薄膜包衣层，所述的片芯由活性成分和药学上可接受的辅料通过湿法制粒工艺制得，所述的活性成分为索非布韦晶型6，所述的辅料包含填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂...
- 史磊游金宗蒋善会潘世浩
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- HPLC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中的对甲苯磺酸
- 2019年
- 目的:建立HPLC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中对甲苯磺酸的方法。方法:采用C18(4.6m m×250mm×5μm)色谱柱;流动相A:乙腈/0.01mol/L磷酸二氢钾缓冲盐溶液=5/95;流动相B:乙腈,梯度混合;检测波长为230 nm;流速为0.8 mL/min;柱温为25℃;进样量为10μL。结果 空白溶剂不干扰对甲苯磺酸的测定,各目标峰之间的分离度良好,定量限(RSD <5.0%)、检测限(RSD <10.0%)、重复性(RSD<5.0%)均符合要求,且检测限<5ppm,方法灵敏度较好。结论 :本方法准确、可靠,可用于富马酸替诺福韦二吡呋酯中的对甲苯磺酸测定。
- 史磊徐梅桔
- 关键词：对甲苯磺酸HPLC法
- 一种他达拉非肠溶片剂及其制备方法
- 本发明提供了一种他达拉非肠溶片剂，所述的肠溶片剂由片芯和肠溶包衣层组成，所述的片芯由下表列举的原辅料组分制备而成，并且主药他达拉非被预粉碎至粒径D<Sub>90</Sub>为5μm～50μm，与粒径D<Sub>90</S...
- 史磊辛大田游金宗
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