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刘罡一: 作品数：91 被引量：327H指数：9; 供职机构：上海市徐汇区中心医院更多>>; 发文基金：上海市科委科研计划项目上海市徐汇区卫生局科研基金上海市科学技术委员会科研基金更多>>; 相关领域：医药卫生理学政治法律农业科学更多>>

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一种小檗碱加成物、含有该加成物的药物及其制备方法: 本发明涉及一种小檗碱的加成物，具有通式(I)结构：<Image file="B2008100389989A00011.GIF" he="130" imgContent="undefined" imgFormat="GIF...; 余琛周菊珍潘俊芳王逸平贾晶莹陆川刘罡一李水军周红刘昀张梦琪刘艳梅王伟张之川; 文献传递

高效液相色谱法测定犬血浆中雷诺嗪的含量及相对生物利用度被引量：2: 2011年; 目的建立测定Beagle犬血浆中雷诺嗪浓度的高效液相色谱-紫外检测方法。方法血浆样品中加入内标苯海拉明,经氢氧化钠溶液碱化后用乙醚提取。色谱柱为Diamonsil C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-含醋酸胺50mmol·L^(-1)水溶液(58:42,V/V),柱温为50℃,流速为1.0 mL·min^(-1),测定波长为270nm。采用BAPP2.0程序计算雷诺嗪普通片和缓释片的药动学参数。结果雷诺嗪在0.04～2.56mg·L^(-1)范围内线性关系良好,定量下限为0.04mg·L^(-1),提取回收率为92%～97%,批内、批间RSD均小于10%。雷诺嗪缓释片的相对生物利用度为(102±14)%。结论本方法操作简便、准确、重现性好,符合生物样品的分析要求,可以用于雷诺嗪的生物利用度研究。; 贾晶莹刘罡一陈钧张奇志余琛蒋新国; 关键词：雷诺嗪犬科

人尿中三聚氰胺和三聚氰酸的检测及临床研究: 余琛何健朱建民刘罡一李水军贾晶莹张梦琪陆川戴方顾洪安宋善璐刘昀周菊珍宋晓涛廉长根郑霞陆金蔚倪馨莉黄贇; 近期奶粉重大食品安全事件引起了全社会的关注，据报道目前已有近13000婴幼儿因问题奶粉致病，其中104例病情严重，4例死亡。卫生部门为了确保“筛查、诊断、治疗、宣传”全覆盖，指定了“奶粉门诊”定点医院并下发了诊疗方案，指...; 关键词：; 关键词：三聚氰胺三聚氰酸

TPN171片在中国老年受试者中的安全性及药动学Ⅰ期临床研究: 2023年; 目的探讨TPN171片在中国老年受试者中的安全性及药动学特征。方法本试验包括预试验和正式试验2个部分,共入组12例老年受试者,单次餐后口服TPN171片5 mg后采集血液样本,评估安全性、耐受性和药动学特征,并与青年组进行比较,明确药动学的差异。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定受试者服药后血浆中TPN171的浓度。结果老年组/青年组的ρ_(max)最小二乘几何均值比为92.65%,90%CI为78.34%~109.58%,下限未在生物等效性区间(80.00%~125.00%)内;AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的最小二乘几何均值比为102.36%和102.37%,90%CI分别为90.82%~115.36%、90.96%~115.22%,均在生物等效性区间内。安全性结果显示TPN171片在中国老年受试者中有良好的安全性及耐受性。结论中国老年受试者单次口服TPN171片安全性、耐受性良好,老年受试者体内总的药物暴露量与青年受试者相比无显著差异,提示TPN171片临床在成年人中使用时无需根据年龄调整给药剂量。; 贺娟段华庆忻亮钱泓洁王雅婷王雅婷徐霄琰宋蓉王震沈敬山余琛刘罡一贾晶莹; 关键词：肺动脉高压老年人药动学

LC-MS/MS法测定人血清中氟比洛芬含量: 2008年; 目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC—MS/MS)测定人血清中氟比洛芬的含量。方法:血清经甲醇直接沉淀法去除蛋白质后,以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测,氟比洛芬和消炎痛(内标)的 MRM 扫描离子通道 m/z 分别为243.3→198.8,356.3→312.0。二者的保留时间分别为0.9 min,1.6 min。采用 API3000串联质谱仪及 Shimadzu 系列液相色谱仪,Gemini C_(18)柱(50 mm×2.1 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18:82,用氨水调 pH 为8.0),流速为0.3 mL·min^(-1),进样体积为3 μL,每个样品的分析时间为3 min。结果:氟比洛芬在0.05～50μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9995),日内、日间RSD 分别为4.1%～5.5%及4.2%～6.8%,准确度为99.6%～109.5%。结论:本法样品预处理简便快速,检测准确灵敏专一,适用于氟比洛芬药物动力学和生物利用度的研究。; 刘艳梅刘罡一刘昀李水军贾晶莹余琛; 关键词：液相色谱-串联质谱血药浓度

盐酸氨溴索片剂溶出度质量分析: 刘罡一张慧余琛顾洪安; 关键词：盐酸氨溴索片药物溶出度; 文献传递

异福片中两种利福平晶型的生物等效性研究被引量：2: 2016年; 目的以异福片中两种利福平晶型为研究对象,比较这两种晶型在体内外是否等效。方法分别测定参比制剂和受试制剂在不同介质中的溶出曲线,比较溶出曲线的相似度;选29例男性健康志愿者随机交叉口服参比制剂和受试制剂1粒(含利福平300 mg),用HPLC-MS分析血液中利福平含量,经SAS软件统计,进行相对生物利用度和生物等效性分析。结果参比制剂和受试制剂的溶出曲线相似度因子f_2值大于50;参比制剂和受试制剂的AUC分别为(28 476±8 050)和(28 120±6 916)ng·m L·h^(-1),达峰浓度分别为(5 552±1 554)和(5 911±1 700)ng·m L^(-1),达峰时间分别为(2.0±1.0)和(1.8±1.0)h,半衰期分别为(2.8±0.5)和(2.8±0.5)h。受试制剂的AUC和ρ_(max)的90%置信区间分别为96.2%~106.4%和98.6%~115.3%,均落在参比制剂的80%~125%内;受试制剂和参比制剂的t_(max)没有显著性差异(P>0.05)。结论异福片中两种晶型的利福平生物等效。; 安国红张涛刘罡一张永祥; 关键词：利福平晶型溶出曲线生物等效性

符合国际规范的药物I期临床试验平台的建设及应用: 贾晶莹李水军刘罡一余琛朱建民刘昀陆川刘艳梅张梦琪王伟胡朝英孙世轩陈倩忻亮陆优丽; 该项目属于临床药学研究领域。药物I期临床研究国际化的滞后已成为制约重大新药创制和研发的一大瓶颈，在国际上推出“中国制造”的药物步履维艰。改变这种情况，需要有一个具有国际水准、按国际标准进行规范化操作的临床药物研究平台。项...; 关键词：

高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中异烟肼、利福平及其在健康男性体内的药物代谢动力学研究被引量：3: 2021年; 目的建立可靠的测定人血浆中异烟肼(INH)和利福平(RFP)浓度的高效液相色谱-串联质谱法,用于研究健康男性体内的药物代谢动力学特征。方法以稳定同位素作为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白质处理后检测。INH采用Atlantis HILIC(50 mm×2.1 mm,3μm)色谱柱,以水和5 mmol/L甲酸铵90%乙腈水溶液(均含0.01%甲酸)为流动相;RFP采用Syncronis C18(50 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,以乙腈和50%乙腈水溶液为流动相;二者均为梯度洗脱。使用电喷雾离子源,正离子多反应监测方式进行检测。结果INH、RFP分别在5~5000 ng/mL、10~10000 ng/mL范围内线性关系良好(r>0.99)。方法专一性强,精密度以变异系数表示,均小于7%,无明显基质效应。结论本方法操作简便,特异性高,可用于人体药物代谢动力学及治疗药物监测等研究。; 张美微陆优丽忻亮李水军刘罡一董春霞张梦琪梁立宇缪怡贾晶莹; 关键词：高效液相色谱-串联质谱利福平异烟肼药物代谢动力学肝毒性

同位素稀释质谱法测定人血浆中奥氮平的方法学及生物等效性研究(英文)被引量：3: 2010年; 建立简便、可靠、灵敏的同位素稀释质谱法测定血浆中奥氮平的浓度。50μL血浆样品中加入稳定同位素(奥氮平-D3)为内标,经特丁基甲醚提取后进样分析。色谱柱为XBridge Shield RP 18(100mm×2.1mm,3.5μm,Waters)。乙腈-缓冲液(氨水-醋酸铵,pH8)为流动相,等度洗脱,流速0.4mL·min-1。扫描方式为正离子多离子反应监测(MRM)。定量下限均为0.1ng·mL-1,线性范围为0.1～30ng·mL-1。对特异性、线性、准确度、精密度、回收率、介质效应均进行了方法学考察,且各项结果均符合要求,可以用于奥氮平的生物等效性研究。; 张梦琪贾晶莹陆川刘罡一余成寅桂雨舟刘昀刘艳梅王伟李水军余琛; 关键词：奥氮平血浆

刘罡一

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