周焕
- 作品数：34 被引量：147H指数：6
- 供职机构：蚌埠医学院第一附属医院更多>>
- 发文基金：安徽省高校省级自然科学研究项目安徽省高等学校人文社会科学研究项目安徽省高等学校教学研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学政治法律化学工程更多>>
- HPLC同时测定左归丸中的5种成分
- 2016年
- 目的 采用HPLC法同时测定左归丸中尿囊素、薯蓣皂苷元、梓醇、麦角甾苷和吉奥诺苷B1的含量。方法 采用依利特C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.3 m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为224（尿囊素）、210（薯蓣皂苷元和梓醇）和330（麦角甾苷和吉奥诺苷B1）nm。结果 尿囊素、薯蓣皂苷元、梓醇、麦角甾苷和吉奥诺苷B1的线性范围分别为7.270～145.4μg·m L-1（r=0.9999）、5.150～103.0μg·m L-1（r=0.9992）、5.730～114.6μg·m L-1（r=0.9998）、6.740～134.8μg·m L-1（r=0.9995）和5.100～102.0μg·m L-1（r=0.9997）;其平均加样回收率分别为98.37%、96.92%、99.11%、96.65%、98.31%,RSD分别为0.89%、1.28%、1.10%、0.57%、1.34%（n=6）。结论 所用方法简便快捷、回收率好、重复性好,可用于左归丸中尿囊素、薯蓣皂苷元、梓醇、麦角甾苷和吉奥诺苷B1的含量测定。
- 周焕马涛霍强石庆平
- 关键词：左归丸尿囊素薯蓣皂苷元梓醇麦角甾苷
- 药物临床试验在皖北地区社区居民中的认知及接受度调查被引量：2
- 2022年
- 目的调研皖北社区居民对于我国药物临床试验的认知情况及接受意愿。方法2020年12月—2021年3月采用自行设计调查问卷对皖北地区905名社区居民开展实地调研,回收有效问卷896份,并对问卷内特征信息进行统计分析(χ^(2)检验)及关联性研究。结果依据客观题评判得分确定被调查者认知度高低,结果发现女性认知度要高于男性(P<0.01);年龄在26-40周岁的社区居民认知度最高(P<0.01);文化程度为硕士及以上居民认知度最高(P<0.01);在职业方面,学生、公务员和自由职业者认知度相对较高(P=0.027)。同时研究还发现在调查群体中认知度高低与接受度并无显著性差异(P=0.691)。结论对于药物临床试验高认知群体正趋于年轻化和高学历,但整体认知度低,缺乏药物临床试验相关知识的宣教,应根据大众对药物临床试验的认知需求,加大传播途径,开展针对性宣传。
- 张茜周焕王辅之王慧位于芹李彬
- 关键词：药物临床试验认知度接受度
- 综合性医院抗菌药物DUE标准的建立及其临床应用
- 石庆平刘雁何先弟丁峰朱锦秀胡建国袁浩宇周焕程鹏许善初
- “综合性医院抗菌药物DUE标准的建立及其临床应用”是蚌埠医学院第一附属医院承担的安徽省卫生厅科研立项课题（抗菌药物DUE模式的建立及其在临床药学中的应用，编号：09C170）的理论和应用研究。课题“抗菌药物DUE模式的建...
- 关键词：
- 关键词：药物利用评价抗菌药物
- 替米沙坦片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：1
- 2020年
- 目的:以某医药有限责任公司提供的替米沙坦片为受试制剂,与参比制剂替米沙坦片(商品名:Micardis®)对比在空腹和餐后状态下健康人体内的相对生物利用度,并对其安全性进行评价。方法:采用单中心、随机、开放、单剂量、三周期、两制剂、三序列、三交叉试验设计,于每周期给药前后进行静脉采血,采用LC-MS/MS法测定血浆中替米沙坦的浓度,应用WinNonlin 6.4版本计算药代动力学参数,采用SAS 9.4版本进行统计分析。结果:对本研究中受试者空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂后主要终点(替米沙坦Cmax、AUC0-t和AUC0-∞)采用ABE方法进行等效性评价,Cmax、AUC0-t和AUC0-∞的几何均值比的90%CI均落在生物等效性范围内(80.00%~125.00%),且未发生严重不良事件。结论:健康成年受试者在空腹机餐后条件下口服替米沙坦片受试制剂与参比制剂均具有生物等效性,且安全性均良好。
- 周焕樊玲尚喆朱行宇丁峰
- 关键词：替米沙坦生物等效性安全性
- 胃漂浮型盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：1
- 2023年
- 目的比较胃漂浮型盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的生物等效性。方法用随机、开放、单剂量、双周期、双交叉的试验方法设计。空腹和餐后分别入组36例健康受试者,随机交叉单次口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂1 g,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中二甲双胍的浓度。结果单次空腹口服受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1046.72±291.78)和(1120.14±291.20)ng·mL^(-1),AUC0~t分别为(9922.59±2154.99)和(9962.50±1937.05)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1.01×10^(4)±2115.24)和(1.01×10^(4)±1937.36)ng·mL^(-1)·h。单次空腹口服2种制剂的Cmax、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后的90%可信区间分别为83.66%~101.61%、91.55%~108.58%和91.62%~108.64%。单次餐后口服受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1002.09±196.17)和(1025.83±237.30)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1.05×10^(4)±1965.26)和(1.05×10^(4)±2259.47)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1.06×10^(4)±2053.23)和(1.06×10^(4)±2302.61)ng·mL^(-1)·h。单次餐后口服2种制剂的Cmax、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后的90%可信区间分别为93.80%~103.07%、96.20%~103.92%和96.74%~104.15%。结论在空腹和餐后条件下,胃漂浮型盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内具有生物等效性。
- 潘阳李伟韦玉童伟勤陈濛濛李晓丽张璐祝海忠刘冰艳周焕
- 关键词：胃漂浮盐酸二甲双胍缓释片生物等效性液相色谱-串联质谱法
- 醋酸地塞米松片在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
- 2023年
- 目的:评估中国健康成年受试者空腹及餐后口服醋酸地塞米松片受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:按照随机、开放、单剂量、两周期双交叉的生物等效性研究。空腹组纳入24名健康受试者,餐后组纳入32名健康受试者,每周期服用受试制剂(T)2片(0.75 mg/片)或参比制剂(R)3片(0.50 mg/片),共两周期。使用液相色谱-质谱联用技术对人血浆中醋酸地塞米松的浓度进行测定,采用WinNonlin 8.0软件按非房室模型对药代动力学参数进行计算,并对受试制剂与参比制剂二者的生物等效性进行评价。结果:受试者空腹状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂后药代动力学参数如下:Tmax分别为1.13(0.50,4.00)和1.00(0.50,5.00)h,AUC0-t分别为(72.25±21.55)和(69.23±17.76)ng·mL^(-1)·h,Cmax分别为(14.53±4.51)和(14.52±3.68)ng/mL,AUC0-∞分别为(74.63±23.01)和(71.32±19.12)ng·mL^(-1)·h;受试者餐后状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂后药代动力学参数如下:Tmax分别为2.00(1.00,4.50)和1.50(1.00,4.50)h,AUC0-t分别为(81.57±21.28)和(76.06±13.63)ng·mL^(-1)·h,Cmax分别为(12.14±3.21)和(11.93±2.78)ng/mL,AUC0-∞分别为(85.12±23.92)和(78.95±14.99)ng·m L^(-1)·h。在空腹和餐后条件下,醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的几何均值比的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论:在空腹和餐后条件下,受试制剂醋酸地塞米松片与参比制剂醋酸地塞米松片具有生物等效性。
- 肖雷徐媛媛黄晓青张文曹阳谢晶周焕黄顺旺
- 关键词：醋酸地塞米松片药代动力学生物等效性
- 磷酸奥司他韦胶囊溶出曲线相似性和人体生物等效性评价
- 2023年
- 目的 比较磷酸奥司他韦胶囊(75 mg)的国产仿制药品与进口原研药品(商品名:达菲?)体外溶出曲线的相似性及健康人体内的生物等效性。方法 浆法,50 r·min-1,以900 mL的纯水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,分别在0、5、10、15、20、30 min时取样,HPLC法测定。72例中国健康受试者在空腹或高脂餐后口服受试制剂或参比制剂,LC-MS/MS法测定血药浓度。结果 受试制剂与参比制剂中磷酸奥司他韦在15 min时的平均累积溶出量均>85%。受试者空腹(实际给药39例)和餐后(实际给药31例)单剂量口服受试制剂和参比制剂后奥司他韦的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为(96.99%~100.42%)、(98.94%~102.11%)、(98.95%~102.11%)与(97.75%~104.80%)、(97.44%~101.18%)、(97.55%~101.05%),均在80.00%~125.00%范围内。结论 两种制剂体外溶出行为相似,且人体内生物等效。
- 陈敏范宇轩丁珏芳程旻露刘海俊周焕黄毅
- 关键词：生物等效性溶出度液相色谱-质谱法
- 医养结合模式在骨科老年患者术后康复中的应用研究被引量：8
- 2018年
- 目的探讨医养结合模式在骨科老年患者术后康复中的应用及对老年患者生活质量、幸福指数的影响。方法选择2016年2月—2017年2月蚌埠医学院第一附属医院骨科收治的老年手术患者80例,按随机数字表法分为研究组和对照组各40例。研究组应用医养结合模式为主的术后康复,对照组采用常规模式,比较2组患者术后康复1、3、6个月的自护能力、简明健康测量表(SF-36)的评估;测量其总体幸福感量表(GWB)、孤独感自评量表(UCLA)得分,以及患者对术后康复的满意度。结果实施医养结合模式康复1、3、6个月术后自护能力、SF-36评估,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。研究组老年患者的总体幸福感得分均高于对照组(P<0.05),研究组患者对术后康复的满意度为95%,对照组为89%,明显高于对照组。结论医养结合模式在骨科老年患者术后康复中的应用是现有模式的延伸和升级,更突出的是强调养老服务的特殊性,更注重的是老年人的生活照料和健康保健,是集医疗康复服务、健康检查咨询、大病康复以及临终关怀为一体的养老服务模式,医养结合模式为主的术后康复能大大降低术后并发症发生率,有效提高骨科老年患者自护能力,全面改善老人的生活质量,提高患者的满意度,减轻其孤独感,提升老人的幸福指数。
- 赵志周焕王敏官建中吴敏江勇
- 关键词：术后康复骨科老年患者
- 马来酸伊索拉定片在健康受试者的生物等效性研究
- 2020年
- 目的:评估受试制剂马来酸伊索拉定片(某制药有限公司生产)和参比制剂马来酸伊索拉定片(Gaslon N■)作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性及安全性。方法:采用随机、开放、单剂量、两周期、两序列、两交叉设计,于每周期给药前后静脉采血,采用LC/MS/MS法测定血药浓度,采用SAS V9.3软件进行药代动力学分析。结果:在空腹和餐后状态下,马来酸伊索拉定片受试制剂及参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞的几何均数比值90%置信区间均在80.00%~125.00%的范围内,且未发生严重不良事件。结论:受试制剂马来酸伊索拉定片(某制药有限公司生产)和参比制剂马来酸伊索拉定片(Gaslon N■)在空腹和餐后状态下均具有生物等效性,且安全性良好。
- 周焕樊玲尚喆朱行宇丁峰
- 关键词：生物等效性安全性
- 赖诺普利片人体生物等效性研究
- 2012年
- 目的:评价两种赖诺普利片的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服赖诺普利片试验制剂和参比制剂各10 mg,于给药前及给药后1、2、3、4、6、8、10、12、16、24、36、48、60 h从受试者肘静脉采血3 ml,采用液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。以DAS2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性。结果:赖诺普利片试验制剂和参比制剂的tmax、Cmax、AUC0～60、AUC0～∞分别为(6.1±1.0)h和(6.1±1.2)h、(64.24±25.2)μg/L和(68.19±26.5)μg/L、(942.0±330)μg.L-1.h-1和(980.1±340)μg.L-1.h-1、(969.6±327)μg.L-1.h-1和(1002.3±337)μg.L-1.h-1。以AUC0～144计算,赖诺普利片试验制剂和参比制剂比较的人体相对生物利用度为(98.8±27.5)%。结论:试验制剂赖诺普利片和参比制剂赖诺普利片具有生物等效性。
- 周焕陈余清马涛霍强孙思雨张俊东
- 关键词：赖诺普利生物等效性
