崔萱林
- 作品数：30 被引量：87H指数：7
- 供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国际疫苗研究所资助项目甘肃省科技重大专项计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 抗毒素的制备工艺
- 本发明涉及一种抗毒素制备工艺，该工艺包括公知的免疫血浆消化处理、两次加硫酸铵的沉淀和第三次的吸附沉附沉淀、浓缩各步，在上述的沉淀步骤中均加入助滤剂后采用板框压滤法过滤；本发明的工艺处理时间短、过滤操作简便、快速，可有效防...
- 李景玉谢贵林崔萱林周耀东
- 文献传递
- A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性评估被引量：8
- 2007年
- 目的 评估A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性。方法 以A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗为观察组，伤寒Vi多糖疫苗为对照组，按整群随机分层配对的原则，将研究现场分为108个组群，观察组和对照组各分配54个组。对两组同时建立接种反应监测系统，按统一表格和方法对两组的接种反应进行监测、记录，并进行流行病学调查。结果 两组共接种34543人，其中A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种18167人，伤寒Vi疫苗接种16376人。A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗速发接种反应率为0．44‰，一般接种反应率为0．38％o；伤寒Vi疫苗速发接种反应率为0．79％，一般接种反应率为0．73％o；跟踪随访接种反应对象共1239人，其中接种A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的771人，接种伤寒Vi疫苗的468人。接种后第1天，A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗组的局部反应发生率要明显高于伤寒Vi疫苗（X^2。=13．98，P=0．0002）；接种后第2—3天局部反应和全身反应的发生率，两组差异无统计学意义；两组各自接种人群和未接种人群发热发生率的差异无统计学意义，两组已接种人群的发热发生率差异也无统计学意义；两组均未发现严重反应。结论 A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗与伤寒Vi疫苗均可在不同年龄组人群开展大规模接种，局部及全身接种反应轻微，接种反应率低，有良好的安全性。
- 董柏青叶强崔萱林杨进龚健杨明廖和壮韦士良张杰吴兴华司国爱杨宏徽Ataru TsuzukiJinKyung ParkMohammad AliR. Leon OchiaiJohn D. Clemens
- 关键词：接种反应安全评估
- A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗稳定性研究被引量：7
- 2002年
- 为确定A +C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效期 ,对该疫苗在不同储藏温度下的稳定性进行了系统研究。将C群多糖抗原放置在 37℃ ,A +C群多糖疫苗分别放置在 2～ 8℃、37℃和 5 6℃ ,定期取样 ,用琼脂糖CL - 4B凝胶柱层析后 ,测定Kd值在 0 .5以前的多糖回收率。结果表明 ,C群多糖抗原在 37℃保存 9周 ,A +C群多糖疫苗于 2～ 8℃保存 4年、37℃保存 88周、5 6℃保存 10个月 ,多糖抗原或多糖疫苗的Kd值小于 0 .4 ,多糖回收率大于 75 % ,符合规程要求 ;因而A +C群脑膜炎球菌多糖疫苗的有效期可定为在 2～ 8℃储藏条件下 3年
- 朱莉萍赵星华崔萱林张军李芙
- 关键词：A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗稳定性
- A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性和免疫原性的研究被引量：20
- 2007年
- 目的 以分组对照法观察A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗对6～24月龄幼儿和5～13岁儿童接种后的安全性和免疫原性。方法 观察组共428名儿童,分为2个年龄段接种A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗,接种剂量为每人100μg;阳性对照组103人接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗,接种剂量为每人50μg;阴性对照组94人接种伤寒Vi多糖疫苗,接种剂最为每人30μg;各组于接种后6、24、48和72 h测量体温并观察全身和局部反应,并于免疫前、后1个月分别收集血清标本,观察组2个年龄段儿童各不少于50名于免疫后6个月和1年再次收集血清标本,免疫前后收集到的血清采用体外杀菌力试验方法进行杀菌抗体水平的测定。结果 疫苗接种后人体反应轻微,428名儿童仅有3名（0．7%）出现中、强发热反应,有4名（0．9%）出现局部红晕,48h后反应全部消失。5～13岁儿童组免疫后1个月抗A和C群脑膜炎球菌杀菌抗体4倍增长率分别为96．59%和92．15%,免后1年的4倍增长率仍保持在90．91%和90．08%。结论A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种后具有较好的安全性和免疫原性。
- 何莉李荣成李亚南黄运能姚群袁曾麟李凤祥崔萱林农艺杨明
- 关键词：安全性免疫原性
- 联动灌装线的验证研究
- 2002年
- 目前国内对小瓶清洗、干热灭菌、灌封三位一体联动分装线的验证处于起步阶段 ,而国外的某些验证试验方法对于国内大多数制药行业又是不切实际的。依据国内外的有关资料 ,按照现行GMP的要求 ,结合生产的实际情况 ,建立了一套验证试验方法 。
- 徐斌李国晏崔萱林周园李睿杨勇
- 关键词：干热灭菌灌封GMP药品生产
- 白喉毒素基因序列染色体整合质粒的构建被引量：1
- 2001年
- 目的 构建白喉杆菌染色体整合质粒 ,建立使外源基因置换白喉毒素基因的方法。方法 PCR方法 ,寡核苷酸合成方法及其他分子克隆技术。结果 使用以上方法准确制备了所需特定碱基序列位置的 2个与白喉毒素基因相关的染色体同源片段 ,插入pG +host5后又引入转录终止子和抗生素抗性基因 ,从而产生具有可接入外源基因并与白喉杆菌染色体进行双交换同源重组能力的质粒pLB2 3。用此质粒对白喉杆菌PW8进行了染色体整合 ,获得了其遗传变异株。结论 所构建的整合质粒能够用于白喉杆菌染色体的同源重组 ,实验为将外源基因引入白喉杆菌染色体进行表达奠定了基础。
- 方悦群王春晖王涛何星崔萱林谢贵林王秉瑞
- 关键词：染色体同源重组白喉毒素基因序列质粒构建
- A+C群脑脊髓膜炎球菌多糖菌苗生产工艺与内毒素含量研究被引量：3
- 2000年
- A群及C群流脑多糖抗原用 10 0 0 0 0×g离心或不经超速离心处理 ,经用鲎试验法测定内毒素含量 ,2种工艺生产的A群及C群流脑多糖抗原的内毒素含量均很低。用未经超速离心处理的A群及C群流脑多糖抗原制成的A +C群流脑多糖菌苗 ,经鲎试验法测定 ,内毒素含量也很低 ;经家兔升温法进行热原质试验 ,家兔体温未明显升高。证明A +C群流脑多糖菌苗生产工艺不经 10 0 0 0 0×g离心去除内毒素步骤是可行的。所制备的流脑多糖抗原内毒素含量符合要求。
- 崔萱林曹俊高红杨明龚春梅白贵杰韩素勤
- 关键词：内毒素生产工艺热原检测
- A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗在C群流脑暴发中应急接种效果的研究被引量：7
- 2008年
- 目的 报告A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗（A＋C群MPV）在C群流行性脑脊髓膜炎（流脑）暴发疫情中应急接种的安全性、免疫原性和保护效果。方法 在2002年广西来宾市发生C群流脑局部暴发接种A群MPV人群中约6周后应急接种A＋C群MPV，观察接种对象局部和全身反应。选择疫点人群71人和非疫点人群43人于应急接种前和接种后1个月采血，用ELISA检测脑膜炎球菌C群和A群多糖抗体IgG。随访接种人群流脑发病情况至免疫后5年。结果 A＋C群MPV应急接种率为97％，接种后未观察到严重不良反应。疫点人群、非疫点人群、应急接种前C群抗体阴性者和阳性者的c群流脑抗体阳性率为97.67％～100％，几何平均浓度（GMC）为30．81～37．44ug／ml，各组人群抗体水平差异无统计学意义。流脑罹患率在及时接种学校（218.58／10万）比不及时接种学校（705．72／10万）减少69．02％。接种人群随访15760人年未发现流脑临床确诊病例。结论 国产A＋C群MPV应急接种可成功扑灭C群流脑暴发疫情，与A群MPV仅间隔6周接种仍然安全，对易感人群可诱导产生高水平的特异性抗体，对已有抗体者可显著提高抗体水平，保护效果至少持续5年。
- 龚健李翠云董柏青黄景枝权怡陆万专罗成慧毛伟成廖和壮方锦嵩崔萱林谢贵林吴兴华蓝荣伟
- 关键词：流行性脑脊髓膜炎疫苗应急接种
- 精制破伤风类毒素产毒及精制工艺的改进被引量：1
- 1999年
- 用超滤、硫酸铵二段盐析法取代等电点沉淀法后，精制破伤风类毒素（精破类）的纯度由８０７Ｌｆ／ｍｇＰＮ提高到１８８３Ｌｆ／ｍｇＰＮ，纯度提高一倍以上。使用双胨培养基取代酪素培养基后，产毒水平由４７Ｌｆ／ｍｌ提高到８８Ｌｆ／ｍｌ（ｔ＝６．４６，ｐ＜０．００１）；用新法精制后，精破类纯度分别为１９４９Ｌｆ／ｍｇＰＮ及１７８５Ｌｆ／ｍｇＰＮ（ｔ＝０．３３４，ｐ＞０．０５），引用双胨培养基后可提高产毒水平，但不影响精破类的纯度。
- 王榕榕周俊兰张桓何星肖润玲宁蓬勃田盛举崔萱林
- 关键词：精制纯度产毒破伤风类毒素精制工艺
- 抗毒素的制备工艺
- 本发明涉及一种抗毒素制备工艺，该工艺包括公知的免疫血浆消化处理、两次加硫酸铵的沉淀和第三次的吸附沉附沉淀、浓缩各步，在上述的沉淀步骤中均加入助滤剂后采用板框压滤法过滤；本发明的工艺处理时间短、过滤操作简便、快速，可有效防...
- 李景玉谢贵林崔萱林周耀东
- 文献传递
