王亚丽
- 作品数：24 被引量：120H指数：7
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 欧盟预防用疫苗药物警戒特殊要求及启示
- 2014年
- 目的:通过对欧盟预防用疫苗药物警戒特殊要求的介绍,为完善和发展我国疫苗不良反应报告和监测体系提供借鉴和参考。方法:对欧盟药品管理局官方网站有关药物警戒以及预防用疫苗特殊要求的文献资料进行分析研究。结果与结论:欧盟预防用疫苗药物警戒工作在风险管理系统、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理、批次召回或封存等方面值得借鉴和参考,对于我国开展疫苗药物警戒的重要意义、风险管理、病例定义标准化以及安全性沟通等方面提出了思考和启示。
- 董铎王亚丽王丹冯红云夏玉坤程刚
- 关键词：欧盟药物警戒疫苗
- 美国疫苗上市后安全性监测给我们的启示被引量：7
- 2015年
- 目的:为我国疫苗上市后安全性监测的发展提供建议。方法:介绍美国的疫苗上市后安全性监测现状,结合我国的现状,探求我国疫苗上市后监测的改进方向。结果与结论:与美国相比较,我国疫苗上市后安全性监测尚存在许多不足,加强被动监测的数据利用、建立主动监测、开展假设验证是我国疫苗上市后安全性监测需要改进或加强的方面。
- 王亚丽董铎王丹冯红云
- 关键词：疫苗流行病学研究
- 人乳头状瘤病毒疫苗上市后不良反应监测概况被引量：6
- 2017年
- 目的为我国人乳头瘤病毒疫苗上市后的安全性监测提供参考。方法总结了其他国家人乳头瘤病毒疫苗上市后安全监测情况,特别是被动监测系统的监测状况,以及当前关注的安全性热点。结果与结论人乳头瘤病毒疫苗是预防宫颈癌的主要方法之一,国际上多个国家已将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划中。目前的监测数据提示,接种人乳头瘤病毒疫苗后常见的不良反应是轻微的、不严重的,但与自身免疫性疾病、早期卵巢功能不良等疾病的因果关联性尚有待进一步证实。
- 王亚丽
- 关键词：人乳头瘤病毒疫苗自身免疫性疾病
- 数据挖掘在疫苗风险监测中的应用研究被引量：3
- 2011年
- 目的探索适合我国的疫苗不良事件数据挖掘方法。方法检索各种数据挖掘有关文献,对其进行研究、分析和比较。结果目前各国普遍使用的信号检测方法主要有频数法和贝叶斯法,前者主要有比例报告比法、报告比值比法、MHRA法等;后者包括贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型与相对比值法等。结论在疫苗风险监测中应用信号检测方法是可行性,建议综合采用BCPNN、PRR、ROR、MHRA等多种方法。
- 侯永芳王玲董铎王亚丽刘翠丽王丹
- 关键词：疫苗信号数据挖掘
- 2010年全国地市级药品不良反应监测工作人员疑似预防接种异常反应监测培训及效果评估
- 2011年
- 目的评估此次培训效果,判断培训效果的影响因素。方法通过设计调查问卷,了解受训人员基本情况和培训前后对相关知识的掌握;通过统计学分析,判断培训效果和影响因素。结果与结论地市级药品不良反应监测工作人员年龄多集中在30~50岁之间,以大学本科学历、中级职称居多。此次培训效果显著,地区差异对培训效果有一定影响。
- 王亚丽董铎杨乐侯永芳刘翠丽刘巍
- 关键词：疑似预防接种异常反应
- 我国疫苗风险管理模式探讨被引量：2
- 2012年
- 药品风险管理是围绕药品安全性问题开展的,通过上市前研究或上市后不良反应监测,完成药品风险评估、风险控制、风险审核和风险沟通的系统过程。疫苗作为一种特殊的药品,其风险管理尤为重要。本文分析了我国疫苗不良反应监测的现状及存在的问题,并参考国际先进经验,对我国疫苗风险管理模式进行了探讨。
- 王亚丽董铎杜晓曦
- 关键词：疫苗风险管理
- 我国疫苗上市后主动监测模式的探讨被引量：8
- 2016年
- 目的为进一步完善我国疫苗上市后不良反应监测模式提供思路和参考。方法通过介绍国外疫苗上市后主动监测模式,结合国内现状,找出我国疫苗上市后监测的差距。结果主动监测是疫苗上市后安全性监测的重要组成部分,通过主动监测不仅可以确认被动监测中产生的可疑信号,而且可以通过应用适当的流行病学方法来完成信号的假设检验。结论我国疫苗上市后主动监测尚处于起步阶段,应当结合我国国情,借鉴国际先进经验,利用现有的数据平台和信息化手段,与科研机构形成长期的合作伙伴关系,完善我国疫苗警戒体系。
- 张倩婷王亚丽曲毅
- 关键词：疫苗
- 轮状病毒疫苗和肠套叠关联性的研究进展被引量：9
- 2015年
- 轮状病毒感染是引起儿童腹泻的主要原因。在发达国家,由轮状病毒感染导致的急诊和住院造成了巨大的经济负担,在发展中国家则是导致儿童死亡的主要原因。使用疫苗是预防轮状病毒感染的有效手段。1999年,第一代轮状病毒疫苗Rota Shield由于怀疑能增加接种儿童罹患肠套叠风险而撤市。2006年,第二代轮状病毒疫苗Rota Teq和Rotarix先后上市,第二代轮状病毒疫苗与肠套叠的关联性仍是当前关注的热点。目前各国尚无针对轮状病毒疫苗接种规程的新的举措。通过综述了有关轮状病毒疫苗和肠套叠开展的关联性研究,以期为轮状病毒疫苗的安全使用提供参考。
- 王亚丽董铎
- 关键词：轮状病毒轮状病毒疫苗肠套叠
- 引入保险机制完善我国预防接种损害补偿制度的思考被引量：4
- 2014年
- 预防接种的群体收益与个体损害风险并存。目前,我国预防接种损害补偿制度存在损害原因判别难度大、补偿制度依据不全、补偿落实难度大、补偿程度不足等不完善之处,受众者发生接种损害后身体健康和生活受到影响,容易引发社会群体性纠纷和免疫接种公众信任危机。建议针对国家免疫规划类疫苗和自愿自费接种类疫苗的预防接种分别引入相应的保险补偿机制,通过事前妥善的财务安排,解决好事后的损害补偿问题。
- 赵旭向飞任经天王亚丽
- 关键词：预防接种商业保险
- 美国儿科独占项目153个药品研究结果分析被引量：1
- 2011年
- 目的分析FDA儿科独占项目所支持的研究中产生的新的安全性信息,比较文献检索结果与FDA审查结果,阐明他们对于儿科说明书的影响。方法采用回顾性调查的方法,对1997年12月至2007年9月美国儿科独占项目下153个药品的365个试验开展研究。通过FDA公开的项目试验文件记录与检索MEDLINE获得的文献资料进行对比,考察文献资料信息与FDA审查意见和说明书信息之间的一致性。结果有137个说明书修改;评价了其中的129个(排除8个选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)。33个产品(26%)在说明书中增加了儿科安全性信息。其中的12个有神经精神病学发现,21个有其他的重要发现。33个产品中仅有16个(48%)在文献中有报道;而这16个中的7个文献信息与FDA审查及说明书修改有实质上的不同。结论儿童发生的不良事件通常异于成人,尤其在神经精神病学方面。说明书修改体现了儿童药物研究能够提供极有价值且独一无二的数据,进而引导儿童用药。但这些数据大都没有公开发表,并且几乎一半的公开文献并非关注这些关键的安全性数据。
- 沈璐王亚丽
- 关键词：安全性信息
