贺瑞玲
- 作品数：17 被引量：77H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学一般工业技术化学工程更多>>
- 药包材关联审评审批申报资料技术要求的对比分析被引量：5
- 2018年
- 目的:详细解读药包材关联审评审批申报资料的技术要求。方法:通过对比分析药包材注册管理和关联审评审批两种管理模式中申报资料的技术要求,剖析新管理模式的技术特点。结果:关联审评审批管理进一步加强了药品制剂和药包材之间的联系,明确在药包材使用过程中的责任主体,极大地体现了药包材是药品的一个组成部分的重要理念,在研发、生产、质量控制、安全性等方面,对药包材与药品制剂提出了同等要求。结论:关联审评审批管理模式改革是药包材行业健康发展的巨大机遇,必将推动药包材行业水平发生质的飞跃。
- 杨会英赵霞贺瑞玲王峰孙会敏
- 石墨炉原子吸收光谱法测定胆固醇中镍的含量
- :建立石墨炉原子吸收光谱法测定药用辅料胆固醇中镍的含量.方法:样品经硝酸-过氧化氢微波消解后用0.5％稀硝酸稀释,采用石墨炉原子吸收光谱法,以塞曼背景校正,标准曲线法测定.结果:该方法测定胆固醇中镍含量的线性范围0～10...
- 杨霞贺瑞玲闫中天杨锐栾琳王健林芷艺孙会敏
- 关键词：制药工业胆固醇镍含量石墨炉原子吸收光谱法微波消解法
- 玻璃输液瓶与碳酸氢钠注射液的相容性研究被引量：14
- 2019年
- 目的建立玻璃与药物相容性研究的实验方法,以考察玻璃输液瓶与碳酸氢钠注射液的相容性。方法通过视检、电感耦合等离子体发射质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-OES)、扫描电镜、亚甲蓝染色等方法考察侵蚀液或药液中可见异物变化、离子浓度变化、玻璃表面变化情况,以判断玻璃侵蚀趋势及药物与包装材料间相互作用情况。结果随玻璃受到侵蚀时间的延长,玻璃输液瓶中的侵蚀液可见脱片,侵蚀液中玻璃主要成分离子浓度也随侵蚀时间延长而升高,玻璃表面可见染色及侵蚀。结论本实验建立的综合性研究方法可有效的判断药物与玻璃包装材料相容性是否良好,为药物选择适宜的包装材料提供了数据支持,可更好的保证药品安全有效。
- 李樾贺瑞玲赵霞孙会敏
- 关键词：药物相容性碳酸氢钠
- 注射用奥美拉唑钠与不同硼硅玻璃注射剂瓶的相容性研究被引量：1
- 2023年
- 目的研究注射用奥美拉唑钠与3种硼硅玻璃注射剂瓶的相容性。方法通过扫描电镜(SEM)、亚甲蓝染色考察注射剂瓶被侵蚀情况,电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)与电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)测定药物中24种元素含量的变化,并结合性状、可见异物、pH值、不溶性微粒的变化评价相容性结果。结果玻璃中硅、硼、铝有微量迁出,且随加速时间延长呈上升趋势,镁、钡、砷、铬元素迁移量略有波动,但明显低于控制阈值。两种管制瓶可见侵蚀,模制瓶未见侵蚀。药品质量无明显变化。结论中硼硅玻璃模制注射剂瓶与注射用奥美拉唑钠的相容性较好,其他两种管制注射剂瓶可被侵蚀,有更多成分迁出,虽未最终影响药品质量,但应持续关注其可能产生玻璃脱片的风险。
- 齐艳菲贺瑞玲王颖赵霞肖新月
- 关键词：注射用奥美拉唑钠相容性
- 原子吸收石墨炉法测定玻璃类药包材中砷锑浸出量被引量：3
- 2017年
- 目的测定玻璃类药包材中砷(As)、锑(Sb)元素的浸出量,为提高现有标准提供支持和参考。方法样品灌装4%乙酸(HOAc)溶液浸提,采用原子吸收石墨炉法测定浸提液中As、Sb含量。结果 As、Sb在一定的浓度范围内均呈良好的线性关系,线性相关系数分别为0.999 9、0.999 5;加样回收率分别为94.7%~106.9%、100.0%~106.3%;精密度试验的RSD分别为2.3%、2.9%;重复性试验的RSD分别为6.5%、6.9%;检出限分别为1.67、2.54 ng·mL^(-1)。测定样品16批,结果测得As、Sb元素浸出量均较低,大多为未检出。结论该方法准确可靠,可用于测定玻璃类药包材中As、Sb元素的浸出量,补充和丰富现有药包材国家标准中As、Sb的测定方法。
- 刘园园颜敏黄海萍刘磅孙会敏贺瑞玲
- 关键词：砷锑
- 一种两法联合标定氧气透过量标准膜及其制备方法
- 本发明公开了一种两法联合标定氧气透过量标准膜及其制备方法。它包括如下步骤：1)对塑料薄膜取样，使用压差法和电量法协同标定所述塑料薄膜的氧气透过量，分别得到压差法氧气透过量数值和电量法氧气透过量数值；2)剔除压差法氧气透过...
- 孙会敏谢兰桂赵霞窦思红贺瑞玲
- 文献传递
- 波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊被引量：4
- 2013年
- 目的:建立波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊。方法:20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果:20批明胶胶囊的铬含量经波长色散X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论:该方法灵敏度高、简便、可行,适用于药用明胶空心胶囊中铬含量的快速筛查。
- 谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲刘艳林王峰汤龙孙会敏李波
- 关键词：快速筛查X射线荧光光谱法铬
- X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊
- 目的建立X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊的分析方法。方法 20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果 20批明胶胶囊的铬含量经X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论该方法简...
- 谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲孙会敏李波
- 关键词：快速筛查X射线荧光光谱法铬
- 文献传递
- 一种两法联合标定氧气透过量标准膜及其制备方法
- 本发明公开了一种两法联合标定氧气透过量标准膜及其制备方法。它包括如下步骤：1)对塑料薄膜取样，使用压差法和电量法协同标定所述塑料薄膜的氧气透过量，分别得到压差法氧气透过量数值和电量法氧气透过量数值；2)剔除压差法氧气透过...
- 孙会敏谢兰桂赵霞窦思红贺瑞玲
- 氢化物发生-原子吸收法测定药用玻璃容器中砷和锑的浸出量被引量：1
- 2016年
- 目的 建立药用玻璃容器中砷、锑浸出量的测定方法。方法 采用氢化物发生-原子吸收法测定药用玻璃容器中的砷、锑浸出量。结果 各元素在一定的浓度范围内呈良好的线性关系,r均大于0.99,加样回收率为92.9%-119.8%,检出限均满足测定的要求。结论 所用方法准确、专属性好、灵敏度高,可用于测定药用玻璃容器中砷、锑的浸出量。
- 颜敏刘园园贺瑞玲
- 关键词：浸出量砷锑
