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文献类型

  • 8篇期刊文章
  • 2篇会议论文

领域

  • 10篇医药卫生

主题

  • 5篇等效性
  • 5篇生物等效
  • 5篇生物等效性
  • 3篇药动学
  • 3篇人血浆
  • 3篇色谱
  • 3篇LC-MS/...
  • 2篇血浆
  • 2篇药动学研究
  • 2篇液相
  • 2篇液相色谱
  • 2篇质谱
  • 2篇人体生物
  • 2篇人体生物等效...
  • 2篇相色谱
  • 2篇硫普罗宁
  • 2篇HPLC-M...
  • 2篇LC-MS/...
  • 2篇
  • 1篇动脉

机构

  • 10篇华中科技大学
  • 2篇武汉工业学院
  • 1篇南方医科大学...

作者

  • 10篇钱振宇
  • 7篇郑恒
  • 4篇毋丹
  • 4篇陈小梅
  • 4篇李冬艳
  • 3篇向一
  • 3篇彭可垄
  • 2篇周华
  • 2篇郭婷婷
  • 2篇周莉萍
  • 1篇丁水平
  • 1篇余青松
  • 1篇许重远
  • 1篇任丽
  • 1篇汤文艳
  • 1篇廖安妮
  • 1篇杨凌
  • 1篇杨彬彬
  • 1篇袁瑾
  • 1篇彭彦

传媒

  • 7篇中国医院药学...
  • 1篇南方医科大学...

年份

  • 1篇2012
  • 2篇2011
  • 4篇2010
  • 3篇2009
10 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
血浆中硫普罗宁的测定及其片剂的人体生物等效性被引量:1
2010年
目的:建立人血浆中硫普罗宁浓度的LC-MS/MS测定方法,研究硫普罗宁在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性。方法:20例健康志愿者交叉口服试验制剂硫普罗宁片剂或参比制剂硫普罗宁肠溶胶囊200mg,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价。结果:硫普罗宁在4.05~8100μg·L-1范围内线性关系良好,最低检测为4.05μg·L-1。方法回收率(n=5)为85.0%~91.3%,日内和日间精密度均小于15%。硫普罗宁片剂与肠溶胶囊的主要药动学参数分别是:Cmax为(2151.1±1135.0)μg·L-1和(2363.0±1055.1)μg·L-1;tmax分别为(4.8±1.3)h和(4.3±1.2)h;AUC(0-t)分别为(11618.2±3625.5)μg·h·L-1和(12824.0±4464.1)μg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(12677.7±3874.9)μg·h·L-1和(13803.1±4686.0)μg·h·L-1。结论:该法操作简单、灵敏度高、专属性强;统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性。
郭婷婷郑恒钱振宇毋丹陈小梅李冬艳彭可垄周莉萍齐英涛崔美兰
关键词:硫普罗宁LC-MS/MS生物等效性
开口箭皂苷对高脂血症小鼠动脉粥样硬化的治疗作用被引量:8
2009年
目的:观察开口箭皂苷对实验性高脂血症小鼠血脂代谢的影响及对胆固醇吸收的抑制作用。方法:给小鼠灌食高脂乳剂,并设空白对照、模型对照、洛伐他汀阳性对照、地奥心血康剂量组和开口箭皂苷治疗组。分别测定血脂生化指标,检测药物对离体胆固醇微胶粒形成的抑制作用,并在光镜下观察主动脉的病变情况。结果:与模型组比较,灌食与腹腔注射开口箭皂苷均能明显降低血清TC、LDL-c及TC/HDL-c和LDL-c/HDL-c,亦能显著升高HDL-c;高剂量治疗组病理检查可见主动脉粥样硬化症状明显减轻;且开口箭皂苷可在一定程度上抑制肠道中胆固醇微胶粒的形成。结论:开口箭皂苷能治疗实验性高脂血症,抑制胆固醇微胶粒与动脉粥样硬化斑块的形成。
廖安妮向一钱振宇余青松
关键词:高脂血症动脉粥样硬化
2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性被引量:2
2011年
目的:评价2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用LC-MS/MS法测定匹伐他汀体内血药浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUC0-t分别为(180.2±37.6)μg.h.L-1和(182.6±36.1)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(190.0±38.1)μg.h.L-1和(189.6±37.4)μg.h.L-1;Cmax分别为(54.3±18.2)μg.L-1和(65.1±22.4)μg.L-1;tmax分别为(0.80±0.25)h和(0.78±0.26)h;t1/2分别为(13.4±4.5)h和(12.0±2.8)h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC0-t计算匹伐他汀钙片的相对生物利用度为(100.3±19.9)%。结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
周华郑恒钱振宇周莉萍彭可垄陈小梅李冬艳
关键词:匹伐他汀生物等效性液相色谱-质谱联用
HPLC-MS/MS测定人血浆中环苯扎林浓度及药动学研究
目的建立人血浆中环苯扎林的LC-MS/MS测定法,研究环苯扎林片在健康人体内的药代动力学。方法12名受试者随机分成2组,每组男女各3名,进行双周期自身交叉不同剂量单次给药(5mg/人、10mg/人),单次给药结束后经两周...
钱振宇毋丹郑恒向一
关键词:HPLC-MS/MS药动学
文献传递
盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性被引量:4
2012年
目的:评价国产与进口盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂盐酸美金刚片各10mg。用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中美金刚浓度;用DAS3.0软件计算药动学参数,并对两种药物进行生物等效性评价。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(18.1±3.8)和(20.3±4.2)ng·mL-1;tmax分别为(12.7±15.1)和(8.8±3.0)h;t1/2分别为(60.8±15.5)和(61.4±19.2)h;AUC0-t分别为(1 748.6±338.9)和(1 720.2±317.3)ng·h·mL-1。AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%置信区间分别为89.8%~105.6%、89.7%~106.1%、84.8%~93.9%。受试制剂相对生物利用度F0-t为(95.5±2.9)%。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
郑恒周华任丽钱振宇彭彦
关键词:盐酸美金刚生物等效性高效液相色谱串联质谱法
尼麦角林片在健康人体中的生物等效性被引量:1
2010年
目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用HPLC-MS/MS法测定,以内标法计算血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂尼麦角林代谢物10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MDL)的主要药动学参数如下:AUC(0-t)分别为(502.559±119.468)和(487.320±118.702)μg.h.L-1;AUC(0-∞)分别为(515.650±124.198)和(502.537±126.780)μg.h.L-1;Cmax分别为(32.445±8.203)和(30.590±6.760)μg.L-1;tmax分别为(4.300±1.780)和(3.650±1.565)h;消除半衰期分别为(10.969±1.641),(11.473±2.054)h。尼麦角林受试制剂的相对生物利用度F(0-t)和F(0-∞)分别为(104.9±23.5)%和(104.4±23.0)%。结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
钱振宇郑恒向一陈小梅毋丹郭婷婷彭可垄李冬艳周丽萍齐英涛崔美兰
关键词:尼麦角林生物等效性
超快速液相色谱-质谱联用法测定人血浆中双氯芬酸钠的浓度被引量:5
2011年
目的:建立测定人血浆中双氯芬酸钠含量的超快速液相色谱-质谱联用(UFLC-MS/MS)方法。方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以乙腈-2 mmol.L-1乙酸铵水溶液(45∶55)为流动相,用Ultimate C18(5μm,2.1 mm×150 mm)色谱柱,通过电喷雾离子化三重四级杆串联质谱,经多反应监测模式检测,监测的离子对为m/z 295.9→m/z 251.8(双氯芬酸钠),m/z250.8→m/z207.9(苯妥英钠,内标)。结果:双氯芬酸钠在1.955~195.5μg.L-1范围内线性关系良好,最低检测浓度为1.955μg.L-1。方法回收率(n=5)分别为73.92%,80.98%,86.28%,日内和日间精密度RSD均小于10%。结论:该法操作简单,灵敏度高,准确,重现性好,适用于该药的临床药代动力学研究。
李冬艳丁水平陈小梅钱振宇毋丹郑恒
关键词:双氯芬酸钠UFLC-MS/MS血浆
HPLC-MS/MS测定人血浆中环苯扎林浓度及药动学研究
目的建立人血浆中环苯扎林的LC-MS/MS测定法,研究环苯扎林片在健康人体内的药代动力学。方法 12名受试者随机分成2组,每组男女各3名,进行双周期自身交叉不同剂量单次给药(5mg/人、10mg/人),单次给药结束后经两...
钱振宇毋丹郑恒向一
关键词:HPLC-MS/MS药动学
文献传递
液-质联用法研究注射用兰索拉唑在健康人体内的药动学被引量:3
2010年
目的:研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单剂量?多剂量药动学。方法:30名健康受试者随机分成3组,每组10人(男女各半),分别静脉滴注兰索拉唑15,30,60mg,进行单剂量药动学研究;30mg剂量组在单次给药试验结束后进入连续给药试验,连续给药5d(以单次给药当天为第1天),每天2次,每次30mg,进行多剂量药动学研究。血药浓度用LC-MS/MS法测定。结果:健康受试者单剂量给药15,30,60mg兰索拉唑后,主要药动学参数如下:tmax(0.51±0.03)、(0.52±0.04)、(0.54±0.08)h;Cmax(959.3±190.9)、(2141.2±563.7)、(4068.8±752.5)μg.L-1;AUC(0-t)(2354.7±1753.1)、(4774.8±2984.3)、(11057.3±5360.5)μg.h.L-1;AUC(0-∞)(2548.8±2040.2)、(4967.0±3348.7)、(11469.0±5881.5)μg.h.L-1;t1/2(2.0±1.3)、(1.6±0.9)、(1.8±0.9)h;多剂量给药30mg达到稳态后,主要药动学参数如下:tmax为0.5h,Cmax为(1984.7±389.7)μg.L-1;AUCSS为(4853.6±3365.5)μg.h.L-1;t1/2为(1.7±1.1)h;Cav为(404.5±280.5)μg.L-1。结论:AUC(0-t)、AUC(0-∞)、Cmax与剂量成明显线性正相关关系,V与剂量成线性负相关系。兰索拉唑在体内无蓄积现象,连续用药5d已达到稳态。
毋丹钱振宇郑恒向一
关键词:兰索拉唑液质联用药动学
硫普罗宁肠溶胶囊的人体生物等效性研究被引量:4
2009年
目的评价健康人体内硫普罗宁肠溶胶囊(试验制剂,T)与硫普罗宁片(参比制剂,R)生物等效性。方法18名健康志愿者按体质量随机交叉口服试验制剂硫普罗宁肠溶胶囊和参比制剂硫普罗宁片(凯西莱),剂间间隔为2周,剂量均为200mg,HPLC-MS/MS法测定血清中硫普罗宁浓度并进行相关药动学参数分析,计算相对生物利用度并进行两种制剂生物利用度的评价。结果受试制剂和参比制剂药时曲线均符合二室开放性模型,两制剂Cmax(μg·ml-1)分别为3.612±1.2393(R)和3.644±1.540(T),tmax为4.333±1.0853(R)和3.611±1.420(T),t1/2(h)为18.245±11.270(R)和23.403±10.500(T),AUC0-t(μg·h·ml-1)为18.732±6.92318(R)和18.713±6.585(T),AUC0-∞(μg·h·ml-1)为21.900±7.31220(R)和20.780±7.965(T)。硫普罗宁肠溶胶囊与片剂比较相对生物利用度为(103.712±23.956)%。肠溶胶囊ln(AUC0-72)、ln(AUC0-∞)90%置信区间为91.1%~111....
许重远杨凌汤文艳向一钱振宇袁瑾杨彬彬郑恒
关键词:硫普罗宁色谱法光谱分析生物等效性
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