黄琳
- 作品数：29 被引量：175H指数：8
- 供职机构：山东省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目山东省软科学研究计划更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 山东省医疗机构医疗器械不良事件监测中存在的问题与对策研究被引量：3
- 2015年
- 目的:研究医院医疗器械不良事件监测管理现状,分析管理中存在的问题,并提出合理的解决方案。方法:对17所医院等级评审数据进行汇总和描述性统计分析,研究山东省医院医疗器械不良事件监测管理现况。结果:通过等级评审医院的医疗器械不良事件监测整体管理水平得到提高,但在医疗器械不良事件监测制度、体系等方面与标准要求仍有相当差距。结论:医疗机构亟需加强医疗器械不良事件监测管理内涵建设,以充分发挥医疗设备效能,确保医疗器械质量安全,更好服务于临床。
- 张芳吉利侠黄琳
- 关键词：医疗器械不良事件
- 我国医院医疗器械不良事件报告现状及对快捷上报的需求调研被引量：11
- 2018年
- 目的分析我国医疗机构中设备故障类不良事件报告现状和存在的问题,以及对快捷上报和信息反馈的需求。方法采用方便抽样,对省级药品不良反应监测中心和医疗机构进行问卷调查,收集信息进行整理分析。结果山东省15.86%、其他省13%的医疗机构不满意当前的医疗器械不良事件上报方式,超过80%的监测中心和医疗机构认为有必要在设备管理系统中增加自动提取维修记录并生成不良事件报告的功能。获取医疗器械信息、故障类不良事件的判断标准是影响上报的主要因素,也是建立自动报告模式的难点。结论基于医疗器械管理系统的故障类不良事件自动报告模式有理论基础和现实需要,也面临着难点,有待进一步研究。
- 张静赵玉娟黄琳玄怡牛惠芳
- 关键词：医疗器械不良事件
- 美国FDA MAUDE数据库人工晶状体可疑不良事件相关数据分析被引量：2
- 2015年
- 通过对美国FDA MAUDE数据库2011年1月1日至2013年7月31日收集到的107份博士伦(Bausch&Lomb)公司生产人工晶状体不良事件报告进行统计分析,分析其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,以期加强对国内人工晶状体监测数据的分析与利用,为更好地开展人工晶状体不良事件监测工作提供参考。
- 董芳史玉清黄琳
- 关键词：人工晶状体医疗器械不良事件
- 基于机器学习和数据挖掘技术进行MDR风险预警的研究初探被引量：6
- 2018年
- 本文针对目前我国医疗器械不良事件(Medical Device Reporting,MDR)风险预警功能的不足,结合山东省药品不良反应监测中心医疗器械不良事件数据分析预警项目3年来的探索成果,尝试将机器学习和数据挖掘技术引入医疗器械不良事件预警领域,提出基于聚类分析和word2vec的MDR预警系统框架,并结合医疗器械不良事件报告实际数据进行分析。根据实际需要,从生产企业、注册证号、产品批号、生产日期等多个维度实现预警,为MDR风险预警问题提供一种新方法,为医疗器械不良事件监测人员提供决策支持。
- 杜红阳吴世福黄琳杜卫红王淑玉
- 关键词：风险预警医疗器械不良事件信号检测数据挖掘
- 医疗器械严重伤害事件分析评价方法的探讨被引量：10
- 2015年
- 医疗器械严重伤害事件是发现医疗器械风险信号的重要来源,也是做好医疗器械不良事件监测工作的重要内容。本文结合工作实践,对医疗器械严重伤害事件的分析评价方法进行了研究和探讨,提出了医疗器械严重伤害事件分析评价的工作程序。
- 黄琳赵玉娟田月洁
- 关键词：不良事件监测
- 156例维生素K_1注射液致严重不良反应分析被引量：24
- 2011年
- 目的:为临床合理使用维生素K1注射液提供参考。方法:收集山东省药品不良反应监测中心数据库中2008-2010年间维生素K1注射液致严重不良反应的数据,并进行统计、分析;采用Instat软件,用χ2检验或确切概率法检验严重不良反应的影响因素。结果:共筛出严重不良反应156例,以呼吸系统损害、全身性损害为主,主要表现为呼吸困难、过敏样反应、紫绀、胸闷、过敏性休克、心悸、潮红等;维生素K1超适应证使用(P<0.0001)、维生素K1静脉给药(P=0.0024)和混合配伍用药(P=0.0001)可能增加严重不良反应发生的危险。结论:应重视和加强维生素K1注射液的合理使用,以减少其不良反应发生。
- 黄琳李泮海田月洁
- 关键词：维生素K1注射液影响因素
- 我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究被引量：20
- 2009年
- 通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系。
- 公培献孔庆衍周勇田月洁黄传海谢彦军黄琳冯巧巧吴桂芝
- 关键词：药品不良反应监测
- 药品不良反应报告质量评价与控制的探讨被引量：21
- 2009年
- 药品不良反应报告质量的评价与控制是药品不良反应监测工作的基本要求。科学规范的评价机制与控制措施有利于报告质量的评价及提高报告质量。山东省通过建立二级审核和评价员制度,加强对药品不良反应报告的质量控制。同时,借鉴国内外对药品不良反应报告质量评价经验,建立对报告质量日常化评价的量化标准,为我国药品不良反应报告质量的提高提供了参考经验。
- 田月洁周勇黄琳冯巧巧谢彦军孔庆衍
- 关键词：药品不良反应
- 医疗器械故障类不良事件报告的一键生成方法及系统
- 一种医疗器械故障类不良事件报告的一键生成方法及系统，一键生成方法包括建立医疗器械字典库、医疗器械故障的报修、医疗器械故障的维修和记录以及一键生成不良事件报告四个过程；一键生成系统包括医疗器械字典库生成终端、移动填报终端、...
- 吴世福鞠毅黄琳李洪利田月洁吴立顺刘松峰赵玉娟
- 文献传递
- 壳聚糖理化、生物学特性及其产品安全性的研究进展被引量：6
- 2014年
- 壳聚糖是从甲壳类动物中提取的惟一一种被广泛应用于生物医学工程领域的聚阳离子碱性多糖,其蕴藏量在自然界天然有机高分子物质中占第二位,仅次于纤维素[1]。壳聚糖在人体内可发生生物降解,降解产物不在体内积蓄,且无毒性、无刺激性及抗原免疫性,通常被认为具有良好的生物相容性[2,3]。近十年来国内外对壳聚糖性能及产品的开发研究愈发深入广泛。
- 赵玉娟肖桂勇黄琳田月洁赵燕
- 关键词：壳聚糖生物相容性生物安全性医疗器械
