刘玉旺
- 作品数：54 被引量：181H指数：8
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 高效液相色谱法测定人血清中克拉维酸浓度被引量：4
- 2001年
- 目的：建立柱前衍生化高效液相色谱法测定人血清中克拉维酸浓度的新方法。方法：应用 Ａｇｉｌｅｎｔ １００色谱系统，色谱柱为 Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ ＴＭＣ１８。流动相为甲醇：０．０５ｍｏｌ·Ｌ－１磷酸二氢钾水溶液（５：９５，Ｖ／Ｖ），ｐＨ为３．７０，流速为１ｍｌ·ｍｉｎ－１。柱温为４０℃。ＵＶ检测波长为３１１ｎｍ。血清经两步液液提取一咪唑衍生后进样测定。结果：测定克拉维酸的线性范围为０．０６２５～８ｍｇ·Ｌ－１，最低检测浓度为０．０２９ｍｇ·Ｌ－１。日内精密度＜８．０７％，日间精密度＜７．８８％。方法回收率范围为９９．８％～１０５．６％。结论：本方法精密、准确，适用于克拉维酸的药代动力学研究。
- 刘玉旺孙培红周颖赵侠孙忠民
- 关键词：高效液相色谱法克拉维酸血药浓度Β-内酰胺酶抑制剂
- 法罗培南钠片剂在健康志愿者中药动学研究被引量：11
- 2007年
- 目的研究健康志愿者单剂量口服法罗培南钠片剂的药动学特点。方法10名受试者在2个周期内分别空腹单剂量口服法罗培南钠片剂300mg、600mg，以高效液相色谱-紫外线（HPLC—UV）法测定其血液、尿液法罗培南浓度，并用Win-Nonlin专业版计算药动学参数。结果单次口服300mg、600mg法罗培南后的主要药动学参数AUC（0-x）分别为（7．612±3．296）和（15.539±7．395）mg·h／L，AUC（0-∞）分别为（7.737±3．328）和（15．716±7．368）mg·h／l，Cmax分别为（3．815±1．053）和（6.885±2．256）mg／L，Tmax分别为1．00和1．00h，t（1／2）分别为1．006和1．055h，CL／F分别为（46．980±22．247）和（46．996±22．475）L／h，V／F分别为（70．151±38.281）和（73．535±40.439）L。尿药浓度测定结果表明，法罗培南12h尿累积排出率分别为（5．96±3.15）和（4．35±1．48）％。结论法罗培南在300～600mg范围内Cmax和AUC随剂量呈比例增加，单剂量给药在健康人体耐受性良好。
- 周颖赵侠刘玉旺赵东方谢娟孙培红张慧琳崔一民
- 关键词：法罗培南药动学
- 细胞色素P450 2C19、3A5和多药耐药基因多态性对兰索拉唑代谢的影响被引量：3
- 2008年
- 目的研究细胞色素P4503A5*3、多药耐药基因C3435T和细胞色素P450 2C19*2突变对兰索拉唑(抗胃酸药)药代动力学的影响。方法24名健康志愿者单次口服兰索拉唑30 mg后,用HPLC方法测定血浆中的兰索拉唑浓度,研究在中国汉族健康人中兰索拉唑的体内过程与基因型的相关性。结果细胞色素P4502C19*1/*1与*2/* 2比较,AUC_(0-∞)存在显著性差异(P=0.04),表达CYP2C19*2/*2的受试者体内兰索拉唑的暴露量是*1/*1者的1.75倍;MDR1 3435C与3435TT比较,t_(max)、AUC_(0-2)存在显著性差异(P=0.026,P=0.03),但总暴露量(AUC_(0-∞))2组间没有差异,表明CYP3A5*3各基因型间药代动力学参数不存在显著性差异。结论CYP2C19*2/*2突变使兰索拉唑体内暴露量增大;MDR1 3435TT基因型者兰索拉唑起始吸收速率较大,达峰快;但该基因型对其总吸收量没有影响,CYP3A5*3对兰索拉唑药代动力学没有影响。
- 向倩刘玉旺赵侠周颖孙培红崔一民
- 关键词：细胞色素P450多药耐药基因兰索拉唑基因多态性
- 中国健康志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的药动学研究被引量：2
- 2006年
- 目的对中国健康成年志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的药动学研究。方法按GcP指导原则设计试验方案,选择10名健康受试者分别在30min内空腹静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液300和500mg,用HPLC-荧光法测定血浆、尿液中帕珠沙星的浓度,并采用3P97软件进行试验数据统计处理,求出药动学参数。结果帕珠沙星的血药浓度经时变化符合二房室模型,300和500mg的主要药动学参数如下：峰浓度Cmax分别为(7．716±1．373)和(11．652±2．197)μg／ml；半衰期t1/2分别为(2．00±0．26)h和(2．13±0．22)h；药时曲线下面积AUCo-∞分别为(14．170±3．244)和(25．370±3．234)μg·h／ml；表观分布容积Vc分别为(28．83±12．92)L和(31．62±8．91)L。尿药浓度测定结果表明,帕珠沙星0-24 h累积排出量分别为(261．82±30．92)mg和(452．27±32．35)mg,0-24 h累积排出百分比分别为(87．27±10．31)％和(90．45±6．47)％。结论帕珠沙星单次给药在中国健康人体耐受性良好,药时曲线符合二房室模型,帕珠沙星在300-500mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征,药物主要经肾脏排泄。
- 乔浩怡张慧琳崔一民孙培红赵侠周颖刘玉旺赵东方
- 关键词：帕珠沙星药动学
- 进口丙戊酸钠口服液与糖浆在健康人体的生物等效性被引量：2
- 2007年
- 目的研究健康志愿者单剂量口服进口丙戊酸钠口服液(抗癫痫药)的药代动力学和生物等效性。方法采用开放、随机交叉给药方案,22名健康男性志愿者单剂量口服进口丙戊酸钠口服溶液与丙戊酸钠糖浆25mL(含丙戊酸钠1000mg),用HPLC-荧光检测法测定血清中丙戊酸钠浓度,计算其主要药代动力学参数。结果单剂量口服进口丙戊酸钠口服溶液和糖浆的主要药代动力学参数:AUC0～tn分别为(1850.7±424.2)和(1838.9±382.4)μg.h.mL-1;AUC0～∞分别为(1934.3±491.9)和(1923.0±432.0)μg.h.mL-1;Cmax分别为(115.2±14.8)和(110.0±12.1)μg.mL-1;tmax分别为(0.88±0.79)和(0.99±0.54)h;t1/2分别为(13.85±3.53)和(14.10±3.63)h;F为(100.82±10.57)%。结论2种制剂具有生物等效性。
- 赵侠孙培红周颖刘玉旺赵东方崔一民孙忠民
- 关键词：HPLC-荧光检测法生物等效性
- 法莫替丁对多潘立酮健康人体药代动力学的影响
- 目的 观察法莫替丁对多潘立酮药代动力学的影响.方法 随机分组,10名健康志愿者未服和服用法莫替丁后单剂量口服多潘立酮10mg,用LC/MS/MS测定血药浓度,DAS软件计算药代动力学参数,t检验、非参数检验和方差分析比较...
- 梁雁田硕涵孙培红赵侠周颖刘玉旺崔一民
- 关键词：多潘立酮法莫替丁药代动力学
- 喷昔洛韦在健康受试者的耐受性被引量：1
- 2004年
- 目的评价单次注射喷昔洛韦在健康志愿者中的安全性和耐受性.方法选择27名20～40岁健康志愿者,随机分配至4个剂量组,观察志愿者临床体征及各种生化指标.结果在单次注射125,250,375和500 mg喷昔洛韦时,用药后24,72 h受试者的体征及实验室检查结果与给药前比较没有显著性差异.结论受试者对喷昔洛韦具有很好的耐受性,推荐临床剂量1次125～500 mg可以接受.
- 周颖孙培红赵侠刘玉旺赵东方崔一民孙忠民朱学骏杨海珍
- 关键词：单次给药耐受性
- 氨糖美辛肠溶片在健康志愿者的生物等效性研究被引量：1
- 2003年
- 目的:研究po氨糖美辛肠溶片在20名健康志愿者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按双周期、随机交叉口服单剂量含吲哚美辛75 mg的试验和对照氨糖美辛肠溶片两种制剂,用HPLC法测定血清中吲哚美辛的浓度,并用3P97对试验数据进行统计处理。结果:单剂量口服试验及对照氨糖美辛肠溶片的C_(max)分别为4.685±1.168mg·L^(-1)和4.888±1.414 mg·L^(-1);t_(max)分别为2.9±1.2 h和3.4±0.9 h;AUC_(0-24)分别为20.468±3.461 mg·h·L^(-1)和20.415±4.777 mg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为22.908±3.884 mg·h·L^(-1)和23.151±5.509 mg·h·L^(-1);试验氨糖美辛肠溶片的相对生物利用度为(102.24±2.98)％。结论:两种氨糖美辛肠溶片具有生物等效性。
- 赵侠王惠珍周颖孙培红刘玉旺赵东方孙忠民仲卫华
- 关键词：健康志愿者生物等效性相对生物利用度药代动力学
- 国产醋氯芬酸胶囊剂与片剂人体相对生物利用度研究被引量：1
- 2002年
- 目的 :评价国产醋氯芬酸胶囊剂、片剂和进口醋氯芬酸片剂 3种制剂的生物等效性。方法 :18名健康男性志愿者按 3个周期拉丁方交叉口服单剂量 (10 0mg)醋氯芬酸制剂 ,用HPLC法测定血清中醋氯芬酸的浓度 ,并对试验数据进行统计处理及对 3种制剂进行生物等效性评价。结果 :口服国产待测胶囊剂、片剂及进口醋氯芬酸片剂的Cmax分别为 (9.85± 3.2 1) ,(10 .11± 3.5 0 )及 (8.6 8± 2 .6 5 ) μg·mL- 1 ;Tmax分别为 (1.83± 1.0 0 ) ,(2 .31±1.2 5 )及 (2 .4 2± 1.2 9)h ;AUC0～ 1 2h分别为 (2 7.0 9± 5 .90 ) ,(2 8.16± 6 .4 7)及 (2 6 .0 0± 4 .87) μg·h·mL- 1 ;AUC0～∞ 分别为 (2 8.2 9± 6 .0 3) ,(2 9.39± 6 .6 6 )及 (2 7.11± 5 .15 ) μg·h·mL- 1 ;国产醋氯芬酸胶囊、片剂的相对生物利用度为(10 4 .83± 15 .5 4 ) %和 (10 8.97± 17.35 ) %。结论 :国产胶囊剂、片剂均与进口参比醋氯芬酸片剂具有生物等效性。
- 孙培红崔一民刘玉旺赵侠周颖赵东方孙忠民姬海红
- 关键词：醋氯芬酸生物等效性相对生物利用度
- 健康男性多次口服爱地那非片的药代动力学和安全性被引量：2
- 2009年
- 目的研究中国男性健康受试者多次口服枸橼酸爱地那非片（治疗阴茎勃起功能障碍）的安全性和药代动力学。方法27名受试者随机分为30、45和60 mg 3个剂量组,每组9人,试验期间严密观察临床症状体征和不良事件,用LC-MS/MS测定多次服药后血浆中的药物浓度,并计算药代动力学参数。结果受试者多次口服枸橼酸爱地那非片30、45和60 mg后,其主要药代动力学参数：Cm ax分别为（256.6±106.6）、（435.7±115.4）和（918.6±442.5）ng.mL^-1;Cav分别为（57.2±26.1）、（95.0±28.9）和（247.6±137.0）ng.mL^-1;tm ax分别为（1.1±0.6）、（1.2±0.6）和（1.6±0.5）h;t1/2分别为（4.5±0.3）、（4.4±0.6）和（3.9±0.6）h;AUC0-24h分别为（1373.3±625.6）、（2280.1±693.6）和（5941.8±3288.4）ng.h.mL^-1;AUC0-36h分别为（1405.9±650.2）、（2314.6±710.3）和（6039.9±3 338.4）ng.h.mL^-1。药物不良反应主要为面色潮红、头痛或头晕等,程度均为轻度。结论连续3天,每天1次,口服枸橼酸爱地那非30-60 mg对健康受试者是安全的,爱地那非在体内无明显蓄积;在30、45 mg时,Cm ax和AUC0-t与剂量成比例增加;而在60 mg时,呈非线性药代动力学特征。
- 赵侠孙培红周颖刘玉旺张慧琳顾景凯崔一民
- 关键词：药代动力学安全性多次给药
