赵侠
- 作品数：169 被引量：624H指数：11
- 供职机构：北京大学第一医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程化学工程更多>>
- 头孢克肟胶囊在健康志愿者的生物等效性研究被引量：7
- 2003年
- 目的:研究头孢克肟胶囊在健康人体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者双周期、随机交叉、自身对照,口服单剂量试验和对照头孢克肟胶囊200 mg。用HPLC-UV检测法和微生物法测定血药浓度,所得数据用3P97软件处理,按一室模型计算药代动力学参数。结果:试验及对照制剂HPLC法测定的C_(max)分别为2.317±0.536和2.87±0.492 mg·L^(-1);t_(max)分别为4.1±0.7和4.3±0.7 h;AUC_(0-16)分别为17.251±5.087和16.954±4.536 mg·L^(-1)·h;AUCO_(0-∞)分别为18.386±4.559和18.138±3.931 mg·h·L^(-1)。微生物法测定的C_(max)分别为2.437±0.495和2.361±0.435 mg·L^(-1);t_(max)分别为4.13±0.65和3.90±0.45 h;AUC_(0-16)分别为18.741±3.931和18.064±3.350 mg·h·L^(-1);AUCO_(0-∞)分别为20.109±4.497和19.403±3.693 mg·h·L^(-1)。对AUCO_(0-16)、AUC_(0-∞)、C_(max)进行双向单测检验,无显著性差异。HPLC法和微生物法测定的试验品相对生物采利用度分别为(101.53±18.21)％,(103.30±15.78)％,结论:试验头孢克肟胶囊和对照制剂具有生物等效性。HPLC法与微生物法呈相关性。
- 周颖赵侠孙培红刘玉旺赵东方孙忠民
- 关键词：健康志愿者生物等效性药代动力学血药浓度
- 注射用胡黄连总苷耐受性研究被引量：3
- 2008年
- 目的：评价注射胡黄连总苷在中国健康受试者的安全性和耐受性。方法：采用随机、开放、剂量递增设计。采用单剂量、多剂量给药的方法，观察用药后生命体征、心电图和实验室安全性指标。结果：32例受试者全部完成单剂量试验，18例受试者完成多剂量试验，均可进行安全性评价。研究中除多剂量120mg组出现1例程度轻微的转氨酶一过性升高，未报告其他与药物相关的不良事件。结论：注射用胡黄连总苷单剂量30～300mg和多剂量120～240mg剂量范围内，对中国健康受试者安全耐受。
- 周颖赵侠向倩刘晓赵东方孙培红崔一民
- 关键词：安全性耐受性
- 枸橼酸爱地那非片Ⅰ期临床耐受性研究被引量：3
- 2008年
- 目的：观察枸橼酸爱地那非片在健康人体的安全性和耐受性。方法：单次给药试验共入选28例健康男性志愿者，随机分为4个剂量组，由初始剂量30mg开始，在耐受性较好的情况下，逐渐增加至60，90，120mg。连续给药试验在单次给药试验结束后进行，共入选36例健康男性志愿者，随机分为3个剂量组，递增剂量分别为30，45，60mg，qd，连续3d。观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良事件。结果：单次给药试验与研究药物有关的不良事件主要为视觉异常（发生率35．7％），面色潮红（发生率21．4％），头痛或头晕（发生率17．9％）等；连续给药试验与研究药物有关的不良事件为面色潮红（发生率7．4％），头痛或头晕（发生率7．4％）。试验中未发生严重不良事件，所有不良事件的程度均为轻度，均未经处理均自行消失。给药后生命体征、实验室检查和眼科检查均未见有临床意义的改变。结论：中国男性健康受试者单次口服30～120mg的枸橼酸爱地那非片和连续3d，30～60mg qd的枸橼酸爱地那非片安全耐受。
- 赵侠孙培红周颖刘玉旺陈凯赵东方张慧琳崔一民
- 关键词：5型磷酸二酯酶抑制剂耐受性
- 我国药物Ⅰ期临床试验受试者招募现状及策略研究被引量：28
- 2016年
- 统计并分析北京大学第一医院2012年2月至2016年2月自主建立的Ⅰ期临床试验受试者数据库与2014年6月起参与受试者联网数据库后至2016年2月的筛选期数据,参考我院受试者招募工作模式,认为影响我国Ⅰ期临床试验受试者招募的因素主要包括试验方案、区域性竞争、受试者自身因素、试验机构因素等。分析受试者招募存在的问题主要包括受试者来源复杂、招募途经多样、招募广告不规范、伦理规范欠缺、第三方招募尚未规范、招募人数计算不准等。本文介绍我院两种数据库在筛选期的数据及可行性调查、制定计划、计算有效招募人数等核心工作模式,探讨合理招募受试者策略,以期提高Ⅰ期临床试验受试者招募效率与质量,保障试验进度与准确性。
- 韩帅玮琦孔妍盛晓燕赵侠周颖崔一民
- 临床药师参与会诊19例华法林抗凝合并出血的分析被引量：13
- 2017年
- 目的:了解临床药师参与会诊华法林抗凝合并出血的病例要点,为药师开展抗凝药学服务提供参考。方法:选择自2013年6月至2015年12月北京大学第一医院抗凝药师参与的华法林基因检测会诊中19例华法林抗凝合并出血的病例,对一般临床特点、合并出血情况、药师会诊建议及会诊后续跟踪等主要指标进行统计分析。结果:在会诊病例中患者平均年龄为(57±21.2)岁,分布于肾内科、心内科等5个科室,合并高血压、肾功能不全、急性肾损伤等基础疾病,HAS-BLED出血平均得分为(2.79±1.81)分,出血高危者共9例;发生轻微出血者8例,严重出血者11例,出血时使用华法林时长最少为2 d,INR平均值为(3.23±2.35),INR>3.0者7例,15例采取减量、停药、维生素K拮抗、输注新鲜冰冻血浆等治疗措施;药师会诊建议包括基因型建议、合并用药和疾病影响等,会诊建议采纳率为94.74%;出院时17例患者出血情况好转,其中15例患者继续使用华法林抗凝,INR为(1.93±0.54)。结论:药师在参与抗凝治疗药学服务时,需要鉴别出血风险高危患者,通过借助基因多态性检测、审核药物相互作用、关注合并疾病状态,并开展患者用药教育,提高患者自我管理水平,制定精准的抗凝治疗方案,提高华法林的安全性和有效性。
- 谢秋芬向倩王梓凝胡琨赵侠周颖崔一民
- 关键词：临床药师华法林出血会诊基因检测
- 风湿免疫疾病患者应用环孢素治疗的不良反应分析被引量：7
- 2015年
- 目的：了解风湿免疫疾病患者应用环孢素治疗过程中不良反应的发生情况及其特点。方法收集2013年1月至2014年12月因风湿免疫疾病在北京大学第一医院住院并使用环孢素（用药时间≥3 d）患者的病历资料进行回顾性分析。结果共收集到符合入选标准的患者46例，原发疾病主要为系统性红斑狼疮（20例）、皮肌炎（8例）、干燥综合征（6例）和未分化结缔组织病（4例）。46例患者联用药物种类为2~13种，均合并使用激素，39例联用非甾体抗炎药物；12例联用其他免疫抑制剂；20例联用抗生素；15例联用降糖药物；14例联用抗高血压药物；8例联用质子泵抑制剂。46例患者中21例出现环孢素相关不良反应（33例次），发生率为45.7%。21例患者中出现1种不良反应者14例，出现2种不良反应者3例，出现3种不良反应者3例，出现4种不良反应者1例。不同表现不良反应发生率：感染21.7%（10/46），尿素氮升高10.9%（5/46），胃肠道反应10.9%（5/46），血糖升高8.7%（4/46），血压升高8.7%（4/46），肝功能损伤6.5%（3/46），头痛、头晕2.2%（1/46），白细胞减少2.2%（1/46）。重度不良反应5例，其中结核复发2例，原有肺间质病变加重1例，消化性溃疡1例，经停药或对症处理后均好转；反复多部位感染1例，停药后因原发病治疗无效死亡。中度不良反应8例，对症治疗后转归良好。轻度不良反应8例中7例自行缓解，1例因出院转归不详。结论风湿免疫病患者应用环孢素后不良反应发生率较高，尤以感染发生率较高且较为严重。用药过程中应警惕感染，加强血压、血糖和肝肾功能监测。
- 吴丽瑶盛晓燕马凌悦赵侠周颖崔一民
- 关键词：风湿性疾病环孢素
- 吸入制剂肺部沉积量测定的方法学研究进展
- 2014年
- 目的:介绍吸入制剂肺部沉积量的不同测定方法,为相关研究提供参考和思路。方法:采用文献检索的方式,搜索Pubmed、中国知网和万方数据库的相关文献,对其进行整理和分析,并将不同测定方法按其特点分类介绍。结果:吸入剂的肺部沉积量可通过影像学和非影像学方法来测定。影像学方法包括二维γ显像法、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子发射断层扫描(PET)等;非影像学方法包括活性炭阻断法及尿排泄法。非影像学方法可使患者免受电离辐射的影响,而影像学方法可提供更多的局部沉积量信息。结论:不同测定方法均有其优势与局限性。目前国外监管部门较为认可的方法为γ显像法和非影像学方法,但部分非影像学方法在我国并未得到广泛应用,相信其在以后的应用会有所增加。
- 陈超阳赵侠周颖崔一民
- 关键词：吸入制剂
- OATP1B3基因多态性对地高辛谷浓度的影响
- 目的：探究有机阴离子转运多肽(organic anion transporting polypeptides,OATP)1B3基因位点699G＞A对地高辛谷浓度(serum digoxin trough concentr...
- 陈舒晴吴凡张楠周颖赵侠崔一民
- 关键词：地高辛
- CYP3A5基因多态性的他克莫司个体化用药临床研究分析被引量：7
- 2022年
- CYP3A5家族基因在肝含量占CYP3A总量一半以上,是许多药物代谢的酶。常见的免疫抑制药他克莫司是一种选择性抑制钙调磷酸酶,主要用于器官移植患者的抗排异治疗,经CYP3A5同工酶进行代谢。CYP3A5基因突变使酶失活,导致他克莫司不能正常代谢而在体内积聚,产生相关药物不良反应。由于产生充分免疫抑制效果的水平和产生毒性的水平差距很小,他克莫司使用时需要进行治疗药物监测,但是他克莫司的目标浓度因治疗的疾病而异,且操作复杂,初始用药剂量难以准确判定,给临床合理用药带来了困扰。基因型检测可以辅助指导他克莫司个体化治疗,在最大程度保证药物疗效的同时避免药物不良反应的发生。本研究综述了基于CYP3A5基因多态性的他克莫司个体化药物治疗现状,为抗排异治疗策略的优化提供参考。
- 张恩瑶向倩谢秋芬胡琨赵侠周颖崔一民
- 关键词：他克莫司个体化治疗
- 人血清中萘哌地尔的高效液相色谱法测定及其药代动力学
- 目的：建立人血清中萘哌地尔的高效液相色谱测定方法，研究萘哌地尔片剂在健康人体内的药代动力学。方法：10名健康男性志愿者单次口服萘哌地尔片剂50mg，使用Agilent 1100高效液相色谱系统测定血清中萘哌地尔的浓度，色...
- 赵侠崔一民孙培红周颖刘玉旺赵东方孙忠民
- 关键词：萘哌地尔血药浓度高效液相色谱法药代动力学
