姜典才
- 作品数：22 被引量：93H指数：7
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学经济管理更多>>
- 药品评价抽验模式的改进和完善实施方案要点探讨被引量：10
- 2009年
- 目的:为实现客观、科学、全面反映药品质量的总体水平,保证国家药品评价性抽验结果的准确性,我们初步构建了科学的药品评价模式。方法:新的国家药品抽验方案设计新思路新方法,明确了工作目标。结果与结论:药品评价抽验方案具有可操作性,检验结果更具可比性,质量分析更具科学性,可以对药品质量总体水平作出科学准确的评价评估。
- 张弛郭志鑫朱嘉亮朱炯姜典才黄志禄任春
- PCR、DNA荧光染色法与培养法在支原体检测中的比较被引量：7
- 1995年
- 用PCR、DNA荧光染色法及培养法，对46株细胞培养物中污染的支原体进行检测，对实验过程及所获得的实验结果进行分析，从实验的可行性、敏感性、可靠性三方面对3种方法进行了评估分析。以便选择支原体检测方法提供参考。
- 姜典才高光张宁尹红章李德富
- 关键词：培养法聚合酶链反应支原体
- 对我国生物制品批签发工作的几点思考
- 我国生物制品国家批签发的实施是以《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》为法律基础，符合WHO制定的疫苗国家管理的6项基本职能要求，使我国生物制品的管理与国际接轨，为我国生产的疫苗走出国门，走向...
- 李凤祥徐丽洁林朝霞张洁陈玉琴姜典才
- 关键词：药品管理疫苗生物制品
- 文献传递
- 药品评价抽验模式的改进和完善——对药品质量状况分析方法的初探被引量：13
- 2009年
- 药品抽验质量分析能促进药品质量标准的提高,可以对药品质量总体水平做出较为科学的评估。药品质量分析探索性工作已经开展并初见成效,证明了质量分析的重要作用,体现了真正意义的技术监督。本文对在新的药品监管形势下药品评价抽验的目的、要求及作用进行了简要介绍,重点对如何在新的药品评价抽验模式下搞好药品质量分析工作提出了思路和建议。
- 朱嘉亮姜典才张弛郭志鑫朱炯黄志禄任春
- 对我国疫苗稳定性研究主要技术问题的思考被引量：9
- 2009年
- 目的对我国疫苗稳定性研究提出建议。方法对疫苗稳定性研究的重要性、研究目的、研究类型、稳定性研究中存在的几个主要问题进行分析。结果与结论针对疫苗这一重要而特殊产品的稳定性研究提出应考虑的8个技术方面的问题。
- 张弛姜典才黄志禄李风祥王军志
- 关键词：疫苗稳定性
- 对我国GMP发展的几点思考被引量：19
- 2006年
- 姜典才林朝霞张洁徐丽洁陈玉琴李凤祥周国安
- 关键词：GMP《药品生产质量管理规范》药品质量美国FDA药品安全DRUG
- 腺病毒载体及其基因治疗制品的质量控制被引量：1
- 1998年
- 本文介绍了腺病毒与其载体作用相关的基本知识，腺病毒载体的构建方法，从正反两个方面对腺病毒进行评价，综合了腺病毒载体在基因治疗的应用。
- 姜典才尹红章李德富
- 关键词：腺病毒载体
- Dig和Biotin标记的流行性出血热病毒cDNA探针敏感性比较被引量：2
- 1990年
- 为评价异羟基洋地黄毒甙配基(Digoxigenin)探针(下简称Dig探针)与生物素(Biotin)探针的敏感性,本文采用斑点杂交及组织切片的原位杂交两种方法检测流行性出血热病毒(EHFV)核酸。将已知含量的EHFV cDNA点在硝酸纤维膜上,分别用Dig探针及Biotin探针与其杂交。用此方法Dig探针能测出0.1Pg EHFV cDNA,而Biotin探针只能测出1.0pg的FHFVcDNA。两种探针与含有EHFV长爪沙鼠脑的石蜡切片作原位杂交,结果Dig探针杂交阳性信号明显比Biotin探针强。表明Dig探针比Biotin探针敏感。
- 姜典才朱荫耕凌静萍杭长寿郎淑慧陈思毅
- 关键词：流行性出血热病毒核酸探针
- 应用同功酶图谱鉴别动物细胞种属来源的研究被引量：2
- 1996年
- 采用薄层球脂糖凝胶电泳方法，对人、小鼠、兔、中国白鼠、豚鼠、拘、牛、猴等动物细胞进行MD、NP、LD和G6PD四种酶组成分析，获得了上述动物细胞四组同功酶图谱，将此图谱用于46株传代细胞的种局归类研究，确认来源于人的细胞有25株，小鼠有10株，仓鼠有3株，非洲绿猴有4株，其它来源4株，均与实验相符．说明所制备的图谱可靠并有较好的重复性、稳定性。
- 姜典才张宁高光尹红章李德富
- 关键词：动物细胞同功酶
- 全文增补中
- 生物制品研发及生产过程中的生物安全问题被引量：7
- 2007年
- 随着科学和社会的发展,生物安全问题已经成为涉及科技、社会、经济和政治的重要问题。如不有效解决,将会限制科学尤其是生物科学的发展,对人类的生存环境产生不利影响。本文综合了世界各国目前生物安全的发展情况,着重分析了生物制品研究和生产中的生物安全问题,并提出了解决这些问题的初步建议。
- 陈玉琴姜典才陈国庆李凤祥
- 关键词：生物安全生物制品
