张玥
- 作品数：9 被引量：25H指数：3
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：江苏省教育厅哲学社会科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律经济管理更多>>
- 从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较被引量：11
- 2012年
- 目的从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策。方法阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义,对中英药物临床研究伦理委员会的法律法规、人员组成、监督管理等方面进行比较分析。结果与结论与英国相比,我国伦理委员会在立法、规范内容、组织运行、监督管理等方面均存在一些问题。从完善受试者权益保护立法、保障伦理委员会的独立性、建立有效的伦理委员会监管机制等角度提出了对策与建议。
- 邵蓉张玥王宗敏郑澜魏巍
- 关键词：药物药品临床试验管理规范
- 论和谐医药视野下医药企业社会责任的建设被引量：1
- 2011年
- 对于医药企业而言,药品的特殊性决定了医药企业必须率先承担自身的社会责任。本文从医药企业社会责任建设与和谐医药构建的关系、我国医药企业社会责任履行现状及存在的问题进行深入分析,就构建和谐医药中如何加强医药企业社会责任建设提出对策建议。
- 胡紫艳张玥陈云
- 关键词：社会责任
- 药物临床研究受试者知情同意权法律保护之探析被引量：9
- 2011年
- 目的:为我国药物临床研究受试者知情同意权法律保护提供参考。方法:对药物临床研究受试者知情同意权法律保护的重要意义进行阐释,总结我国实现受试者知情同意权过程中存在的问题并对原因进行剖析;介绍受试者知情同意权立法现状,探究立法缺陷。结果与结论:建议通过加强对受试者及研究者的法制教育、构建完善的法律法规保障制度、健全伦理委员会监管机制等措施来完善受试者知情同意权的法律保护。
- 邵蓉张玥魏巍
- 关键词：知情同意权
- 对我国药物临床研究受试者权益保护的法理学思考被引量：4
- 2011年
- 目的探讨药物临床研究受试者权益保护问题。方法分析药物临床研究受试者的弱势地位,并从法理学角度探讨保护药物临床研究受试者权益的必要性及理论基础。结果与结论我国GCP规定了受试者的诸多权利,体现了对受试者的倾斜性保护,这是实现实质平等的客观需要,也是保护其权益的有效方式,但仍存在瑕疵,应在修法中不断完善。
- 邵蓉张玥魏巍
- 关键词：药物受试者GCP
- 从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较
- 目的：从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策。方法：阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义，对中英药物临床研究伦理委员会的法律法规，人员组成、监督管理等方面进行比较分析。结果与结论：与英国相比，我国伦理委员会...
- 邵蓉张玥王宗敏郑澜魏巍
- 关键词：药物治疗受试者权益保护
- 浅谈《侵权责任法》对医疗侵权举证责任分配之变革
- 目的 通过分析《侵权责任法》相关条款，研究医疗侵权举证责任如何分配的问题。方法 运用对比、推理分析，指出变革后的举证责任分配规则的合理及不足之处，最后从缓解医患矛盾，维护双方法律地位平等的意义出发，给出建议。结果与结论 ...
- 张玥邵蓉
- 关键词：举证责任医疗侵权归责原则
- 浅谈《侵权责任法》对医疗侵权举证责任分配之变革
- 2011年
- 目的:研究医疗侵权举证责任如何分配的问题。方法:运用对比、推理分析,指出新的举证责任分配规则的合理与不足处,最后从缓解医患矛盾、维护双方法律地位平等的意义出发给出建议。结果与结论:目前患方仍处于举证不力的困境,建议通过对因果关系实行限定条件下的推定、规定举证责任缓和规则、规范医方诊疗行为等措施来缓解患方举证难的问题。
- 张玥邵蓉
- 关键词：举证责任医疗侵权归责原则
- 对药品购销记录和销售凭证立法的再思考
- 2011年
- 目的为进一步完善药品购销记录和销售凭证立法提供参考。方法在解析相关条款的基础上,通过比较分析,找出存在的立法缺陷。结果与结论目前,我国在关于建立药品购销记录及开具销售凭证的立法中存在严重瑕疵,应当在新一轮修法中予以完善。
- 张玥邵蓉
- 对药品购销记录及销售凭证立法的再思考
- 目的 为进一步完善药品购销记录及销售凭证立法提供建议。方法 在解析相关条款的基础上，通过比较分析，得出存在的立法缺陷。结果与结论 目前，我国在未建立购销记录及开具销售凭证时相应的法律责任立法中，存在严重瑕疵，应当在新一轮...
- 张玥邵蓉
- 关键词：法律责任
