姜莉苑
- 作品数：3 被引量：11H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸哌甲酯在血浆中的稳定性及其药动学研究被引量：3
- 2014年
- 研究哌甲酯（MPH）在人血浆中不稳定性，建立HPLC．MS／MS测定方法并运用于人体药代动力学研究。采用HPLC及LC．MS／MS法考察哌甲酯在醇、水、血浆中的稳定性及甲酸水溶液处理对哌甲酯降解的抑制作用。结果表明，于新鲜制备的人血浆样品（200μL）中立即加入2％甲酸水溶液10μL，能够抑制血浆中血浆酯酶的活性。以5mmol·L-1醋酸铵水溶液（含0．1％甲酸）-甲醇（54：46）为流动相；使用SapphireCl8柱进行分离。采用电喷雾离子源（ESI＋）及多反应监测模式（MRM）进行检测，检测离子为m／z234．2—84．1（MPH），m／z260.3—183．1（普萘洛尔，内标）。哌甲酯血浆浓度测定线性范围为0．035-40ng·mL-1；日内、日间精密度（RSD）均小于5％，准确度为±2％之内。应用此法研究了6名健康志愿者单剂量口服哌甲酯36mg后药动学特点。所建方法能准确测定人血浆中哌甲酯的血药浓度，可用于哌甲酯的人体药动学研究。
- 罗雪梅丁黎顾新姜莉苑董馨
- 关键词：哌甲酯稳定性药动学LC-MS
- 富马酸亚铁叶酸片中铁的人体生物等效性研究被引量：1
- 2013年
- 目的:研究富马酸亚铁叶酸片中铁在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法:24例健康志愿者分别随机交叉口服受试制剂(富马酸亚铁叶酸片:一次2片,含富马酸亚铁304 mg×2,叶酸0.35 mg×2),参比制剂1(富马酸亚铁片:一次3片,200 mg×3)和参比制剂2(叶酸片:一次2片,0.4 mg×2),采用原子吸光分光光度法测定血中铁的浓度。结果:健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,铁的Cmax分别为(1.70±0.53)μg·mL-1和(1.61±0.62)μg·mL-1;Tmax分别为(4.0±1.0)h和(4.3±1.5)h;AUC0-24 h分别为(14.4±8.5)μg·h·mL-1和(14.3±8.1)μg·h·mL-1;t1/2分别为(3.3±2.9)h和(3.2±2.3)h。Cmax、AUC0-24 h和AUC0-∞剂量校正后经双向单侧t检验和(1-2α)置信区间生物等效性评价,Tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩法)均无显著性差异(P>0.05)。结论:根据铁的结果判定,富马酸亚铁叶酸片和富马酸亚铁片生物等效。
- 严晓星姜莉苑丁黎周娜程露贺彦娜张全英华雯妍
- 关键词：富马酸亚铁药代动力学生物等效性
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊在中国人体内的药代动力学被引量：7
- 2013年
- 研究富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊在中国人体内的药代动力学特征。12名健康受试者依次进行低剂量(300mg)单、多次给药;高(600 mg)剂量单次给药和低剂量饮食影响单次给药的药代动力学试验,计算药代动力学参数。受试者单次口服300 mg和600 mg受试制剂后,替诺福韦的cmax分别为(305.4±96.4)和(590.0±149.6)ng/mL,AUC0-72 h分别为(2 396±489)和(4 465±1 042)ng.h/mL,t1/2分别为(19.9±2.4)和(21.9±3.0)h。结果显示替诺福韦在300～600 mg剂量范围内呈现线性药代动力学特征,体内过程不受性别差异的影响。与空腹给药相比,高脂餐后给药的tmax延后1.6 h,AUC0-72 h提高约32%。多次给药达稳态后,替诺福韦的稳态血药浓度波动度为2.7±0.6,累积常数Rcmax为1.3±0.3,RAUC为1.7±0.4,在人体内的暴露量增加约70%。
- 姜莉苑丁黎钟水生刘冰陈迪文爱东
- 关键词：替诺福韦胶囊LC-MS药代动力学
