岳晓萌
- 作品数：14 被引量：97H指数：7
- 供职机构：辛辛那提大学更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 关于中国开展孤儿药卫生技术评估的思考被引量：7
- 2019年
- 罕见病是一个严重的公共卫生问题。全球有7000余种罕见病,整体上罕见病的患者总数约为世界人口的4.3%。治疗罕见病会遇到2个主要问题:第一,研发新的罕见病治疗药品(孤儿药);第二,上市后孤儿药的患者可及性。对于前者,各国(包括中国)多年来在国家相关政策上都加大力度给予财政支持以及新药审批的便利;对于后者,由于每个国家的医疗系统及制度设计不同,加之孤儿药价格不菲,从而造成孤儿药在各国的可及性有很大不同。作为制定卫生政策的信息依据,卫生技术评估(HTA)近年来在评价创新药的临床及经济价值方面发挥了重要作用。本文就中国如何开展HTA对孤儿药的评价展开讨论,并对提高中国患者对孤儿药的可及性提出几点政策性意见。
- 李洪王小岩岳晓萌岳晓萌
- 关键词：罕见病孤儿药卫生技术评估
- 医保药品目录调整之退出机制的国际经验借鉴被引量：3
- 2021年
- 近期国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》中将拟调整的药品分为新增纳入、直接调出、可以调出及调整限定支付范围四类,并首次明确支付标准调整和调出药品的条件。医保目录动态调整、有进有出体现中国医保管理水平的进一步提升,但目前调整退出机制和具体操作办法尚有待健全完善。该研究对欧洲部分有代表性的国家和美国医保目录调整,特别是退出机制进行梳理,从决策机制、调整频次和路径、评审方法和标准、以及实施效果和影响等多个维度展开分析论述,对退出机制关键步骤和主要考虑因素进行归纳总结。在对国际经验和操作模式分析总结的基础上,进一步提出针对中国医保目录药品调整和退出机制建立健全的政策建议,以期为优化医保管理、提高医保运行效率提供参考。
- 岳晓萌李钰翔赵绯丽贾方红吴久鸿
- 关键词：药品报销动态调整机制药物经济学
- 如何利用观察性医药数据库进行药物流行病学的安全风险管理研究被引量：6
- 2015年
- 目的:回顾和比较观察性医药卫生数据库的特性,并讨论如何应用它们进行药物流行病学的药品安全风险管理研究。方法:通过美国医学索引Medline,Pub MED,国际药学文摘等公开出版物作为信息来源,检索相关信息和药物流行病学文献,查找其相关的观察性医药数据库,讨论和分析这些数据库的主要特性,回答如何利用观察性医药数据库来进行药物流行病学研究,为药品安全风险管理服务;介绍作者个人的独特研究经验。结果:通过本次回顾总结,从选择的公开发表文献中可找到几十种公众或机构专有的医药数据库。每种医药数据库都具有其特性、优势和局限性。将这些数据库分类为自发性报告系统数据、电子病历数据、医保数据、健康医疗相关的调查数据、疾病病种随访注册数据和其他数据等五大类。对如何应用医保数据进行特殊的药物流行病学研究进行了专项案例讨论,同时也阐述了常见的一些典型医保数据及其可链接性、数据有效性、患者隐私保护等问题。结论:本次回顾研究发现多种专业医药数据库均可用于药物流行病学研究,并为读者提供了针对特定研究目的选用和比较潜在数据库的多种有用信息。
- 郭剑非雷静岳晓萌夏莹
- 关键词：调查数据药品安全
- 药物相关问题的国际监测干预与经济性分析被引量：8
- 2011年
- 回顾与分析文献,总结药物相关问题涉及的各相关层面。分析药物相关问题带来的治疗成本增加以揭示药学干预的必要性及其带来的经济效益与价值。药物相关问题在各国的发生率均处于较高水平并增加了直接与间接的医疗成本。大多数药物相关问题是可以被识别并预防的,对药物相关问题的防范与干预会节省大量社会成本与资源并产生健康效益与效用。中国应尽快建立健全完善的相关监控系统,提高医药卫生系统乃至整个社会对药物相关问题的重视,改善医药卫生服务的整体质量和水平,保证人民的用药安全、有效与经济。
- 王弈冬岳晓萌史宁吴久鸿
- 关键词：药学干预监控系统
- 利伐沙班预算影响分析被引量：6
- 2017年
- 目的 :本研究以成人深静脉血栓形成与成人非瓣膜性房颤卒中预防被纳入医保目录为假设,从医疗总费用和医保支付费用的两个维度对比分析2017版医保目录执行前后,利伐沙班3个适应症人群医疗总费用(患者抗凝药物费用,抗凝诊疗费用,并发症治疗费用)和医保基金支出的变化情况。方法 :基于国际药物经济学与结果研究协会公布的预算影响分析指南,采用Excel构建1个跨度5年的模型。模型中,适应症人群患病率和发病率的数据来源文献分析,直接医疗成本等数据来源于从医疗机构采集的费用信息分析,利伐沙班的用药人群比例等预测值来源于专家意见。结果 :若利伐沙班3种适应症均被医保报销,1-5年节省医疗总费用分别为31,590.89万元、30,516.92万元、29,228.16万元、27,681.65万元、25,825.84万元,节省医保基金支出分别为7,793.73万元、7,243.15万元、6,582.46万元、5,789.64万元、4,838.24万元。其中,对房颤患者用药依从性、患者药物可及性及用药人群增长比例分别进行敏感性分析,研究结论未发生改变,说明基础分析结果具有稳健性。结论 :若利伐沙班3种适应症均被医保报销能节省医疗总费用和医保基金支出,将起到优化卫生资源配置的作用。
- 范长生岳晓萌吴久鸿
- 关键词：利伐沙班
- 日本药品价格制度研究及对我国药品价格管理的启示被引量：9
- 2017年
- 目的:分析和研究日本药品价格管理机制,为中国药品价格政策制定提供借鉴与参考。方法:文献比较研究和描述性分析。结果:日本药品费用控制合理,很大程度上得益于日本统一、有效的药品价格管理制度,其市场已经建立起价格制定的完整体系,尤其在创新药品定价、国际价格比较、仿制药一致性评价以及仿制药定价等诸方面有较为科学的流程与依据。结论:日本药品价格管理的实质是实施医保支付价管理,这为中国未来医保支付价制定和建立科学价格管理机制提供了参考。
- 王亮王亮岳晓萌岳晓萌
- 关键词：药品价格
- 从普纳替尼撤市再上市谈欧美药品风险管理被引量：5
- 2017年
- 目的以普纳替尼在美国和欧盟的风险管理评估为范例,为中国创新药物的监测与风险管理提供借鉴与参考。方法通过使用Medline和其他搜索引擎,系统介绍美国食品药品监督管理局(FDA)的风险评估与减轻策略(REMS),以及欧盟药品管理局(EMA)在普纳替尼引起的严重致死性心血管类不良事件上的风险管理和处理方式。结果普纳替尼作为一种激酶抑制剂,被批准用于阳性慢性髓细胞白血病和阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。由于普纳替尼引起的严重不良反应,2013年10月在美国撤市后,经风险评估、限制适应证、添加警示等,2013年12月在安全监控下重返美国市场。欧盟对普纳替尼的风险管理存在类似的风险管理计划。结论药品风险管理贯穿于药品生命周期的各个阶段,尤其是新药审批、临床试验、上市后再评价与安全监控、甚至是药物撤市、及重新上市等各环节。在创新药物监督管理方面可以借鉴美国食品药品监督管理局和欧盟药品管理局的风险管理计划及策略,为规范我国创新药物的安全管理,完善中国药品监管工作提供良好的借鉴与参考。
- 岳晓萌郭心怡万敬员郭剑非
- 关键词：风险管理
- 中国药物经济学评价指南的应用与挑战被引量：17
- 2017年
- 目的分析中国药物经济学评价指南的应用现状和主要挑战。方法梳理中国卫生政策对药物经济学的需求,分析中国药物经济学研究和指南应用现状,对国际上主要国家或地区药物经济学指南的应用和发展情况进行汇总。结果在中国医药卫生决策方面,药物经济学评价及其证据在新药研发、药品定价、医保支付及临床合理用药方面将发挥重要作用。由于《中国药物经济学评价指南》是专家建议指南,而非政府强制使用,加之中国缺乏开展高质量药物经济学研究的临床和流行病学基础数据,使得其在实际应用中遇到了诸多困难和挑战,远未发挥其应有的作用。结论基于国际经验和中国实际,建议国家强制或鼓励药物经济学评价指南在医疗卫生和医保决策中发挥作用;建议成立药物经济学评价的国家认证机构;建议定期更新和补充指南内容;同时加强临床、合理用药、药物流行病、生命质量等基础性研究。
- 官海静岳晓萌吴久鸿
- 关键词：药物经济学药物经济学评价
- 药品不良反应的经济学思考
- 目的:具体阐述监测和干预药品不良反应的经济性效应,分析药品不良反应(ADRs)为不同决策体带来的经济成本,得出监测和干预药品不良反应的政策性建议.
方法:回顾与分析国内外文献,并从经济学的角度,对药物不良反应进...
- 王弈冬岳晓萌吴久鸿
- 关键词：药品不良反应药物经济学救济制度监控系统
- 《基本医疗保险用药管理暂行办法》:动态调整之退出机制思考被引量：7
- 2020年
- 本文通过对国家医疗保障局2020年7月发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》中退出机制的分析、讨论,结合国内外经验与中国医疗现状,梳理分析探讨可施行和借鉴的不同方法及可能带来的影响,探索退出机制的可能的实施方法,以期增进医保目录的使用效益。退出机制亟待建立,寻求科学公正可行的退出方法非常重要。机制建立和完善过程需考虑多方因素,在公开透明的原则下进行客观评估与决策,建议政府对国家医保目录在列药品组织开展系统卫生技术评估,包括药物经济性评价,同时开发分层或打分的评判标准可能提供一个有效的决策辅助工具。
- 吴久鸿赵绯丽岳晓萌李钰翔贾方红李大魁
- 关键词：医保目录卫生技术评估
