- 萘普生分散片的人体生物利用度被引量：11
- 2000年
- 目的 :研究萘普生分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法 :单剂量口服萘普生分散片和胶囊剂 ,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度 ,计算生物利用度参数。以配对t检验与双单侧检验进行统计分析。结果 :分散片和胶囊剂的cmax分别为 60 72和 61 16μg·ml-1,tmax为 2 4 0和 2 5 0h ,AUC0 ∞ 为 1174 0 8和 1189 4 2h·μg·ml-1。分散片相对于胶囊剂的生物利用度为 98 71%。结论 :2种萘普生制剂生物等效。
- 蒋新国张奇志江志强奚念朱
- 关键词：萘普生分散片生物利用度血药浓度
- 两种单硝酸异山梨酯缓释制剂的人体生物利用度比较被引量：1
- 1999年
- 目的:比较5-单硝酸异山梨酯(5-ISMN)缓释胶囊和缓释片在健康受试者体内的生物利用度以及药物吸收特性.方法:受试者单剂量交叉po 2种5-ISMN缓释制剂,毛细管气相色谱法测定血浆中药物浓度,计算生物利用度参数.结果:缓释胶囊剂和缓释片剂的C_(max)分别为196和210ng/ml、t_(max)为4.48和4.67h,AUC_(O-∞为3936和3890(h·ng)/ml.胶囊剂相对于片剂的生物利用度为101.18%.两种缓释制剂的C_(max)、t_(max)和AUC_(O-∞)无统计学差异.但是缓释胶囊剂在给药后的30min内血药浓度显著高于缓释片剂.结论:两种5-1SMN为生物等效制剂.
- 蒋新国张奇志张奕王峰奚念朱
- 关键词：5-单硝酸异山梨酯缓释制剂生物利用度毛细管气相色谱法
- 国产头孢哌酮/舒巴坦复方制剂的人体药物动力学被引量：10
- 2000年
- 目的 :研究国产头孢哌酮 (CPZ)和舒巴坦 (Sul)复方制剂在正常人体内的药物动力学。方法 :12名健康受试者恒速 ivgtt2 g国产或进口复方制剂 (Sul、CPZ各 1g) ,用 RP- HPL C法分别测定 CPZ和 Sul的经时血药浓度。药 -时数据用 3P87程序拟合。结果 :药 -时曲线符合二室开放模型。国产制剂单剂量 iv gtt后 ,CPZ的 AUC0→∞ 为 (2 2 9.10± 44 .2 1) μg· h/m l,T1 /2β为(2 .2 0± 0 .49) h,MRT为 (2 .96± 0 .95 ) h,Cls 为 (4 .7± 0 .9) L/h,Vc 为 (7.9± 1.3) L;Sul的 AUC0→∞ 为 (6 5 .90± 6 .71) μg·h/m l,T1 /2β为 (1.11± 0 .2 1) h,MRT为 (1.5 3± 0 .40 ) h,Cls为 (16 .0± 1.9) L/h,Vc为 (15 .7± 4.6 ) L。方差分析显示主要药物动力学参数国产与进口制剂无统计学差异 (P>0 .0 5 )。结论
- 张奇志王峰蒋新国张奕李端
- 关键词：头孢哌酮舒巴坦高效液相色谱法药物动力学
- 普萘洛尔鼻用制剂的纤毛毒性被引量：9
- 1999年
- 目的：筛选一种合适的剂型以降低鼻用制剂的鼻纤毛毒性。方法：以盐酸普萘洛尔为模型药物，分别制备微球剂、复合乳剂和环糊精包合物。以在体蟾蜍上腭粘膜纤毛为动物模型，评价上述鼻用制剂对盐酸普萘洛尔纤毛毒性的改善作用。结果：微球剂能有效地降低盐酸普萘洛尔的纤毛毒性；复合乳剂因包裹率较低，而环糊精因与药物的结合常数较小，使这２种制剂对纤毛毒性均无明显的改善作用。结论：微球剂是降低药物鼻纤毛毒性的一种较为理想的剂型，机理主要是它的缓释作用。
- 蒋新国张奇志张奕奚念朱
- 关键词：盐酸普萘洛尔微球鼻纤毛毒性
- 盐酸普萘洛尔鼻用制剂的纤毛毒性研究
- 普萘洛尔(Propranolol hydrochoride，PRO)为β-受体阻滞剂，口服给药时有严惩的肝脏首过作用，绝对生物利用度仅为20℅。鼻腔给药能有效避免首过作用，绝对生物利用度可提高到近100℅。该文以PRO为...
- 蒋新国张奇志张奕奚念朱
- 关键词：盐酸普萘洛尔鼻用制剂鼻纤毛毒性微球剂
- 格列吡嗪片体外溶出度的比较被引量：8
- 1999年
- 目的 :对 3种市售格列吡嗪片的体外溶出度进行比较 ,为其质量控制提供参考。方法 :选用转篮法 ,并对T50 、Td 等参数进行统计分析。结果 :3种格列吡嗪片在 2 0min的溶出量均超过标示量的 80 % ,但配对t检验显示T50 、Td 具有显著差异 (P <0 .0 1 )。结论
- 张奇志江志强蒋新国
- 关键词：格列吡嗪片溶出度降血糖药
- 头孢克洛颗粒剂的人体生物利用度被引量：7
- 1998年
- 目的:研究2种头孢克洛颗粒剂在10名健康志愿者体内的生物利用度.方法:同体交叉试验后,用RP-HPLC法测定血浆中头孢克洛浓度,药-时数据用3P87程序拟合,按一室模型计算药物动力学参数.结果:试验品和对照品单剂量po后,t_(max)分别为(24.17±3.72)和(24.40±4.19)min,c_(max)为(8.99±1.38)和(9.13±1.80)μg/ml,AUC_(0→∞)为(539.98±72.30)和(560.48±49.36)min·μg/ml.试验品的相对生物利用度为96.50%.结论:2种颗粒剂生物等效.
- 蒋新国张奇志江志强奚念朱李端
- 关键词：头孢克洛颗粒剂生物利用度高效液相色谱
- 盐酸普萘洛尔微球剂的制备及其质量评价被引量：8
- 1999年
- 目的：对盐酸普萘洛尔白蛋白微球的制备工艺进行考察，并评价其质量。方法：采用乳化－热固化法制备微球，并对其形态学、载药量、体外释药等性质进行了研究，同时用在体蟾蜍上腭模型评价了其鼻纤毛毒性。结果：微球形态圆整，大小较均匀，粒径１～１０μｍ，载药量４．０５％，２４ｈ累计释药达８５．５％。给予微球４ｈ后，蟾蜍上腭７０％纤毛活动剧烈，而溶液剂给药５ｍｉｎ，纤毛全部死亡。结论：微球剂的制备工艺对其质量有较大影响，制备良好的微球剂能有效降低盐酸普萘洛尔的鼻纤毛毒性。
- 张奇志蒋新国杨程邱涤非奚念朱
- 关键词：盐酸普萘洛尔白蛋白微球鼻纤毛毒性
- 萘普生分散片的人体生物利用度
- 生（Naproxen）是一种常用的非甾体抗炎药，对类风湿性关节炎、关节强直性脊椎炎疾病有良好疗效，但是对胃肠道粘膜有一定的刺激性。该文应用高效液相色谱法测定血浆中萘普生的浓度，研究萘普生分散片在健康志愿者体内的相对生物利...
- 张奇志蒋新国江志强奚念朱
- 关键词：萘普生生物利用度
- 茶碱缓释片体内外试验的相关性被引量：3
- 1999年
- 目的 :评价茶碱缓释片的体外释放与体内吸收的相关性 ,为其质量控制提供实验依据。方法 :用反相高效液相色谱法测定血浆中的茶碱浓度 ,按Wagner-Nelson公式计算一定时间内 2种茶碱缓释片的体内吸收百分率。在3种不同pH的介质中进行体外释放度试验 ,计算相应时间内的累积释放百分率。结果 :介质的pH变化对茶碱缓释片的体外释放度无明显影响。结论
- 蒋新国江志强张奇志张鹏奚念朱
- 关键词：茶碱缓释片高效液相色谱生物利用度
