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文献类型

  • 5篇中文期刊文章

领域

  • 5篇医药卫生

主题

  • 1篇血小板
  • 1篇血小板凝聚
  • 1篇药物
  • 1篇药物不良
  • 1篇药物不良反应
  • 1篇依沙吖啶
  • 1篇依沙吖啶溶液
  • 1篇用药
  • 1篇用药安全
  • 1篇有效期
  • 1篇制剂
  • 1篇制剂配制
  • 1篇质量管理
  • 1篇乳酸依沙吖啶
  • 1篇乳酸依沙吖啶...
  • 1篇文件管理
  • 1篇稳定性
  • 1篇效期
  • 1篇氯吡格雷
  • 1篇抗血小板

机构

  • 5篇同济大学附属...
  • 5篇上海市北医院

作者

  • 5篇张惠芳
  • 5篇黄之训
  • 2篇王洪泉
  • 1篇周陶然
  • 1篇沈筱云
  • 1篇张虹
  • 1篇钱石静

传媒

  • 2篇中国药师
  • 1篇药物流行病学...
  • 1篇中国医院药学...
  • 1篇医学诊断

年份

  • 1篇2015
  • 1篇2010
  • 1篇2006
  • 1篇2004
  • 1篇2003
5 条 记 录,以下是 1-5
排序方式:
GPP达标实施中的文件管理
2004年
目的 :实行文件管理保证制剂配制全过程按书面文件规定进行运转 ,减少因口头方式交接而产生差错的危险。方法 :明确文件的定义。分清不同场所和岗位使用的标准管理性和操作性文件类型。提出文件内在质量和管理运转 (设计、制订、修正、审、批、发、归档 )的要求。指正文件编写制订中常见的缺陷。例举标准性文件应涵盖的内容。结果 :制剂配制管理和质量管理的一切活动均以文件的形式来表现 ,使配制和质控全过程的活动以文字为依据。完备的文件管理系统可以避免语言上的差错或误解而造成的事故 ,使每项操作只有一个标准 ,并且留有文字记录可查。真正做到“行有迹 ,查有据 ,追有踪”。结论 :加强文件管理既是实施GPP的需要 ,也是GPP认证的需要 ,更是保证患者用药安全有效的需要。
黄之训王洪泉张惠芳
关键词:GPP
不同载体及配方的乳酸依沙吖啶溶液稳定性考察被引量:6
2006年
目的:筛选乳酸依沙吖啶灭菌溶液的最佳处方,并考察其质量稳定性,确定使用有效期。方法:配制各种不同处方乳酸依沙吖啶溶液,以外观性状及含量变化为考察指标,筛选出最佳处方。以回归方程和95%置信区间进行统计分析求得合理有效期。结果:E样本为最佳处方,以该处方制备的5批样品在市售包装条件下经加速和室温留样试验考察,质量稳定。结论:E处方能满足一年有效期的贮存,处方设计合理,工艺可行。
黄之训张惠芳
关键词:乳酸依沙吖啶稳定性有效期
复方维生素(4)致过敏性休克1例被引量:2
2010年
患者,女,53岁,因患卵巢癌术后21d,于2008年10月14日入院化疗。体检:T37℃;P80次/min;R20次/min;BP100/60mmHg。神清,一般情况好。HR80次/min,律齐,双肺呼吸音清,未闻及干湿哕音。全腹平软,未见腹壁静脉曲张,肝、脾肋下未及,。肾区无叩痛,移动性浊音(-),肠鸣音次/min。患者否认有心脏病、高血压、糖尿病、慢性支气管炎等慢性病史,否认有药物过敏史,否认家族性遗传病、
黄之训张惠芳
关键词:药物不良反应过敏性休克
阿司匹林与氯吡格雷抗血小板凝聚不良反应临床分析
2015年
目的:分析阿司匹林、氯吡格雷在抗血小板聚集治疗中的ADR及影响ADR结果的危险因素,为临床用药提供参考。方法:以2009-2012年上海ADR中心数据库阿司匹林和氯吡格雷病例为基数,通过年龄或单抗和双抗治疗随机分组进行回顾性分析,以报告类型、严重程度、原患疾病、用药原因、ADR致器官损害、ADR起始发病日、ADR结果作为观察指标,使用SPSS软件进行分析。结果:单抗和双抗两组基线特征比较差异无统计学意义(p>0.05)。两组观察指标相关性检查及单因素独立危险因素比较,严重程度、出血、ADR结果和ADR最初阶段发病p<0.05;多因素Logistic回归分析,ADR未好转OR = 3.404、95% CI 1.518~7.634;ADR周内发病OR = 3.329、95% CI 0.86~12.884。结论:双抗组的缺血、出血事件几率高于单抗组,单抗组未好转几率是双抗组的2.44倍,可能与抗血小板药物抵抗、合并用药的相互作用及剂量不足有关。长期抗血小板治疗应综合评估患者缺血、出血风险,制定个体化的预防措施和给药方法,在抗血小板效果与降低出血风险之间以取得平衡和最大获益。
黄之训张惠芳沈筱云周陶然钱石静
关键词:阿司匹林氯吡格雷
GPP达标实施中配制质量管理被引量:2
2003年
目的:加强制剂配制管理是防止污染和混淆的重要工作,也是确保配制质量所必须采取的措施,方法:抓质量管理:规定产品批次的划分和批号的编制,规范配制各工序操作标准和工艺规程。抓物料管理:一切物料使用有文字规定和记录。抓设备管理:规定设备档案内容,明确设备日常专人负责。设立质量管理组织机构,确定机构人员的职责网络。规定自检周期和内容,记录自检过程。组织实施验证活动。成品发放前审核配制全过程记录。结果:采用经过批准的标准,指导配制全过程,能够有效避免或及时发现配制过程中的污染,混淆和差错事故。结论:“药品的质量是生产出来的”。
黄之训王洪泉张虹张惠芳
关键词:制剂配制质量管理用药安全
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