目的研制安全有效的流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗[Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated;lnfV-Sp]。方法将H1N1、H3N2和B型三株流感病毒分别接种鸡胚,收取尿囊液,经乙醚和聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)裂解病毒,制成疫苗,电镜观察了流感病毒裂解效果,用美国癌症研究所选育的Swiss小鼠[(Institute of Cancer Research,ICRUS)(ICRUS)分送各国饲养实验,各国称为ICR小鼠]进行了疫苗的安全性和免疫学效果实验。结果电镜观察结果显示,裂解剂对病毒裂解完全,疫苗中无完整病毒颗粒,裂解效果好,疫苗具有良好的安全性和免疫原性。结论动物实验初步表明,该疫苗安全有效,为开展人体临床研究提供了依据。
目的比较中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所制备的季节性流行性感冒病毒裂解疫苗[Seasonal Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated;sInfV-Sp],与赛诺菲巴斯德生物制品有限公司制备的sInfV-Sp在小鼠中的安全性和免疫效果。方法 用sInfV-Sp于腹腔内接种ICR(Institute of Cancer Research)小鼠(美国癌症研究所选育的Swiss小鼠分送各国饲养实验,各国称为ICR),每天称取体重,免疫后21d眼眶采血分离血清,用微量血凝抑制(Hem agglutination Inhibition,HI)试验测定小鼠血清中特异性抗体,计算几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)、抗体阳转率、保护率及GMT增长倍数。结果免疫后小鼠体重逐渐增加,组间差异无统计学意义(F=0.015,P=0.985);接种sInfV-Sp的HI抗体阳转率(2=0.00～0.640,P=0.313～1.00)、保护率(2=0.082～0.351,P=0.5540～0.774)及H1N1型、H3N2型和B型HI抗体GMT差异均无统计学意义,GMT增长>4倍。结论两种sInfV-Sp均有良好的安全性和免疫原性。
