任重远
- 作品数：7 被引量：82H指数：5
- 供职机构：国家药典委员会更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 影响输液不溶性微粒的相关因素被引量：14
- 2019年
- 本文根据国家药典委员会开展的基础输液中不溶性微粒及相关因素研究课题的有关研究成果,归纳整理了输液产品全生命周期中各个环节影响不溶性微粒的相关因素,并结合生产实践,介绍了生产实践中不溶性微粒控制的有关措施和做法。结果与结论:输液产品中的不溶性微粒水平受输液产品整个生命周期的影响,包括生产过程、储存和运输过程以及临床使用过程的各个环节的诸多因素。通过对不溶性微粒相关因素的分析认为,不溶性微粒是评估输液产品生产管理和质量的一项重要指标。
- 彭姝李慧芬任重远张伟
- 关键词：不溶性微粒输液生产管理质量指标
- 不同厂家苯磺酸氨氯地平片溶出度考察被引量：5
- 2008年
- 目的:对7厂家苯磺酸氨氯地平片进行溶出度实时监测,考察各产品的质量。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪(桨法),进行溶出度测定,对实时溶出数据和相对溶出百分率(C)与溶出时间(t)图进行分析。结果:一厂家的2批次苯磺酸氨氯地平片的溶出度测定结果未达到国家药品标准[WS_1-(X-010)-2001Z]要求.其他均符合要求。结论:建议对需长期服用、治疗窗较窄或起效时间短的药品进行溶出度实时监测。
- 周怡任重远王绯
- 关键词：苯磺酸氨氯地平片光纤药物溶出度实时测定仪
- 贴膏剂黏着力测定法研究被引量：13
- 2016年
- 目的应用《中国药典》2015年版黏附力测定法第四法(黏着力的测定),检测贴膏剂的质量。方法研究了66批橡胶膏剂、19批凝胶膏剂和3批贴剂的黏着力,并考察了仪器精密度与通用性、温度、湿度及贴膏剂材料等因素对黏着力方法建立的影响。结果温度和湿度对黏着力影响相对较大,橡胶膏剂的黏着力差别较大,凝胶膏剂普遍存在黏着力低的问题。结论该方法操作简便、重复性好、准确性高,适用于贴膏剂黏着力的检测。
- 陆继伟夏晶仇佳思任重远钱忠直季申
- 关键词：贴膏剂橡胶膏剂凝胶膏剂贴剂黏着力
- 辛伐他汀片的实时溶出度对比分析研究被引量：13
- 2008年
- 目的:采用光纤药物溶出度实时测定仪考察不同药厂生产的辛伐他汀片的体外溶出度曲线,比较产品的内在质量差异,分析现行溶出度方法的质量可控性,为进一步加强药品质量控制提供思路与有效手段,为合理制订溶出度方法与检查标准提供依据。方法:分别按照国家标准 WS_1-(X-240)-2004Z 和 WS_1-(X-066)-2003Z 中规定的溶出度方法进行单点溶出度及实时溶出曲线测定。结果:在2种溶出度条件下,单点溶出度符合现行法定标准要求的进口及国产辛伐他汀片,从实时溶出曲线比较来看,其内存的质量仍存在较大差异。进口辛伐他汀片和部分国产辛伐他汀片的实时溶出曲线显示其片间差异小,部分国产企业产品间的实时溶出曲线存在较大差异,个别企业同一批号产品间实时溶出度的差异都较大,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论:用单点溶出度控制药物学溶出行为,对很多产品而言不能全面准确地反映产品的溶出性能与内存质量,特别是不能反映出产品之间的质量差异。单点溶出度测定方法的质量可控性较差,建议加强对药品溶出度的实时监测,确保不同企业生产的同一药品质量的稳定性与均一性,确保用药质量及临床疗效的一致性。
- 王绯任重远周怡王平
- 关键词：辛伐他汀片光纤药物溶出度实时测定仪
- 贴膏剂(贴剂)的粘着力及其测定方法被引量：10
- 2008年
- 围绕《中国药典》和相关国家标准有关贴膏剂(贴剂)粘着力和测定方法的规定展开讨论。通过对贴膏剂(贴剂)黏性基本特征的分析,论述了贴膏剂(贴剂)粘着力的本质和特性,进一步明确了初粘力、粘着力、内聚力和粘基力的概念;通过对初粘力(滚球法)、持粘力和剥离强度测定方法的解析,论述了测定过程中各种力的性质和作用,以及存在的各种问题。对开展粘着力测定方法标准化研究提出了建议,并介绍了一种设计科学合理、测定过程规范、符合标准化要求的方法。
- 任重远钱忠直王平
- 关键词：贴膏剂贴剂粘着力初粘力内聚力
- 输液中不溶性微粒的危害综述被引量：34
- 2018年
- 颗粒异物广泛存在于药品中,能够对人体健康产生不同程度的影响,其中输液药品中的不溶性微粒尤其受到各方关注。国家药典委员会组织对基础输液中不溶性微粒进行了研究。本文通过系统检索,文献梳理信息显示:不溶性微粒经静脉血管进入人体可引起静脉炎、肉芽肿、血管栓塞等一系列危害。这对于输液临床用药安全具有警示作用,对于输液类药品质量评估和标准制修订工作也具有参考意义。
- 彭姝张军李慧芬任重远马爱霞张伟
- 关键词：药品标准输液不溶性微粒
