王平
- 作品数：22 被引量：150H指数：8
- 供职机构：国家药典委员会更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 规范药品包装标签、说明书和统一换发药品批准文号加强药品监督管理被引量：2
- 2005年
- 陈勇丁宏李志勇王平
- 关键词：发药药品监督管理药品批准文号医药经济
- 生产过程分析技术中所提倡使用的快速微生物检查法的作用被引量：7
- 2005年
- 本篇文章讨论了FDA在其倡议的生产过程分析技术(PAT)中,采用快速微生物检查法对中间产品和成品进行质量监控的作用。文章中指出了依靠微生物生长而导致培养时间较长的检查法的缺点。作者在文中简要阐述了几种候选的快速微生物检查法。作为风险评估的手段,作者提出了生产中哪些关键的微生物检验环节可采用快速微生物检查法。
- 许华玉张志芬王平
- 关键词：PAT细胞分裂
- 关于我国注射剂产品的现状分析与发展建议被引量：2
- 2006年
- 本文结合我国注射剂产品的品种、生产、应用以及质量标准的实际,较系统地分析了当前注射剂产品存在的问题,提出了进一步实现注射剂剂型科学发展的思考与建议,为保障人民用药安全、促进医药产业健康发展提供了有益的参考。
- 王平
- 关键词：注射剂
- 片剂脆碎度—片剂质控的又一重要手段被引量：2
- 1997年
- 片剂脆碎度—片剂质控的又一重要手段任重远王平刘铁锁（卫生部药典委员会１０００５０）片剂脆碎度（Ｆｒｉａｂｉｌｉｔｙ）是反映片剂生产工艺水平、控制片剂质量的一项重要指标，直接影响片剂的生产、包装、运输和使用。正确反映和测试片剂脆碎度，对于片剂的生产和科...
- 任重远王平刘铁锁
- 关键词：片剂
- 我国药用气雾剂CFC替代的现状和思考被引量：9
- 2008年
- 氯氟烷烃(CFCs)破坏臭氧气层,世界各国政府鉴署了"蒙特利尔议定书",决定到2010年停止生产各种CFCs。本文介绍了发达国家、发展中国家以及我国在药用气雾剂领域中CFCs替代的现状,及我国药用气雾剂CFCs替代的进展。并从行政、技术、生产以及使用等角度对今后的工作进行了思考和展望,为各有关方面提供参考。
- 王平陈桂良
- 关键词：药用气雾剂
- 《中国药典》2010年版编制大纲解读被引量：25
- 2008年
- 本文介绍了《中国药典》2010年版编制大纲的背景、思路、目标与任务,内容包括:一部(中药);二部(化学药品);三部(生物制品)。《中国药典》2010年版收载的品种,将更新与淘汰并举,质量标准将重点加强质量可控性,坚持标准先进性,并涵盖国家基本药物,一切围绕保障药品质量,促进临床用药安全、有效。
- 王平钱忠直
- 关键词：《中国药典》
- 药品的质量控制与质量标准被引量：9
- 2008年
- 本文结合药品生产与贮藏运输的实际,提出了加强药品质量控制的关键环节,阐述了药品质量标准的定义与内涵,介绍了我国药品标准的整体概况。
- 王平
- 关键词：药典
- 浅析我国药品标准及其在新时期的地位与作用被引量：18
- 2006年
- 本文结合国内外药品标准的实际,较系统地阐述了药品标准的内涵、我国药品标准管理概况、国内外药品标准的发展状况,提出了我国药品标准在新时期的地位与作用,为科学制定与准确理解药品标准,使之促进并服务于我国医药事业的发展提供了有益的参考。
- 王平王国荣
- 关键词：药品标准药典
- 中华人民共和国药典1990年版(二部)梗概被引量：8
- 1990年
- 《中华人民共和国药典》1990年版(以下简称90年版药典)将于1990年底在全国出版发行。这是我国建国以来组织编纂的第五部国家药典。90年版药典仍分一、二两部,本文仅对二部收载情况作一简单介绍。 90年版药典二部包括药典沿革、新增及未收载上版品种名单、凡例、正文、附录与索引。
- 姚振刚李智勇王平
- 关键词：中国药典
- 局部用制剂的命名及其等效性评价
- 2007年
- 局部用药制剂呈现多样化的趋势,其命名和等效性评价成为科学评价和规范局部用制剂的重要方面。本文探讨了局部用制剂的命名的现状,分析了局部用制剂的命名依据及方法。比较了国内外在局部用制剂生物等效性评价方面的异同和差距,分析了采用皮肤药物动力学研究局部用制剂生物等效性的方法和注意事项,提出了建立局部用制剂生物等效性评价研究技术指南的必要性。
- 涂家生王平
- 关键词：等效性评价
