张汉奎
- 作品数：29 被引量：81H指数：5
- 供职机构：中山市人民医院更多>>
- 发文基金：广东省中山市科技计划项目海南医学院科研基金资助学报项目广东省中山市卫生局医学科研立项课题更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- ISO15189实验室质量管理体系建立与实施被引量：12
- 2010年
- 质量是实验室生存的保证,一个有效临床实验室质量管理体系,能满足患者和临床医护部门的要求,能充分实现实验室本身利益,使实验室持续发展,长期蓬勃生存。ISO15189(E)《医学实验室-质量和能力的专用要求》,是专门针对医学实验室的管理标准,本文介绍建立和实施ISO15189实验室质量管理体系的方法与应用意义。
- 张汉奎陈桂山杨有业梁锦胜张秀明
- 关键词：ISO15189
- 抗-HBc在HBsAg灰区再确认试验的应用研究
- 2012年
- 目的探讨乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)在乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)灰区再确认试验的应用价值。方法挑选HBsAg检测为灰区且抗-HBc阳性120例;HBsAg检测为灰区且抗-HBc阴性120例;对研究样本做双份复检,复检双孔均阴性且小于或等于0.7确认为阴性,复检双孔均阳性且双孔S/CO均大于1.3确认为阳性,其余实验对象6个月后复检。复检同初检一样对处于灰区的样本进行确认试验,但确认后仍为灰区的样本加做HBV-DNA检测。HBV-DNA>1 000copies/mL确认为阳性,其余样本仍判定灰区。结果样本抗-HBc阳性HBsAg灰区真阴性为19例(15.8%),抗-HBc的S/CO值为0.0～0.3时真阴性为2例(2.6%),抗-HBc阴性HBsAg灰区真阴性为110例(91.7%),差异具有统计学意义(P<0.05);同时抗-HBc阳性HBsAg灰区的真阳性为34例(28.3%),抗-HBc阴性HBsAg灰区的真阳性4例(3.3%),差异具有统计学意义(P<0.05);抗-HBc阳性时HBsAg灰区53例(45.2%),抗-HBc阴性HBsAg灰区114例(95.0%),差异也具有统计学意义(P<0.05)。结论抗-HBc尤其是其高滴度或阴性的结果来判断HBsAg灰区的真阳性或真阴性的价值显著。
- 张汉奎卢建强阮小倩杜满兴能继红
- 关键词：乙型肝炎病毒表面抗原乙型肝炎病毒核心抗体灰区
- 正常精子形态百分比对男性不育自然周期宫腔内人工授精的预测价值被引量：1
- 2017年
- 目的探讨处理后精液参数对男性不育自然周期(natural cycle,NC)宫腔内人工授精(intrauterine insemination,IUI)的预测价值。方法回顾性分析了181例(299个周期)因男方因素行NC-IUI助孕治疗患者的临床资料,将299个周期分为妊娠组(n=31)和无妊娠组(n=268),比较两组之间的差异,并采用ROC曲线分析其预测价值。结果两组间比较,处理后正常形态精子百分比妊娠组显著高于无妊娠组[(8.3±3.3)%比(6.8±3.3)%],差异具有统计学意义(P<0.05);其余指标包括女方年龄、男方年龄、不孕年限、不孕类型、IUI日子宫内膜厚度以及处理后前向运动精子总数(postwashed total progressively motile sperm count,TPMSC)在两组间比较,差异均无统计学意义。ROC曲线分析结果显示处理后正常形态精子百分比用于预测男性不育NC-IUI妊娠结局有显著意义[曲线下面积为0.656(95%CI:0.563-0.749,P=0.004)]。进一步将所有周期按TPMSC≥10×106和<10×106进行分层分析。在TPMSC≥10×106组(n=191)中妊娠组处理后正常形态精子百分比(8.9±3.4)%高于无妊娠组(7.4±3.4)%,差异有统计学意义(P<0.05);在TPMSC<10×106组(n=108)中,处理后正常形态精子百分比在妊娠组与无妊娠组中比较,差异无统计学意义(P>0.05)。TPMSC在两组间比较,妊娠组显著高于无妊娠组,差异有统计学意义(7.3±1.4比6.1±1.9,P<0.05)。ROC曲线分析结果亦提示当TPMSC<10×106,处理后正常形态精子百分比用于预测男性不育NC-IUI妊娠结局无意义;而TPMSC却有意义[ROC曲线下面积为0.702(95%CI:0.565-0.839,P=0.029)]。结论当TPMSC>10×106,处理后正常形态精子百分比是预测男性不育NCIUI妊娠结局的决定因素;但当TPMSC<10×106,处理后正常形态精子百分比与妊娠结局无关,TPMSC才是影响妊娠结局的重要参数。
- 唐妍黄立光张汉奎赵晋何茜冬张婷婷郑妍
- 抗HBc阳性在乙肝5项指标中的分布及滴度关系被引量：4
- 2010年
- 目的:观察抗HBcAb阳性在各种乙肝5项模式的分布情况及其滴度关系。方法:选取中山大学附属中山医院检验医学中心2009年用ELISA法检验HBcAb阳性的乙肝5项结果进行分析统计。结果:乙肝5项模式共有9种,常见模式7种,其中"135、145、15"占总抗HBcAb阳性数的62.3%;"25、245、45、5"占总抗HBcAb阳性数的37.6%。高浓度的HBcAb阳性特别是其S/CO值<0.1且HB-sAg检出阳性的模式占41.3%。结论:HBcAb阳性特别是其高滴度时存在乙型肝炎病毒感染的风险大,应重视及正确分析处理HBcAb阳性的检验结果。
- 张汉奎陈桂山何结冰张秀明冯雪琴
- 关键词：乙肝核心抗体乙肝5项乙型肝炎病毒
- 乙型肝炎病毒核心抗体临床意义再研究被引量：2
- 2015年
- 目的分析化学发光微粒子免疫分析法检测乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）在临床上的应用。方法收集2012年1月至2014年11月乙型肝炎两对半检测HBcAb阳性标本16 830份,根据HBcAb的cut off指数（COI值）将其分为3组：1.0~〈9.0组、9.0~〈11.0组、≥11.0组进行统计分析。对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）与乙型肝炎表面抗体（HBsAb）均阴性且HBcAb的COI值大于或等于11.0的标本进行乙型肝炎病毒（HBV）DNA检测。结果 COI≥11.0组标本HBsAg（＋）HBsAb（-）检出率（13.84%）明显高于其他表现形式（P〈0.05）;COI值为9.0~〈11.0组各HBsAg、HBsAb表现形式检出率比较差异无统计学意义（P〉0.05）;COI值为1.0~〈9.0组标本HBsAg（＋）HBsAb（-）检出率（0.5%）明显低于其他2组（P〈0.05）。HBsAg（-）HBsAb（-）且COI≥11.0的标本304份,其中HBV DNA阳性64份,阳性率为21.0%。结论 HBcAb检测中,COI≥11和1.0~〈9.0可分别作为判断HBV现症感染和既往感染的参考指标,临床应用时应联合HBV的其他实验室标志物并结合临床综合分析。
- 张汉奎王伟佳卢建强杜满兴罗燕香阮小倩黄燕华冯砚平
- 关键词：乙型肝炎病毒核心抗体化学发光DNA病毒
- 季节因素对男性精子受精功能的影响
- 2022年
- 目的通过分析广东中山地区不同季节不孕门诊男性患者精子受精功能的变化,为自然受孕及辅助生殖治疗的最佳受精时机提供参考。方法选取2019年3月至2021年5月中山市人民医院不孕门诊采集的精液标本7109份作为研究对象,其中春季(3月至5月)2772份,夏季(6月至8月)1885份,秋季(9月至11月)1579份,冬季(12月至次年2月)873份。对所有精液标本进行精液常规分析,其中414份标本进行精子顶体酶活性定量测定,275份进行诱发精子顶体反应测定,449份进行精子-透明质酸结合测定。结果前向运动(PR)精子数量夏季[(86.8±79.4)×10^(6)个]明显少于春季[(95.11±78.9)×10^(6)个]、秋季[(94.4±81.7)×10^(6)个]、冬季[(100.9±81.5)×10^(6)个],差异具有统计学意义(P<0.05),而秋、冬、春季之间差异无统计学意义(P>0.05);精子顶体酶定量测定值春季[(79.7±30.4)μIU/10^(6)精子],高于夏季[(74.1±34.7)μIU/10^(6)精子]、秋季[(72.4±33.9)μIU/10^(6)精子]、冬季[(71.5±33.1)μIU/10^(6)精子],差异具有统计学意义(P<0.05),而夏、秋、冬季之间差异无统计学意义(P>0.05);诱发精子顶体反应测定值春季[(44.0±14.1)%]和冬季[(46.8±17.2)%]高于夏季[(38.1±11.6)%]和秋季[(41.5±8.7)%],差异具有统计学意义(P<0.05),而春季和冬季及夏季和秋季之间差异无统计学意义(P>0.05);精子-透明质酸结合测定值春季[(57.3±12.3)%]和冬季[(57.4±12.2)%]高于夏季[(49.2±15.3)%]和秋季[(51.8±14.5)%],差异具有统计学意义(P<0.05),而春季和冬季及夏季和秋季之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论季节因素对不孕门诊患者精液常规参数及受精功能有影响。整体而言,春、冬季的精子受精功能比夏、秋季要更好,春、冬季是临床受孕的好时机。
- 赵晋黄立光黄泗翀关艺青邓泽桦张汉奎唐妍
- 关键词：精子顶体酶
- HBcAb阳性伴HBsAb阴性的人群HBsAg合适临界值的研究被引量：2
- 2014年
- 目的:HBcAb阳性伴HBsAb阴性的人群HBsAg合适临界值的研究。方法:收集并检测HBcAb阳性伴HBsAb阴性组HBsAg阴性及HBcAb阴性伴HBsAb阴性组HBsAg阴性的样本各1 522例,比较两组HBsAg结果的差异。采用ROC曲线对ELISA定性HBsAg结果诊断HBcAb阳性伴HBsAb阴性的人群的阳性判断值的再确定,寻找更好的的诊断性能。结果:i2000SR检测HBsAg的结果具有良好的重复性,符合临床检测要求。HBcAb阴性组复检前与复检后相比明显降低,复检后HBcAb阳性组的结果相比阴性组明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05);利用ROC曲线对HBcAb阳性伴HBsAb阴性的人群HBsAg建立合适临界值为0.415后的准确度、敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、曲线下面积、Youden指数显示具有更好的诊断性能。HBcAb阳性伴HBsAb阴性人群的HBsAg结果与HBcAb阴性伴HBsAb阴性人群HBsAg的相比明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:实验室建立HBcAb阳性伴HBsAb阴性人群的ELISA法定性HBsAg结果合适的的阳性判值具有更好的诊断性能。
- 张汉奎王伟佳黄燕华杜满兴梁培松
- 关键词：乙型肝炎病毒表面抗原乙型肝炎病毒核心抗体ROC曲线
- 不孕症妇女血清抗卵巢抗体的测定及意义被引量：2
- 2006年
- 【目的】探讨抗卵巢抗体(AOA)对免疫性不孕和反复流产的影响。【方法】收集465例原、继发性不孕和反复流产的妇女患者血标本为实验组,同时收集105例正常妊娠妇女血标本为对照组,用酶联免疫法(ELISA)分别检测其抗卵巢抗体(AOA)。【结果】实验组AOA阳性率为13.5%,对照组AOA阳性率为2.0%(χ2=11.4,P<0.01),显示两组人群AOA阳性率差异有显著性。【结论】AOA可导致免疫性不孕和反复流产。
- 蔡常辉陈桂山魏矿荣张汉奎
- 关键词：不育
- 血清透明质酸和Ⅲ型前胶原氨基端肽对早产儿支气管肺发育不良的预测
- 2011年
- 目的探讨血清透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原氨基端肽(PCⅢNP)预测早产儿支气管肺发育不良(BPD)的价值。方法选择2006年1月至2010年9月在我科住院、胎龄<32周或体重<1500g的早产儿,分别检测生后第1、14、28、42天血清HA和PCⅢNP水平,其中诊断BPD的早产儿为BPD组,从未合并BPD的早产儿中随机选取30例与BPD组胎龄、体重、性别相匹配的早产儿为对照组。比较两组HA和PCⅢNP的动态变化。结果 BPD组出生第1天血清HA和PCⅢNP水平与对照组差异无统计学意义[(86.3±5.2)μg/L比(90.6±6.6)μg/L,(8.1±1.3)μg/L比(7.6±2.1)μg/L,P均>0.05],生后第14、28、42天明显高于对照组[HA:(185.3±8.2)μg/L比(95.0±6.3)μg/L,(251.7±6.4)μg/L比(98.3±5.3)μg/L,(168.8±5.5)μg/L比(96.4±4.7)μg/L;PCⅢNP:(30.6±3.2)μg/L比(10.1±1.1)μg/L,(65.6±4.5)μg/L比(10.3±3.0)μg/L,(25.6±2.2)μg/L比(10.6±2.2)μg/L,P均<0.05];BPD组血清HA和PCⅢNP水平在28天内呈进行性上升,28天后逐渐下降。结论血清HA和PCⅢNP水平有助于早产儿BPD的早期预测。
- 杨秀芳郑铠军夏荣华张汉奎陈敬国黄惠娟陈简
- 关键词：透明质酸支气管肺发育不良
- 乙型肝炎病毒表面抗原高值阴性样本的研究
- 2014年
- 目的研究乙型肝炎病毒表面抗原阴性高值样本的漏检状况并探讨减少漏检的方法。方法参照临床与实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP15-A2文件验证ARCHITECT I2000定量乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的检测精密度和准确度,保证仪器条件符合实验要求。研究期间内收集ELISA法定性HBsAg结果的样本吸光度值/临界值之比(S/CO)值为0.30~0.99范围的1 130例样本进行复检,复检后S/CO值仍为0.30~0.99的387例样本,采用雅培I2000进行HBsAg定量检测的结果作为参考,研究HBsAg阴性高值样本的漏检状况,并采用ROC曲线对ELISA法定性判定乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)阳性人群的HBsAg阳性结果判断值的确定,寻找更好的诊断性能。结果 i2000SR检测HBsAg的结果具有良好的重复性,总不精密度小于9.88%,与定值校准品的偏差小于3.91%,符合临床检测要求。该研究发现S/CO值为0.30~0.99HBsAg的样本在不同的批次检验中分布差异有统计学意义(P<0.05),且该研究期内有261例出现HBsAg漏检;HBcAb阳性组的样本利用ROC曲线对ELISA定性HBsAg结果重新进行临界值的再确定为0.51后,其中239例重新判断为阳性。结论提高ELISA法定性检测HBsAg的重复性和HBcAb阳性人群建立新的ELISA法定性HBsAg阳性判断值0.51,HBsAg对于S/CO值为0.30~0.99的样本具有更好的诊断性能。
- 张汉奎王伟佳黄燕华杜满兴梁培松
- 关键词：酶联免疫吸附测定
