李海燕
- 作品数：25 被引量：78H指数：5
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- 氢溴酸西酞普兰咀嚼片人体生物利用度和生物等效性研究
- 目的:比较国产氢溴酸西酞普兰咀嚼片与进口氢溴酸西酞普兰片的人体药动学参数及生物利用度,评价二者的生物等效性。方法:采用双周期自身交叉试验设计,单剂量口服给药。24名健康男性受试者分别单剂量服用受试制剂和参比制剂,受试制剂...
- 张丽娟李海燕郝光涛刘泽源
- 关键词：氢溴酸西酞普兰片高效液相色谱-串联质谱生物等效性药动学
- 文献传递
- 厄贝沙坦分散片在健康人体内的生物等效性评价被引量：3
- 2008年
- 目的:研究厄贝沙坦分散片的相对生物利用度并评价其人体生物等效性。方法:用自身交叉给药方法,20名健康男性志愿者分别口服单剂量厄贝沙坦分散片和片剂150mg;用高效液相质谱联用色谱法测定血药浓度,采用3P97程序计算药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性。结果:单次口服厄贝沙坦分散片和片剂后的药代动力学参数tmax分别为(1.40±0.60)和(1.10±0.60)h;Cmax分别为(1923.92±668.96)和(2016.82±569.16)μg·L-1;t1/2分别为(11.40±2.50)和(12.70±2.60)h;AUC0-48分别为(9317.99±2680.01)和(8926.23±3152.71)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(9350.59±2681.97)和(8958.22±3153.97)μg·h·L-1。厄贝沙坦分散片的平均相对生物利用度为(106.62±14.11)%。结论:2种制剂体内过程相仿,为生物等效制剂。
- 李海燕高洪志陈刚郑专杰梁宇光王小芳郝光涛刘泽源
- 关键词：厄贝沙坦生物等效性高效液相色谱-串联质谱
- 健康志愿者盐酸奥洛他定分散片的生物等效性研究
- 2010年
- 目的评价2种盐酸奥洛他定制剂在健康人体的生物等效性。方法采用随机、双周期、自身交叉的试验设计。24例健康男性志愿者单次口服试验制剂（盐酸奥洛他定分散片）或参比制剂（盐酸奥洛他定片）10mg，血浆样品采用高效液相色谱－串联质谱法（HPLC-MS／MS）测定，计算两者的主要药物动力学参数，进行生物等效性评价。结果奥洛他定血药浓度在0．25-500μg·L^-1与峰面积线性关系良好（R=0．9990），最低定量浓度为0．25μg·L^-1，日内及日间RSD〈15％；服用试验制剂或参比制剂后血浆中奥洛他定的％。分别为（129．56±31．74）和（125．91±37．01）μg·L^-1；tmax分别为（0．68±0．29）和（0．88±0．72）h；t1／2分别为（7．46±3．62）和（6．82±3．33）h；AUC0－∞分别为（451．84±78．47）和（434．28±92．77）μg·L^-1；AUC0-∞分别（449．69±77．84）和（430．68±92．81）μg·h·L^-1；试验制剂的相对生物利用度R0-tn、R0-∞分别为（107．51±27．34）％和（107．06±27．10）％。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 单婷婷高洪志梁海霞李海燕张丽娟权苗苗郝光涛
- 关键词：奥洛他定分散片HPLC-MS/MS生物等效性
- 高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中西酞普兰含量
- 2012年
- 目的探讨应用高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定血浆中西酞普兰药物浓度的方法。方法设立色谱柱为Agilent-ZORBAX-C8柱;流动相:乙腈-0.1%甲酸水溶液(60:40);流速:0.5 ml/min;柱温:20℃;质谱条件为电喷雾电离源(ESI),以多反应监测(MRM)方式进行检测,用于定量分析的反应离子为m/z 325.1 262.1(西酞普兰)和m/z256.2 67.1(苯海拉明,内标)。结果西酞普兰在0.5～100 ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9979);西酞普兰的日内、日间精密度RSD均<10%。结论该方法分析速度快,专属性强,灵敏度高,可作为西酞普兰的血浆药物浓度检测方法。
- 刘振华郝光涛吴行伟李海燕张丽娟高洪志王晓芳刘伟丽刘泽源
- 关键词：西酞普兰高效液相色谱串联质谱法血药浓度
- 伏立康唑人体药代动力学的特征与差异研究
- 目的研究健康受试者口服伏立康唑的代谢药代动力学特征和差异。方法 70名健康忠愿者单次口服伏立康唑200 mg后,用HPLC/MS/MS方法测定血中的伏屯康唑浓度,研究在中国健康人中伏立康唑的体内代谢过程与动力学差异。结果...
- 曲恒燕李媛媛高洪志郝光涛李海燕刘泽源
- 关键词：伏立康唑药代动力学基因多态性CYP2C19
- 文献传递
- MTHFR和MTR的基因多态性与马来酸依那普利叶酸片药代动力学的相关性研究
- 高血压是心血管系统的常见多发病,发病率呈逐年上升趋势。血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)是当前广泛用于临床的抗高血压药物之一,马来酸依那普利是一种长效ACEI类抗高血压药,其降压疗效虽然较好,但长期应用对高血压患者靶器官...
- 曲恒燕高洪志李海燕郝光涛李媛媛刘泽源
- 文献传递
- 国产与进口吲达帕胺片在健康人体的药代动力学及生物等效性研究
- 目的:评价吲达帕胺在健康人体的相对生物利用度和生物等效性。方法:受试制剂:吲哒帕胺片(T),石家庄以岭药业股份有限公司,规格:2.5 mg/片;参比制剂(R):吲哒帕胺片(商品名:纳催离),法国施维雅药厂,规格:2.5 ...
- 郑专杰郝光涛高洪志李海燕曲恒燕李媛媛刘泽源
- 关键词：吲达帕胺生物等效性液质联用
- 文献传递
- 氢溴酸西酞普兰咀嚼片人体生物利用度和生物等效性研究被引量：1
- 2011年
- 目的比较国产氢溴酸西酞普兰咀嚼片与进口氢溴酸西酞普兰片的人体药动学参数及生物利用度,评价二者的生物等效性。方法 24名健康男性受试者随机交叉单剂量服用20 mg受试制剂和参比制剂,受试制剂空腹咀嚼30～60 s后直接吞咽,参比制剂空腹用200 mL温开水送服。血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法检测。结果受试制剂及参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(16.56±4.12)、(18.30±4.72)μg/L;Tmax分别为(4.42±2.41)、(5.00±2.87)h;t1/2分别为(47.44±7.74)、(48.43±14.56)h;AUC0-tn分别为(819.74±261.18)、(885.38±216.22)μg.h/L;AUC0-∞分别为(939.00±336.16)、(1 016.04±315.32)μg.h/L;受试制剂的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为91.92%±15.10%、92.09%±15.52%。结论受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 张丽娟李海燕郝光涛刘泽源
- 关键词：西酞普兰药动学生物等效性生物利用度高效液相色谱-串联质谱
- 5%新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)在健康受试者中的安全性、耐受性研究——滴速考察试验被引量：1
- 2013年
- 目的 观察新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）不同滴速在健康受试者中的安全性、耐受性.方法 滴速试验采用逐渐递增的探索性研究方法.录入24例健康受试者,分为3组,每组男女各半,分别按照1.0、2.0、3.0mL/min的滴速进行给药,给药量均为500 mL,规格为250 mL：12.6 g（氨基酸/丙谷二肽）（5％）.晨起早餐后30 min经由外周静脉滴注给药.观察受试者的生命体征、实验室指标、心电图及不良事件.结果 共24例健康志愿者完成了滴速考察耐受性试验.共发生7个不良事件,其中3个可能与试验药物有关.试验中未发生严重不良事件.受试者的生命体征、实验室指标及心电图均未发现有临床意义的异常.结论 单次静脉滴注5％新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）,在1.0 ～ 3.0 mL/min滴速范围之内,对中国健康受试者,安全且能够很好耐受.
- 张丽娟李海燕高洪志田芳梁宇光刘伟丽胡锦超刘泽源
- 关键词：单次给药滴速耐受性
- 氟康唑胶囊在健康人体的生物等效性研究被引量：3
- 2009年
- 目的:研究两种氟康唑胶囊的相对生物利用度,并评价两者的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱法测定。结果:受试制剂及参比制剂氟康唑胶囊实测平均血药峰浓度Cmax分别为(7.13±1.34),(6.72±1.13)mg·L-1;实测平均达峰时间tmax分别为(0.84±0.76),(1.04±0.91)h;受试制剂及参比制剂t1/2(ke)分别为(25.93±4.33),(25.93±5.70)h;AUC0-t平均值分别为(212.47±29.54),(208.80±31.56)mg·h·L-1;AUC0-∞平均值分别为(224.74±30.99),(221.79±32.46)mg·h·L-1;试验制剂氟康唑胶囊的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为(102.53±11.04)%,(102.03±10.95)%。结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 梁宇光卢京冯朴纯李海燕高洪志郝光涛王晓芳刘泽源
- 关键词：氟康唑胶囊高效液相色谱生物等效性
