江文明
- 作品数：22 被引量：84H指数：6
- 供职机构：复旦大学药学院药剂学教研室更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 特拉唑嗪滴丸的人体生物等效性被引量：6
- 2005年
- 目的 评价单剂量口服两种特拉唑嗪制剂后的人体药动学和生物等效性。方法 采用高效液相色谱-荧光检测方法测定2 0名健康志愿者自身交叉单剂量口服特拉唑嗪滴丸和片剂2mg后的经时血药浓度。采用3P97程序计算药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性。结果 2 0名受试者口服特拉唑嗪滴丸和片剂后的药动学参数分别为:tmax(0 . 93±0 . 35 )、(0 .95±0 . 39)h ;cmax(5 0 . 0±15 . 3)、(43 .2±13. 3) μg·L-1;MRT (15 . 8±2 . 0 )、(16 . 2±2 .1)h ;T1/2 (11. 3±1 .3)、(11. 4±1 .3)h ;AUC0→3 6h(433±110 )、(40 .0±10 .4 ) μg·h·L-1;AUC0→∞(479±12 .3)、(44 .3±117) μg·h·L-1。经方差分析,两种制剂的药动学参数除cmax和AUC外均无显著性差异。结论 特拉唑嗪滴丸的平均相对生物利用度为(10 9. 4 3±12 . 39) % ,特拉唑嗪滴丸和片剂生物等效。
- 陈钧高小玲谢月玲江文明蒋新国
- 关键词：特拉唑嗪高效液相色谱药动学相对生物利用度滴丸
- 单硝酸异山梨酯片剂、注射剂的人体药动学比较被引量：9
- 2004年
- 目的 :比较单硝酸异山梨酯 (ISMN)片剂和注射剂在健康受试者中的药动学特征。方法 :18名男性健康受试者采用自身对照交叉给药的方式 ,单剂量ISMN 2 0mg ,po或ISMN 2 0mg +NS 5 0 0mL ,恒速静滴 (持续 4h) ,采用气相色谱法测定血药浓度。结果 :18名受试者ISMN口服或静滴后的药动学参数分别为 :tmax(0 .71± 0 .5 6 ) ,(4 .11± 0 .6 8)h ;cmax(388.71± 86 .2 8) ,(2 82 .5 6± 5 9.2 6 ) μg·L-1;MRT(5 .87± 0 .2 7) ,(6 .87± 0 .17)h ;T1/ 2 (6 .30± 0 .85 ) ,(5 .93± 0 .6 2 )h ;AUC0→ 2 4h(2 978± 4 93) ,(2 838±5 70 ) μg·L-1·h ;AUC0→∞(32 75± 6 2 4 ) ,(3192± 75 4 ) μg·L-1·h。将 2种制剂的AUC和cmax进行对数转换 ,并作双单侧t检验和置信区间法的检验 ,ISMN片剂与注射剂的AUC相比 ,P >0 .0 5 ;但cmax的 90 %置信区间落在 119.0 %～ 15 1.8%的范围内。结论 :考虑到静滴持续 4h的特殊情况 ,认为 2种制剂仍属生物等效 ,片剂的绝对生物利用度为 (10 3± 18) %。
- 陈钧江文明李忠高小玲陆伟蒋新国
- 关键词：注射剂人体药动学生物等效性气相色谱法
- 鼻腔给药及其脑内递药特性研究
- 蒋新国奚念朱张奇志陈钧陆伟崔景斌王峰史振祺江文明谢月玲张奕高小玲梅妮蔡佳王孝俊
- 建立了鼻腔给药研究的技术平台，研究通过鼻腔给药治疗脑部疾病的新技术。结果证明，鼻腔给药后部分药物可能通过嗅粘膜吸收直接进入脑组织，因此能够增加脑内药物浓度，提高脑部疾病的治疗效果。采用药物动力学方法证实了甲氨蝶呤、尼莫地...
- 关键词：
- 关键词：鼻腔给药
- 兔血浆中盐酸阿扑吗啡的HPLC-荧光法测定
- 2006年
- 建立了HPLC-荧光法测定兔血浆中盐酸阿扑吗啡的浓度。以吡哌酸为内标,采用C18柱,流动相为1mmol/LEDTA-2Na缓冲液(含0.1%三乙胺,磷酸调至pH3.2)-乙腈(85∶15)。荧光检测的激发波长270nm、发射波长450nm。血浆样品经液液萃取后进样测定。盐酸阿扑吗啡在4～500ng/ml范围内线性良好,定量限为4ng/ml。平均提取回收率均大于70%,日内、日间RSD均小于10%。
- 江文明蒋新国陈钧高小玲陆伟
- 关键词：阿扑吗啡血药浓度药物动力学
- 两种雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究被引量：6
- 2004年
- 目的 评价国产和进口雷贝拉唑钠肠溶片在中国人群中的生物等效性。方法 采用高效液相-紫外检测方法测定20名健康受试者po 40mg雷贝拉唑钠肠溶片后血浆中的药物浓度。采用3P97计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果 国产雷贝拉唑钠肠溶片和进口肠溶片的tmax分别为(3.23±0.50)和(3.23±0.47)h,cmax为(658±226)和(628±222)μg·L-1,MRT为(3.96±0.52)和(4.28±0.54)h,t1/2为(1.20±0.30)和(1.17±0.26)h,AUC0-10 h为(1 416±457)和(1 414±478)μg·h·L-1。国产雷贝拉唑钠肠溶片的相对生物利用度为(102±17)％。结论 经统计学分析,国产雷贝拉唑钠肠溶片和进口肠溶片具有生物等效性。
- 陈钧江文明曹健高小玲蒋新国
- 关键词：雷贝拉唑钠高效液相色谱法生物利用度
- 盐酸阿扑吗啡鼻腔喷雾剂的研制及脑内递药特性研究
- 鼻腔给药是近年来研究较多的给药途径之一，不仅具有药物吸收迅速、无首过效应、给药方便、患者顺应性强等优点，而且还具有向脑内递药的特性。上述特点均有利于中枢启动型药物APO以鼻腔给药方式应用于临床的ED治疗。本课题拟将APO...
- 江文明
- 关键词：盐酸阿扑吗啡鼻腔喷雾剂鼻粘膜给药勃起功能障碍
- 文献传递
- 甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂的HPLC测定被引量：5
- 2004年
- 建立了测定甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂含量和有关物质的HPLC法。采用ODS C_(18)色谱柱,流动相为乙腈-0.01mol/L己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调至pH4.0)(25:75),流速1.2ml/min,检测波长265nm。线性范围为10～200μg/ml(r=0.9999),日内和日间精密度小于1.0％。
- 陈钧江文明蒋新国樊坚
- 关键词：甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂高效液相色谱镇吐药
- 反相高效液相色谱法测定人血浆中雷贝拉唑钠浓度被引量：3
- 2005年
- 目的:建立测定人血浆中雷贝拉唑钠的反相高效液相色谱法。方法:采用 Dikma Diamonsil C_(18)分析柱(250mm×4.6mm,5 μm),以0.1 mol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(用三乙胺调至 pH=7.5)-乙腈-甲醇(64:31:5)为流动相,流速1.2 mL·min^(-1),检测波长290 nm,柱温40℃。以奥美拉唑作内标,血样用二氯甲烷1次提取。结果:本方法线性范围为5-1600 ng·mL^(-1),r=0.9999,方法回收率在93.26%-99.72%之间,日内和日间 RSD 均小于4%。结论:本方法灵敏、准确,重现性好,适用于雷贝拉唑钠的药代动力学研究。
- 陈钧江文明颜庭晶张敏蒋新国
- 关键词：人血浆钠浓度雷贝拉唑钠检测波长RSD
- 3种伊曲康唑胶囊的人体相对生物利用度被引量：14
- 2004年
- 目的 :比较 3种市售伊曲康唑胶囊的生物等效性 ,为临床合理用药提供参考。方法 :15名健康男性受试者 ,随机分为3组 ,采用 3制剂、3周期的拉丁方设计 ,单剂量口服 2 0 0mg伊曲康唑后 ,采用HPLC法测定血浆药物浓度。cmax,tmax采用实测值 ,AUC用梯形法计算 ,并用双单侧t检验评价 3种制剂之间的生物等效性。结果 :口服制剂A ,B和参比制剂后的cmax分别为(197± 92 ) ,(2 16± 76 ) ,(2 72± 10 9) μg·L-1;tmax分别为 (4 17± 1 2 5 ) ,(4 2 7± 1 16 ) ,(4 0 0± 1 0 7)h ;T1/2 为 (2 5 2± 4 9) ,(2 4 6±5 5 ) ,(2 4 9± 3 9)h ;AUC0→ 72h分别为 (32 31± 1195 ) ,(30 38± 980 ) ,(4 2 97± 12 99) μg·h·L-1。制剂A ,B相对参比制剂的生物利用度分别为 (75 2 1± 9 18) %和 (71 72± 14 2 1) %。结论 :制剂A ,B与参比制剂的AUC ,cmax,均有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;双单侧t检验结果显示A 。
- 陈钧江文明高小玲蒋新国
- 关键词：伊曲康唑胶囊生物利用度高效液相色谱生物等效性
- HPLC测定人血浆中伊曲康唑及其代谢产物羟基伊曲康唑的浓度被引量：8
- 2005年
- 目的:采用高效液相色谱-荧光法测定人血浆中伊曲康唑及其代谢产物羟基伊曲康唑的浓度。方法:采用Dikma Dia- monsil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);柱温为40℃;流动相:0.1%三乙胺缓冲液(用85%磷酸调pH为2.5)-乙腈(30∶ 70);流速:1.2 mL·min-1;荧光检测,激发波长260 nm,发射波长365 nm。以R051012作内标,血样采用甲基叔丁基醚1次提取。结果:伊曲康唑和羟基伊曲康唑的线性范围均为5-500 ng·mL-1。伊曲康唑和羟基伊曲康唑的提取回收率均在80% 以上,日内、日间精密度均小于10%。结论:该方法适用于临床血药浓度监测和药动学研究。
- 陈钧江文明张敏颜庭晶高小玲蒋新国
- 关键词：代谢产物HPLC测定人血浆C18色谱柱血药浓度监测荧光法测定
