汪小乐
- 作品数：8 被引量：15H指数：3
- 供职机构：广州医科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 恶性肿瘤药物敏感性试验方法及其临床应用研究进展被引量：1
- 2013年
- 目的:综述恶性肿瘤药物敏感性试验方法及其临床应用进展。方法:查阅1993-2012年的中外文相关文献,总结体外、体内药物敏感性试验方法优缺点及分子生物学在药物敏感性试验中的应用情况。结果与结论:体外试验方法有四甲基偶氮唑盐比色法,该法操作简便,无需特殊设备,成本低廉,但不能区分正常细胞与肿瘤细胞,需要被溶解后才能被检测;端粒酶活性法,该法不受细胞数量的限制,灵敏度高,可区分正常细胞和肿瘤细胞,特异性更强,但缺乏大量临床验证,需要进一步探究;三磷酸腺苷生物荧光法,该法灵敏度高,所需细胞数量少,结果稳定,重复性好,但该法只能检测活细胞,不能区分正常细胞和肿瘤细胞,且需要荧光检测,成本相对较高。体内试验方法有裸鼠模型法,该法饲养价格昂贵,多用于新药测试;肾包膜下移植法,该法操作复杂,饲养成本高,临床应用受限制;分子生物学检测方法,其具有高通量、快速、可靠、重复性好的优势,但费用昂贵,预计还是有良好的发展前景。
- 陈娟程国华陈历排汪小乐
- 关键词：恶性肿瘤药物敏感性试验抗癌药物
- 基于试验用药品管理建立质量风险管理体系研究被引量：1
- 2023年
- 为保证试验用药品管理和使用的合规性,保护受试者的安全,以及保证临床试验的质量,该院广州医科大学附属第五医院临床研究中心药房药物管理员基于试验用药品管理和使用过程中的风险因素,在系统层面和临床试验层面上建立了试验用药品管理和使用的质量风险管理体系。该文主要探讨临床试验全过程中试验用药品管理和使用的质量风险管理体系。
- 胡志琴汪小乐郑思超王腾华方翼方翼
- 关键词：质量风险管理
- 叶酸偶联壳聚糖载多西他赛纳米粒的制备被引量：6
- 2014年
- 目的:探索靶向叶酸受体的多西他赛(DTX)纳米粒的制备方法。方法:利用叶酸活性酯与壳聚糖分子上的氨基反应,制得叶酸偶联壳聚糖(FA-CTS);再通过离子交联法,将DTX作为模型药物,制备叶酸偶联壳聚糖载DTX(FA-CTS/DTX)纳米粒。以载药量、包封率、粒径和跨距为指标,采用星点设计-效应面法优化搅拌速率、DTX加入量、壳聚糖-三聚磷酸钠(CTS-STPP)的质量比,并进行验证。利用激光粒度分析仪测定纳米粒粒径大小及分布,在磷酸盐缓冲液中对载药纳米粒进行体外释药试验。结果:最优处方(处方量为2.5 mg)为搅拌速率为1 300 r/min、DTX加入量为0.58μg,CTS-STPP的质量比为5.55。所制备的FA-CTS/DTX纳米粒平均粒径为(232.8±0.43)nm、包封率为(86.74±0.60)%、载药量为(25.29±3.21)%、跨距为0.039±1.02;30 min内累积释药40.22%,随后缓慢释放,24 h内累积释药80.25%。结论:成功制备具有缓释作用的FA-CTS/DTX纳米粒。
- 汪小乐简晓顺庞廷媛程国华
- 关键词：叶酸壳聚糖多西他赛纳米粒
- 癌性胸腹水对9种常用抗癌药物的体外敏感性研究被引量：1
- 2013年
- 目的:检测癌性胸腹水对9种常用抗癌药物的体外敏感性,为癌症晚期合并胸腹水患者的治疗提供依据。方法:提取41例患者癌性胸水和14例患者癌性腹水中的肿瘤细胞,采用新型四氮唑盐比色(MTS)法检测癌性胸水对多西他赛(DOC)、氟尿嘧啶(5-FU)、博来霉素(BLM)、顺铂(CDDP)、长春瑞滨(NVB)、奈达铂(NDP)、吉西他滨(GEM)、培美曲塞(MTA)和癌性腹水对DOC、5-FU、BLM、CDDP、NVB、NDP、GEM、奥沙利铂(L-OHP)的敏感性,以及8种抗癌药物对41例癌性胸水中35例非小细胞肺癌(NSCLC)胸水细胞的抑制作用。结果:肿瘤细胞对抗癌药物的敏感性与抗癌药物的浓度呈正相关,当浓度为1×PPC(血浆峰值浓度)时,对抗癌药物的敏感性依次为癌性胸水:NDP>CDDP>NVB>GEM>5-FU>MTA>DOC>BLM,癌性腹水:NDP>L-OHP>CDDP>NVB=GEM>5-FU>BLM>DOC;5×PPC时,对抗癌药物的敏感性依次为癌性胸水:NDP=CDDP>GEM>NVB>5-FU>DOC>MTA>BLM,癌性腹水:NDP=CDDP>L-OHP>NVB>GEM>5-FU>BLM>DOC。8种抗癌药物对NSCLC胸水细胞的抑制作用具有显著性差异(P<0.001)。结论:对于癌症晚期合并胸腹水患者的化疗方案可首选铂类化合物,其次为NVB和GEM;给药剂量可根据药敏试验结果调整,从而提高治疗疗效,减少毒副作用。
- 陈娟程国华陈历排汪小乐
- 关键词：癌性胸腹水抗癌药物敏感性
- 汉防己甲素聚乳酸微球的安全性评价
- 2012年
- 目的:评价汉防己甲素聚乳酸微球(TET-MC)的安全性。方法:采用液中干燥法制备TET-MC,对TET-MC进行急性毒性、血管刺激性、肌肉刺激性、过敏性试验。结果:小鼠静脉注射TET-MC的半数致死量为158.9mg·kg-1;未观察到TET-MC对实验动物有血管刺激性、过敏性,但有轻微的肌肉刺激性。结论:汉防己甲素微球化后毒性降低,应用于受试动物安全性较好。
- 胡泽丽程国华庞廷媛陈娟汪小乐
- 关键词：汉防己甲素微球急性毒性安全性
- MTS比色法检测非小细胞肺癌细胞体外对常用化疗药物的敏感性被引量：3
- 2014年
- 目的采用MTS比色法检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌性胸水中肿瘤细胞对常用化疗药物的敏感性。方法采用密度梯度离心法提取19例NSCLC患者癌性胸水中的肿瘤细胞,应用MTS比色法检测其对顺铂(DDP)、多西他赛(DOC)、长春瑞滨(NVB)、氟尿嘧啶(5-FU)、博来霉素(BLM)、奈达铂(NDP)、吉西他滨(GEM)、培美曲塞(MTA)等8种化疗药物的敏感性,以及这8种化疗药物对NSCLC胸水细胞的抑制作用。结果 19例NSCLC患者胸水标本中肿瘤细胞均成功提取。各化疗药物对NSCLC抑制作用之间差异均有统计学意义(P<0.001),从高到低依次为:NDP>DDP>GEM>NVB>5-FU>MTA>DOC>BLM。随着药物浓度的增加,各化疗药物对肿瘤细胞的抑制作用逐渐增大,癌性胸水中肿瘤细胞对各化疗药物的敏感性增加。结论 MTS比色法作为一种简便、快速、安全、灵敏性高的体外药敏试验方法,可用于NSCLC患者的个体化治疗选择合适的化疗药物。
- 顾梅陈娟汪小乐程国华
- 关键词：癌性胸水化疗药物敏感性
- 叶酸偶联载多西紫杉醇壳聚糖纳米粒包封率的测定被引量：3
- 2014年
- 目的建立叶酸偶联载多西紫杉醇壳聚糖(FA-CTS/DTX)纳米粒包封率的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定药物含量,色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为甲醇-水(67∶33),流速为1.0 ml/min,检测波长为229 nm;通过离心法分离载药纳米粒与游离药物,并进行方法学考察,优化包封率测定条件。结果离心法能有效地将载药纳米粒与游离药物分离,回收率测定结果为101.10%(RSD=2.06%),包封率测定的平均值为85.74%(RSD=0.60%)。结论离心法适用于叶酸偶联多西紫杉醇壳聚糖纳米粒包封率的测定。
- 汪小乐邓燕芬庞廷媛程国华
- 关键词：多西紫杉醇包封率离心法纳米粒高效液相色谱法
- 临床试验研究者管理体系建设的探讨
- 2023年
- 目的为降低方案偏离的发生率,提高临床试验质量,探讨临床试验研究者管理体系的建设。方法通过在中国知网、万方数据知识服务平台和维普网数据库检索临床试验实施过程中发生方案偏离的文献报道,检索时间为建库以来至2023年1月5日,提取文献中方案偏离的数据,并对方案偏离问题进行归类分析,进一步提出处理措施以降低方案偏离的发生率。结果共检索出文献122篇,最终纳入11篇符合纳入/排除标准的文献,均为中文。临床试验方案偏离问题89个,根据方案偏离的类别归类为8大类,其中方案偏离发生例次及发生率排在前3位的问题类别为试验程序问题(6264例次,58.72%)、试验用药品的管理与使用问题(1594例次,14.94%)、纳入/排除标准方面的问题(1362例次,12.77%)。结论通过建立研究者管理体系,规范对研究者的管理,降低方案偏离的发生率,提高研究者的临床研究水平,保障受试者的安全和权益,提高临床试验质量。
- 胡志琴郑思超汪小乐王腾华方翼方翼
