陈洪忠
- 作品数：18 被引量：76H指数：5
- 供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程政治法律更多>>
- 互联网药品交易服务现状、发展与规范被引量：11
- 2017年
- 目的 :梳理互联网药品交易服务模式及现状,促进互联网药品交易服务发展与规范。方法 :对比国内外互联网药品交易服务发展现状,从经营者和消费者两方面剖析我国在互联网药品交易服务发展过程中存在的问题。结果与结论 :我国互联网药品交易服务存在地区差异;经营者面临的问题有消费群体及需求、网售处方药及医保支付、物流配送;消费者面临的问题有虚假药品信息传播、药品质量及信息安全、药学服务风险。规范互联网药品交易服务要从立法、完善法律法规、协同监管等方面着手;促进互联网药品交易服务发展则需依靠制度改革及行业自律、社会监督等几个方面着手。
- 陈洪忠王芳
- 二类医疗器械临床试验存在的问题与对策被引量：2
- 2017年
- 为提高医疗器械临床试验水平,确保医疗器械质量,通过山东省医疗器械临床试验检查中发现的问题,探讨二类医疗器械临床试验中存在的问题与改进对策。主要从医疗机构、申办方以及其临床试验重要环节的管理问题3个角度,提出解决医疗器械临床试验所存在问题的4项对策,完善相应法律法规、制定质量管理制度、加强各方人员培训、重视临床监查员和协调员的应用。
- 张云娟陈洪忠崔涛
- 关键词：医疗器械
- 质子泵抑制剂的夜间酸突破及治疗对策被引量：8
- 2013年
- 夜间酸突破现象在应用质子泵抑制剂的人群中有较高的发生率,其发生机制复杂,参与因素多,治疗存在一定困难。本文对近年来夜间酸突破的发生机制、治疗对策的研究进展进行了综述。
- 李孝东陈洪忠
- 关键词：夜间酸突破质子泵抑制剂H2受体拮抗剂幽门螺杆菌
- 《保健食品生产许可审查细则》新规执行中存在的问题与对策建议被引量：4
- 2019年
- 目的:找出保健食品生产企业在实施《保健食品生产许可审查细则》过程中存在的主要共性问题,为有针对性地制定监管措施和企业规范落实细则要求提供技术参考。方法 :对山东省125家次保健食品生产企业现场核查缺陷项目进行统计,找出共性缺陷问题,分析成因,提出对策。结论 :企业应强化责任意识,加强培训,注重细节,严格生产质量管理。监管部门应加强监督,督促缺陷项目整改落实到位。
- 孙淼胡晓彤刘修齐林大伟陈洪忠
- 关键词：审查细则
- 强化监督抽验工作 全面提高药品质量——山东省药品抽验工作情况分析
- 2007年
- 靳其法巩建华陈洪忠
- 关键词：药品抽验工作药品质量药品监督管理工作执法监督
- 蒙阴县药监局实行合格检品退回制度调查
- 2007年
- 靳其法巩建华陈洪忠
- 关键词：药品抽验工作检品药品市场秩序
- 临床化学体外诊断试剂分析性能评估要点探讨被引量：3
- 2017年
- 根据国家及地方食品药品监督部门的政策法规要求和作者从事体外诊断试剂产品审评工作的经验,阐述临床化学体外诊断试剂分析性能评估研究要点,为此类产品的研发和申报提供指导性建议。
- 崔涛陈洪忠张云娟
- 关键词：临床化学体外诊断试剂
- 建立健全预警和应急机制 提高应对突发事件能力被引量：1
- 2004年
- 靳其法陈洪忠
- 关键词：预警机制应急机制应对突发事件能力
- 山东省医疗器械生产企业《医疗器械临床试验质量管理规范》实施现状调研
- 2018年
- 目的:全面掌握我省医疗器械生产企业医疗器械临床试验开展现状,《医疗器械临床试验质量管理规范》实施现状,提高省内企业医疗器械临床试验的质量。方法:针对山东省的医疗器械生产企业设计专门的调研问卷,开展问卷调查,用Excel软件进行调研数据的统计处理。结果与结论:省内医疗器械生产企业基本能够执行《医疗器械临床试验质量管理规范》,规范实施后更加注重临床试验检查员队伍建设、临床试验团队更加壮大、专业化程度提高,更加重视对医疗器械临床试验相关法律法规的培训,对临床监查员专业要求更加严格。
- 陈洪忠张云娟
- 关键词：医疗器械
- 药品抽验情况的分析与思考
- 药品抽查检验工作是《药品管理法》赋予药品监督管理部门的法律职责，是国家对药品质量实施监管的重要手段。做好药品抽验工作对提高药品质量、打击制售假劣药品违法犯罪行为、保证人民用药安全有效具有重要的意义。本文通过对近年来山东省...
- 陈洪忠
- 关键词：药品质量抽查检验统计分析药品监督
- 文献传递
