目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年12月24日报告的2011年发生的AEFI个案数据,用描述流行病学方法进行分析。结果全国2011年AEFI信息管理系统共收到76205例个案,比2010年增加了36.08%。全国共有2671个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的86.27%;48h内报告率为97.17%,48h内调查率为98.91%。AEFI报告数男、女性别比为1.42:1,≤1岁占73.17%。根据中国2011年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为15.56/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.27/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转占98.98%,死亡105例,其中预防接种异常反应17例。结论全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部各省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。
目的分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2009～2010年接种甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)中,过敏性休克的发生情况,评价接种甲流疫苗后过敏性休克的发生风险及监测处置情况。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集2009年9月21日～2010年7月31日开展甲流疫苗接种活动后,截至2010年11月20日,全国甲流疫苗AEFI监测数据中过敏性休克个案信息,采用描述性方法进行流行病学分析。结果接种甲流疫苗期间,全国报告接种甲流疫苗后AEFI中过敏性休克50例,分类均为异常反应,报告发生率为0.50/100万剂次。其中20～59岁报告发生率为0.86/100万剂次,医务人员中报告发生率为2.87/100万剂次。接种至发生时间间隔中位数为10min(2～120min)。结论目前资料表明,接种甲流疫苗后发生过敏性休克极为罕见,未超过接种疫苗后过敏性休克的基础发生率;无证据表明接种甲流疫苗会增加过敏性休克的发生风险。
目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。
