刘会臣
- 作品数：75 被引量：159H指数：7
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- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 重酒石酸卡巴拉汀国产片剂与进口胶囊的生物等效性研究
- 目的建立测定人血浆中卡巴拉汀的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,研究健康受试者口服重酒石酸卡巴拉汀国产片剂(受试制剂)与进口胶囊(参比制剂)后卡巴拉汀的药代动力学,评价两制剂是否具有生物等效性。方法 20名健康...
- 王晓琳杨漫张娅喃杜爱华张丽娜肖雪张丹刘会臣
- 关键词：液相色谱-串联质谱法药代动力学生物等效性
- 文献传递
- 高变异药品及其参比制剂校正的平均生物等效性试验的探讨被引量：11
- 2014年
- 药动学参数的个体内变异系数≥30%的药物制剂为高变异药品,高变异药品的生物等效性研究困扰着众多药学工作者。本研究参考FDA和EMA的相关指导原则和国外相关文献,结合我们已经完成的高变异药品的生物等效性试验,探讨高变异药品及其参比制剂校正的平均生物等效性试验的方法。结果表明采用参比制剂校正的、半重复或全重复、交叉试验设计进行平均生物等效性试验,可避免纳入过多受试者参加试验,降低试验成本,提高临床试验的可操作性。
- 刘曼张丹王晓琳刘会臣
- 关键词：生物等效性
- LC-MS/MS法同时测定人血浆中的咖啡因和氯苯那敏被引量：4
- 2012年
- 目的采用LC-MS/MS法同时测定人血浆中咖啡因和氯苯那敏的浓度。方法人血浆样本经液液萃取后,选用InertsilODS-SP色谱柱(75 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-5 mmol.L-1乙酸铵(含0.5%甲酸)(55∶45),流速0.3 mL.min-1,选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z 195.3→110.2(咖啡因)、m/z 275.2→230.2(氯苯那敏)和m/z 256.2→167.3(苯海拉明内标)。结果血浆中咖啡因和氯苯那敏的线性范围分别为4.0～1.2×103、0.05～15.0μg.L-1(r>0.999);批内、批间RSD均小于13%;相对误差(RE)均在±5%的范围内;平均提取回收率分别为67.6%±1.3%、69.1%±3.4%。结论所用方法快速、灵敏、专属性强、重复性好,适用于人血浆中咖啡因和氯苯那敏的测定,并可用于小儿氨酚烷胺泡腾片的人体生物等效性研究。
- 赵婷张丹杨漫张娅喃韩静肖雪刘会臣
- 关键词：咖啡因氯苯那敏人血浆生物等效性
- 紫杉醇和微小RNA对非小细胞肺癌的协同抑制作用被引量：3
- 2014年
- 目的探讨表皮生长因子受体抑制性微小RNA和紫杉醇在非小细胞肺癌中的协抑制效应。方法人非小细胞肺癌细胞株A549和HCC827进行体外培养过程中,将miR-545前体转染入细胞,转染48 h后,以不同浓度的紫杉醇处理细胞72 h,以MTT法检测细胞生长抑制。结果紫杉醇对A549和HCC827非小细胞肺癌细胞的增殖均表现出显著的抑制作用。在0.1~5.0 nmol/L的剂量区间内,抑制效应随剂量的增加表现出近乎线性的同步增加。miR-545对紫杉醇的细胞生长抑制作用具有增强效应,在HCC827中的增效(IC50减少41.6%)高于A549(IC50减少27.3%)。结论在非小细胞肺癌中,miR-545对紫杉醇生长抑制作用具有协同加强效应,为改善非小细胞肺癌化疗的耐药问题提供新的探索途径。
- 郭威早纪红严之红刘会臣
- 关键词：紫杉醇微小RNA非小细胞肺癌
- 一种含有右旋布洛芬氨基酸盐的感冒药
- 右旋布洛芬具有较左旋体更高的活性，右旋布洛芬氨基酸盐较右旋布洛芬具有更好的溶解性。本发明涉及一种含有右旋布洛芬氨基酸盐的感冒药；涉及这种药物的制备方法；涉及这种药物可以制成任何一种药剂学上认可的可供临床使用的剂型；涉及这...
- 强桂芬韩静杨漫张娅喃张丹王国才王涛刘会臣
- 文献传递
- 仿制药上市后生物利用度监测与再评价被引量：9
- 2011年
- 目的对仿制药上市后生物利用度监测与再评价的必要性进行列举,并就应对策略进行阐述,以供医药学工作者借鉴与参考。方法对我国仿制药在前期研发、临床试验、生产等诸多方面存在的问题进行分析。结果与结论我国仿制药的质量参差不齐,有必要进行生物利用度的监测与再评价。国家药政部门、药品检验机构、药品生产企业、临床医生、临床药理工作者等应对此引起高度关注,加强药品的自检、抽检、筛查和监督管理,在进行仿制药上市后生物利用度监测与再评价研究的工作中各尽其能,发现存在问题的药物品种,提高我国仿制药研发技术水平。
- 强桂芬韩静杨漫张娅喃王月华杜冠华刘会臣
- 关键词：仿制药生物利用度
- 国内奥美拉唑(盐)口服制剂人体生物等效性试验的问题和对策被引量：2
- 2011年
- 奥美拉唑是质子泵抑制剂类代表药物,临床上应用广泛。文中通过对国内26篇奥美拉唑(盐)口服制剂人体生物等效性试验文献进行分析,探讨了试验内容、参比制剂、受试者、生物样品采集及分析、药动学参数、上市后生物等效性再评价或监测等方面的问题和对策,以期为奥美拉唑(盐)口服制剂人体生物等效性研究和临床应用提供参考信息,并基于现有研究状况提出以下建议:开展食物影响研究、在受试者筛选时排除弱代谢者、参比制剂选择相同剂型的原创药、规范分析测定方法的确证并开展和加强奥美拉唑(盐)口服制剂的上市后生物等效性再评价或监测。
- 王晓琳刘会臣
- 关键词：奥美拉唑药动学生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆中替米沙坦的浓度及其人体生物等效性研究被引量：2
- 2011年
- 目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法测定人血浆中替米沙坦浓度的方法,并考察2种替米沙坦片的生物等效性。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C_(18) Narrow Bore色谱柱,以甲醇-10mmol.L^(-1)乙酸铵(含0.5%甲酸)(80∶20)为流动相,流速为0.4mL.min^(-1);选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z515.2→276.2(替米沙坦)和m/z748.5→m/z158.2(克拉霉素,内标)。结果:替米沙坦和克拉霉素的保留时间分别为1.51、1.25min。替米沙坦血药浓度在1.00～1500ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9985),定量下限为1.00ng·mL^(-1);日内、日间RSD均≤6%,相对偏差(RE)均在±7%的范围以内;平均提取回收率为(93.0±3.9)%。替米沙坦片受试制剂与参比制剂平均药动学参数分别为:t_(1/2)(25.5±12.5)、(26.5±11.8)h,t_(max)(1.50±0.78)、(1.59±1.16)h,c_(max)(358±212)、(389±298)ng·mL^(-1),AUC_(0～96h)(2383±1146)、(2411±1192)ng.h.mL^(-1)。替米沙坦片受试制剂的平均生物利用度为(101.3±22.6)%。结论:该方法高效、灵敏、专属性强;2种替米沙坦片等效。
- 王国才张丹杨漫郑天雷王涛王振龙韩静刘会臣
- 关键词：替米沙坦人血浆高效液相色谱串联质谱电喷雾法生物等效性
- LC-MS法测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度被引量：2
- 2011年
- 目的:建立测定人血浆中瑞舒伐他汀浓度的液-质联用(LC-MS)法。方法:人血浆样本以乙醚-二氯甲烷(3∶2)液-液萃取后,采用LC-MS法进行测定,其中色谱柱为Shim-Pack VP-ODS,流动相为甲醇-5mmol.L^(-1)乙酸铵溶液(含0.5%甲酸)(65∶35),流速为0.3mL.min^(-1);选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z482.2→258.2(瑞舒伐他汀)和m/z748.5→158.4(内标,克拉霉素)。结果:瑞舒伐他汀和克拉霉素的保留时间分别为3.49min和2.70min;血浆中瑞舒伐他汀的线性范围为0.0500～30.0ng·mL^(-1)(r=0.9962),定量下限为0.0500ng·mL^(-1);日内、日间RSD均<11%;平均提取回收率为(89.7±3.6)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中瑞舒伐他汀均稳定。结论:该方法快速、灵敏、准确、专属性强,适用于人血浆中瑞舒伐他汀浓度的测定及瑞舒伐他汀钙制剂的人体生物等效性研究。
- 赵婷张丹郑天雷王晓琳王涛王唯红刘会臣
- 关键词：瑞舒伐他汀血药浓度液-质联用法生物等效性
- LC-MS/MS法同时测定人血浆中兰索拉唑与代谢产物的浓度及其药动学研究(英文)被引量：1
- 2012年
- 目的建立同时测定人血浆中兰索拉唑及其代谢产物5’-羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的LC-MS/MS法。方法血浆样本用乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18 Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇︰10 mmol.L-1乙酸铵(65︰35,V/V)为流动相,流速为0.4 mL.min-1。选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,负离子方式。结果兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜以及内标奥美拉唑的保留时间分别为2.63、1.56、2.21、2.30 min;血浆中兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的线性范围分别为2.00～800、1.00～400、0.200～80.0μg.L-1(r>0.99),定量下限分别为2.00、1.00、0.200μg.L-1;日内、日间相对标准差(RSD)均小于8.0%;相对偏差(RE)均在±6.0%的范围以内;提取回收率较高,且可重现;兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在各种贮存条件下均较稳定。该方法成功地应用于兰索拉唑肠溶片在中国健康人体内的药动学研究,兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的ρmax分别为165～1400、15.8～177、10.2～530μg.L-1,AUC0-t分别为651～7 189、99.3～639、20.5～4 372μg.h.L-1。兰索拉唑及其代谢产物的药动学存在显著的个体间差异。结论该方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,适用于兰索拉唑及其代谢产物的人体药动学研究。
- 张丹杨漫王晓琳王国才王涛王振龙刘会臣
- 关键词：兰索拉唑串联质谱法药动学
