张若明
- 作品数：21 被引量：94H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 解酒天然药物研究进展被引量：77
- 2001年
- 过量饮酒可引起人体生理功能紊乱乃至死亡 ,开发有效的解酒药物具有重要的意义和广阔的市场前景。当前天然解酒药物的作用机制是通过抑制乙醇胃肠吸收和加速代谢以降低机体血醇浓度 ,解除醉酒状态。文章论述了人参、葛花、枳木具子等多种天然解酒药物的单方和复方解酒作用药理研究的最新进展 ,探讨其活性成分的构效关系 ;
- 张若明李经才
- 关键词：天然药物酒精中毒乙醇脱氢酶胃肠吸收
- 对于新药临床前药动学研究的思考和建议
- 2009年
- 目前国内的临床前药动学需要加强与药效学的联系,建立起血药浓度-效应关系。这也是提升国内新药研发和评价整体水平一个必需的步骤。
- 张若明
- 关键词：新药临床前药动学新药研发药效学
- 单抗类生物制品非临床安全性研究和评价的考虑要点被引量：1
- 2009年
- 单抗(MAb)产品包括用杂交瘤制备的完整免疫球蛋白、免疫交联物以及从免疫球蛋白中获得的免疫球蛋白碎片和重组蛋白。单抗类生物制品与化学药物的非临床安全性研究和评价方法明显不同,原因在于前者的结构和生物学性质具有专一性和多样性,包括种属特异性、免疫原性和无法预料的多种组织亲和性。本文根据作者在单抗类生物制品非临床安全性研究和审评中的体会,介绍该类产品的非临床安全性研究和评价的考虑要点,以供研发者参考。
- 王海学彭健张若明王庆利
- 关键词：安全性评价
- ZGR抗急性乙醇中毒及乙醇性肝损伤作用研究
- 酗酒秘乙醇中毒患者日益增多对人类健康和社会稳定影响极大,解决酗酒对人体的危害是世界各国关注的焦点,该文以传统医学为基础筛选出中药复方ZGR,研究ZGR对小鼠急性乙醇中毒症状的改善作用及对动物乙醇性肝损伤的保护作用.ZGR...
- 张若明
- 关键词：中药复方急性乙醇中毒乙醇性肝损伤
- 文献传递
- QT间期延长的非临床研究方法介绍
- 目前国内外对药物引发的心电图QT间期延长非常重视,国外已在新药研究中进行了对QT间期延长的研究工作,但在国内新药研究中尚未见到开展相关的工作。参考FDA (ICH)于2005年5月颁布的人用药物延迟心室复极化潜在作用的非...
- 胡晓敏王海学彭健王庆利张若明
- 关键词：QT间期延长非临床研究
- 文献传递
- 对仿制生物技术药物临床前评价的思考
- 2008年
- 对仿制生物技术药物的技术要求是目前国外业界一直存在争议的问题。文中对欧美药品注册管理机构对仿制生物技术药物的基本观点进行了回顾,并提出一些对于国内仿制生物技术药物(主要针对重组蛋白类药物)临床前药理毒理研究的个人观点。
- 张若明常卫红
- 关键词：临床前评价
- 一种具有治疗脱发作用的中药及其制备方法
- 本发明是一种具有治疗脱发作用的中药及其制备方法，它具有疗效好，副作用小的特点。它含有侧柏叶、生首乌、银杏叶、丹参、蔓荆子、旱莲草、骨碎补、川椒、红花、生半夏，其组成重量比为：50－200∶50－200∶150－250∶1...
- 李经才韩向晖王芳张若明
- 文献传递
- 新药肝毒性的临床前安全性评价
- 肝脏是药物非临床研究和临床研究中的主要毒性靶器官.本文主要从临床前安全性评价角度来讨论如何预测和评价新药潜在的肝脏毒性.
- 张若明
- 关键词：药物肝脏毒性安全性评价
- 文献传递
- 疫苗的临床前安全性评价被引量：9
- 2008年
- 疫苗主要用于大规模健康人群,尤其是儿童,其安全性至关重要。临床前安全性评价是疫苗研发的重要环节之一。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2005年公布了《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》,该指导原则是国内首篇用以指导疫苗临床前安全性评价技术审评工作的指导原则。文中在该指导原则的基础上,结合作者在疫苗临床前安全性评价技术审评中的认识,从疫苗临床前安全性评价的必要性、主要安全性担忧、国内外相关注册指导原则和主要技术要求方面加以综述。
- 张若明
- 关键词：疫苗药品注册
- 具有催眠作用的褪黑素组合物及其制备方法
- 本发明是具有催眠作用的褪黑素组合物及其制备方法，它消除了褪黑素对生殖系统的抑制性影响，扩大了应用范围。它包括褪黑素、维生素B6，具有镇静催眠作用的中药，具有补肾壮阳作用的中药、葡萄糖酸锌和药用载体，其重量比为：1～5∶7...
- 李经才王芳徐峰韩向晖张若明
- 文献传递
