杜晶
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
- 供职机构：长春生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 乙型脑炎灭活疫苗细菌内毒素检查方法的研究被引量：2
- 2001年
- 将细菌内毒素检查法 (凝胶法 )扩大应用于乙脑灭活疫苗的质量控制及其内毒素的检测。按《中国药典》及《中国生物制品规程方法》方法 ,复核鲎试剂灵敏度、确定疫苗的L值、计算MVD、进行干扰试验及内毒素的检测。疫苗L值确定为 30 0EU/mL ,MVD为 12 0 0倍。用灵敏度 0 .2 5EU/mL的鲎试剂 ,疫苗的最大非干扰浓度为将其稀释 30倍 ,将此疫苗稀释 12 0倍进行干扰试验 ,对内毒素的检测无干扰作用。以此法对 15批疫苗进行内毒素检查均呈阴性反应。结果显示 。
- 郑晓丽曾艳兰燕杜晶刘丽敏刘延文齐凤艳司杨乐曾繁启
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂乙脑灭活疫苗
- 重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测被引量：1
- 2003年
- 为了考察细菌内毒素检查法 (BET法 )检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性。按照 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》的规定 ,确定L值 ,计算MVD ,进行干扰试验 ,检测制品的细菌内毒素 ,并与家兔热原法 (RPT法 )进行比较。结果表明 ,用标示灵敏度为 0 .12 5EU/ml的鲎试剂 ,重组人干扰素α2a(IFNα2a)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM CSF)、白介素 2 (IL 2 )制品 ,最高非干扰浓度分别为稀释至 3 1.7倍 ( 9.5万IU/ml) ,10 .9倍 ( 2 7.5万 μg/ml) ,40倍 ( 0 .2 5万IU/ml)。将IFNα2a和GM CSF按规程规定稀释 80倍 ,对细菌内毒素的检测均无干扰作用 ,而IL 2稀释 8倍对检测有抑制作用 ,但经 40倍稀释后可消除抑制。以BET法检测上述制品的细菌内毒素和以RPT法测定家兔热原质 ,符合率为 10 0 %。结果提示 。
- 李英华曾艳陈日兰孟东方姜崴兰燕杜晶周丽左毅曾繁启
- 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂
- 重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测
- 为了考察细菌内毒素检查法(BET法)检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性.按照2000年版《中国生物制品规程》的规定,确定L值,计算MVD,进行干扰试验,检测制品的细菌内毒素,并与家兔热原法(RPT法)...
- 李英华曾艳陈日兰孟东方姜崴兰燕杜晶周丽左毅曾繁启
- 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂
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