您的位置： 专家智库 > >

王一平

作品数：39 被引量：153H指数：8
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家科技支撑计划更多>>
相关领域：医药卫生经济管理轻工技术与工程农业科学更多>>

合作作者

文献类型

  • 36篇期刊文章
  • 3篇专利

领域

  • 35篇医药卫生
  • 1篇经济管理
  • 1篇轻工技术与工...
  • 1篇农业科学

主题

  • 18篇病毒
  • 17篇疫苗
  • 12篇肠道
  • 12篇肠道病毒
  • 11篇肠道病毒71...
  • 8篇EV71
  • 8篇标准物质
  • 7篇手足
  • 7篇手足口
  • 7篇免疫
  • 6篇手足口病
  • 5篇抗原
  • 4篇试剂
  • 4篇参考品
  • 3篇疫苗诱导
  • 3篇中和抗体
  • 3篇染病
  • 3篇细胞
  • 3篇灭活
  • 3篇抗体

机构

  • 36篇中国食品药品...
  • 7篇沈阳药科大学
  • 3篇河南师范大学
  • 2篇江苏省疾病预...
  • 1篇北京大学
  • 1篇北京博奥生物...
  • 1篇国家药典委员...
  • 1篇中国合格评定...
  • 1篇北京生物制品...
  • 1篇北京民海生物...
  • 1篇长春生物制品...
  • 1篇上海生物制品...
  • 1篇北京科兴中维...
  • 1篇北京成大天和...

作者

  • 39篇王一平
  • 27篇梁争论
  • 26篇毛群颖
  • 13篇高帆
  • 11篇姚昕
  • 9篇吴星
  • 9篇卞莲莲
  • 7篇徐苗
  • 6篇王军志
  • 5篇邵杰
  • 4篇肖新月
  • 4篇曹丽梅
  • 3篇张军楠
  • 3篇赵宗阁
  • 3篇李凤祥
  • 3篇程刚
  • 3篇刘明理
  • 2篇杨振
  • 2篇游松
  • 2篇孙会敏

传媒

  • 13篇中国生物制品...
  • 6篇中国病毒病杂...
  • 4篇中国药事
  • 4篇微生物学免疫...
  • 2篇药物分析杂志
  • 1篇科研管理
  • 1篇标记免疫分析...
  • 1篇中国药师
  • 1篇中国药品标准
  • 1篇国际生物制品...
  • 1篇食品安全质量...
  • 1篇中国药剂学杂...

年份

  • 1篇2025
  • 4篇2024
  • 5篇2023
  • 2篇2021
  • 1篇2020
  • 2篇2019
  • 3篇2018
  • 1篇2017
  • 2篇2016
  • 4篇2015
  • 3篇2014
  • 5篇2013
  • 3篇2012
  • 1篇2011
  • 1篇2010
  • 1篇1996
共 39 条 记 录，以下是 1-10
全选 清除 导出
排序方式：
标准物质稳定性考察规范解读和有效期管理方式的研究被引量：23
2018年
目的:解析有关标准物质稳定性研究的规范要求,探讨标准物质有效期设置的一般原则和必要性。方法:解读有关概念和规范要求,分析预期有效期与包装和贮藏条件的关系,比较国际上不同机构对标准物质有效期管理方式的异同。结果与结论:应按标准物质的自身属性和预期用途,科学地对标称特性量值的稳定性和有效性进行预评估和上市后监测评估,确保标准物质的现行有效性。
陈亚飞肖新月何平刘明理赵宗阁姚尚辰谢晶鑫王一平
关键词：标准物质有效期贮藏条件
EV71与CA16双价灭活疫苗诱导小鼠免疫原性研究被引量：11
2014年
目的评价EV71和CA16双价灭活疫苗免疫小鼠诱导的体液免疫和细胞免疫应答。方法分别应用EV71和CA16双价疫苗、EV71和CA16单价疫苗按单针、两针(0,14 d)的程序免疫小鼠,采用细胞病变法检测血清第1针免疫后21 d时中和抗体效价,应用LUMINEX液相芯片技术检测小鼠脾单个核细胞体外经抗原刺激分泌细胞因子的水平。结果双价疫苗与EV71单价疫苗单针、两针免疫相比,EV71中和抗体几何平均值相近(118.8∶84.0;159.5∶156.8,P>0.05)。双价疫苗与CA16单价疫苗单针免疫诱导的CA16中和抗体均为阴性;两针免疫CA16中和抗体几何平均值一致(30.0∶26.9,P>0.05)。加强免疫7 d后,小鼠脾MNC经EV71抗原刺激,双价疫苗较EV71单价疫苗诱导Th2类细胞因子IL-4、5、6、10和炎症因子TNF-α的分泌水平显著增高(P=0.020,P=0.027,P=0.038,P=0.019,P=0.026);MNC经CA16抗原刺激,双价疫苗与CA16单价疫苗相比诱导细胞因子水平差异无统计学意义(P>0.05)。结论双价疫苗可诱导与单价疫苗相似的中和抗体应答水平,并可提高Th2类细胞因子应答,研究为EV71和CA16双价灭活疫苗的研发提供了实验依据。
王轩高帆毛群颖王一平王超邵杰游松安文琪徐苗梁争论
关键词：疫苗
大鼠体内格列齐特对华法林钠药效学和药动学的影响被引量：3
2010年
目的研究大鼠体内格列齐特对华法林钠药效学和药动学的影响。方法采用HPLC法测定大鼠体内华法林钠的血药浓度,比较华法林钠单独给药,与格列齐特合并用药后的药物动力学参数,根据AUC0～t与ρmax,进行t检验;测定单独用药组、合并用药组的主要药效学参数凝血酶原时间tPT(prothrombin time,PT)和国际标准化比值(international normalizde ratio,INR),进行方差分析。结果药动学参数显示,合并用药组与单独用药组相比,tmax、t1/2显著延长,Ke值显著降低,ρmax、AUC0～t和AUC0-∞显著减少(P<0.05);格列齐特显著改变了大鼠体内华法林钠主要药效学参数tPT和INR(P<0.05)。结论格列齐特对大鼠体内华法林钠的药效学和药动学参数有显著影响,因此在联合用药时应适当调整剂量,或者及时监测凝血时间以预测血栓或出血发生的可能性,防止不良反应的发生。
隋永芳邹梅娟徐彩红王一平程刚
关键词：药剂学药物相互作用药效学药动学华法林钠格列齐特
关于预防性人用疫苗国家标准物质的思考被引量：2
2023年
生物制品国家标准物质包括疫苗、治疗和诊断试剂3类标准物质,其中疫苗类国家标准物质对疫苗生产、签发和监督检验具有重要作用。近年,我国疫苗行业发展迅速,mRNA等新技术平台在疫苗行业的应用,进一步凸显了提升我国疫苗类国家标准物水平的紧迫性。本文参考世界卫生组织(World Health Organization,WHO)对疫苗类标准物质的研制要求,列举SARS-CoV-2中和抗体标准物质建立的实例,归纳对我国疫苗类国家标准物质的思考,提出非溯源WHO国际标准物质(international standard,IS)疫苗类国家标准物质的优先建立原则,为进一步提升我国疫苗国家标准物质的研制和应用水平提供思路。
王一平赵宗阁吴星梁争论梁争论
关键词：疫苗标准物质
2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制解读
2025年
2025年版《中国药典》即将正式发布。第十二届药典委员会疫苗制品专业委员会在多次开会讨论并广泛征求意见的基础上,修订形成2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制。通则0237在整合WHO相关指南文件的前沿理念和国内外生物标准物质实践经验的基础上,修订了通则名称,更新完善了标准物质候选材料、协作标定和定值、以及稳定性研究和监测等技术要求,新提出了应计算生物标准物质的不确定度,并要求关注标准物质的互换性。通则0237的实施,对提升我国生物标准物质的研制和应用水平将发挥指导作用。本文解读通则0237修订内容,为生物标准物质研制人员提供参考。
王一平毛群颖王晓娟王晓娟
关键词：互换性稳定性
生物制品国家标准物质生命周期管理的思考被引量：6
2023年
标准物质具有复现、保存和传递量值的作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的可靠、有效与国际互认具有关键作用。生物制品国家标准物质指用于生物制品效价、活性或含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品、生物参考品[1]。
王一平谭德讲孙会敏毛群颖梁争论
关键词：生物制品标准物质生命周期管理风险评估
氢氧化铝佐剂对肠道病毒71型灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫应答的影响被引量：9
2012年
目的评价氢氧化铝佐剂对肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫应答的影响。方法用含铝佐剂及无佐剂EV71灭活疫苗免疫BALB/c小鼠,并设生理盐水对照组。于加强免疫后7 d采血,进行小鼠脾单个核细胞(Mononuclear cell,MNC)的分离及CD8+T细胞的去除,采用酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测经EV71疫苗原液或VP2-36刺激后的小鼠脾MNC分泌IFNγ水平;应用液相芯片技术(LUMINEX)检测经EV71疫苗原液刺激后的小鼠脾MNC分泌IL-2、IL-4、IL-5、IL-6和IL-10水平;采用体外微量中和试验法检测小鼠血清中和抗体效价。结果 BALB/c小鼠经2次免疫后,铝佐剂疫苗组小鼠脾MNC的IFNγSFC值显著高于无佐剂疫苗组(P均<0.05);铝佐剂疫苗组分泌IL-6和IL-10水平显著高于无佐剂疫苗组(P均<0.05);铝佐剂与无佐剂疫苗组小鼠血清EV71中和抗体阳转率均达到100%,铝佐剂疫苗组诱导的中和抗体效价显著高于无佐剂疫苗组(P<0.01)。结论 EV71灭活疫苗可诱导BALB/c小鼠产生特异性IFNγ、IL-2、IL-6和IL-10应答,铝佐剂可同时增强EV71灭活疫苗的Th1和Th2类免疫应答。
王一平李玫颖高帆邵杰毛群颖姚昕程刚游松梁争论
关键词：肠道病毒A型佐剂
肠道病毒EV71疫苗效力国家参考品的协作标定被引量：9
2016年
目的建立肠道病毒71型（Enterovirus 71,EV71）疫苗效力参考品,用于EV71疫苗效力的小鼠ED50检测质量控制。方法选取经Ⅲ期临床试验验证具有良好保护效果的一批EV71疫苗作为候选参考品,采用EV71小鼠ED50检测方法,对候选参考品进行效力的协作标定及适用性研究。结果候选参考品在各实验室的ED50均值分别为9.5~51.0 U,CV为3.8%~18.7%;5个实验室总均值为23.5 U,CV为60.9%。各实验室检测结果均符合正态分布;3个EV71灭活疫苗与参考品均表现出了良好的剂量效应关系,中和抗体阳转率均随疫苗稀释度的增加而降低,下降曲线形态相近。当以候选参考品为标准,3个灭活疫苗的体内效价比均值分别为2.7倍、0.8倍和0.9倍;CV分别为5.5%、27.5%和11.2%。结论建立的EV71疫苗效力国家参考品（320 U/0.5 m L）,可用于EV71疫苗效力的小鼠ED_（50）检测质量控制。
毛群颖卞莲莲高帆杨策姚昕王一平徐苗梁争论
关键词：手足口病肠道病毒71型疫苗效力国家参考品
肠道病毒71型灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫抗原表位的筛选被引量：3
2012年
目的筛选肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗免疫小鼠后诱导的细胞免疫抗原表位,探讨EV71疫苗诱导的细胞免疫应答机制。方法以EV71 BJ08株(C4基因型)病毒结构蛋白氨基酸序列为模板,合成覆盖EV71 VP1～VP3的256条合成肽(每条肽12个氨基酸),分别以其为刺激物(80μg/ml),采用ELISPOT法测定EV71灭活疫苗免疫小鼠脾单个核细胞(Mononuclear cell,MNC)诱导IFNγ分泌的斑点形成细胞数(Spot-forming cell,SFC),筛选细胞免疫抗原表位。从脾MNC中去除CD4+或CD8+T细胞及封闭MHCⅡ类分子或MHCⅠ类分子,分析抗原提呈途径。结果通过对256条合成肽的筛选,获得3条可刺激小鼠脾MNC高水平分泌IFNγ的合成肽。以3条合成肽作为刺激物时,小鼠脾MNC分泌IFNγSFC均值(单针免疫组:22.3、12.8、17.4;两针免疫组:29.3、44.1、28.5)较乙肝表面抗原对照肽S28-3(9单针:2.1;两针:5.2)显著升高(P<0.01)。当MNC中去除CD4+T细胞或封闭MHCⅡ类分子后,IFNγSFC均值显著下降(P<0.05);而去除CD8+T细胞或封闭MHCⅠ类分子时,IFNγSFC均值未见显著性差异(P>0.05)。结论已成功筛选出3个EV71细胞免疫抗原表位,分别位于VP1、VP2和VP3区域,3条合成肽均属MHCⅡ类限制性多肽。
高帆王一平方鑫毛群颖朱凤才杨静玉程刚鲁凤民梁争论李凤祥王军志
关键词：肠道病毒A型灭活免疫细胞抗原表位
基于叠氮溴化丙锭-定量反转录-聚合酶链式反应的甲型肝炎疫苗病毒滴度快速检测方法被引量：2
2020年
目的建立快速检测甲型肝炎减毒活疫苗感染性病毒滴度的叠氮溴化丙锭-定量反转录-聚合酶链式反应(PMA-qRT-PCR)方法。方法比较叠氮溴化丙锭(PMA)浓度、光解时间、孵育温度和时间,以及不同灭活方式、pH值和添加剂预处理对PMA-qRT-PCR法检测的影响;进行线性、平行性、灵敏度、重复性、相关性、特异性和初步适用性研究。结果确定最适反应条件为PMA终浓度50μmol/L,4℃避光孵育30 min,光解30 min,病毒液pH值为1.48~7.43。方法学研究结果显示,该方法特异性良好;线性范围为5.0~8.0 lgCCID50/ml,线性和平行性良好;定量下限为5.0 lgCCID50/ml;重复性变异系数(CV)为2.78%~3.58%;与法定方法检测结果具有显著相关性(相关系数R2=0.698)。初步适用性结果显示,4个实验室使用各自细胞系检测同一样品结果差异无统计学意义(P=0.071~0.997);不同企业生产的疫苗在不同细胞系上检测适用性良好。结论建立了甲型肝炎减毒活疫苗感染性病毒滴度的PMA-qRT-PCR方法,为冻干甲型肝炎减毒活疫苗的效力评价提供了快速检测方法。
卞莲莲王一平孙世洋高帆吴星毛群颖梁争论
关键词：甲型肝炎疫苗PMA病毒滴度
全选 清除 导出
共4页<1234>
聚类工具0