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王立萍: 作品数：52 被引量：76H指数：6; 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>; 发文基金：河南省科技攻关计划比尔和梅琳达·盖茨基金中国卫生部-盖茨基金更多>>; 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>

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HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素片的组分和有关物质被引量：7: 2019年; 目的建立硫酸庆大霉素片组分和有关物质测定的HPLC-ELSD法,并采用该方法测定了156批次样品。方法采用ApolloC色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液:甲醇(96:4),柱温35℃。ELSD检测:漂移管温度110℃,载气流速2.5L/min,增益1。结果硫酸庆大霉素C组分(C1、C1a、2、C2a)分别在0.0538~0.6729、0.0651~0.8136、0.0299~0.3738和0.0517~0.6465mg/mL浓度范围内线性关系良好,回收率范围为98.1%~101.3%;各辅料与庆大霉素组分和有关物质均能有效分离,不干扰组分和有关物质的测定:8批次样品的庆大霉素总C组分含量偏低,西索米星和总杂含量偏高。结论本方法准确简便,可有效控制硫酸庆大霉素片的组分和有关物质,防止企业采用劣质原料生产片剂。; 王立萍姚永青梅芊李杨刘英; 关键词：庆大霉素 HPLC-ELSD法

注射用盐酸大观霉素有关物质两种测定方法的比较: 目的：分析比较注射用盐酸大观霉素有关物质测定的HPLC-PAD法和HPLC-ELSD法,并采用两种方法测定了31批次样品.方法：两法色谱柱均为Apollo C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相均为0.1...; 王立萍李少杰刘英; 关键词：大观霉素高效液相色谱法蒸发光散射检测器

硫酸庆大霉素原料及其制剂杂质谱分析被引量：5: 2014年; 目的探讨硫酸庆大霉素原料和注射液的的杂质控制策略。方法采用高效液相色谱法,分析硫酸庆大霉素原料和注射液的杂质谱,并比较其变化。结果硫酸庆大霉素原料和注射液性质稳定,破坏性实验和影响因素实验中均未产生新的杂质,原料杂质决定于菌株和发酵工艺,制剂过程中杂质谱无变化。结论通过对硫酸庆大霉素及其注射液杂质谱的研究,可以有目的的控制一些杂质,为质量控制提供参;同时可以分析其样品来源,为日常质量监督提供参考。; 宋汉敏刘英王立萍李少杰; 关键词：硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素注射液 HPLC-ELSD

3种测定硫酸阿米卡星注射液含量及有关物质的方法比较: 2015年; 目的:采用离子色谱法、HPLC-衍生化法及HPLC-末端吸收法对硫酸阿米卡星注射液的含量及有关物质进行测定,并分析比较3种方法的优劣。方法:离子色谱法及HPLC-末端吸收法收载于欧洲药典8.0版及国际药典第4版。HPLC-衍生化法收载于《中国药典》2010年版二部。结果:对硫酸阿米卡星注射液进行含量及有关物质测定,HPLC-衍生化法含量测定结果偏高;离子色谱法检出的杂质个数及杂质总量较多。结论:离子色谱法和HPLC-末端吸收法较能准确地反映硫酸阿米卡星注射液的含量;离子色谱法较能有效地控制硫酸阿米卡星注射液的有关物质。; 王立萍李茜刘英; 关键词：硫酸阿米卡星离子色谱法

一种防止主药降解变质的硫酸庆大霉素颗粒: 本发明涉及防止主药降解变质的硫酸庆大霉素颗粒，可有效解决硫酸庆大霉素颗粒主药降解变质的问题，其解决的技术方案是，采用葡萄糖含量在0.5ppm以下的蔗糖作为硫酸庆大霉素颗粒的辅料，葡萄糖含量在0.5ppm以下的蔗糖和硫酸庆...; 王立萍刘英周继春宋汉敏; 文献传递

柱切换HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素颗粒中庆大霉素C组分的研究被引量：3: 2020年; 目的建立柱切换高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定硫酸庆大霉素颗粒中庆大霉素C组分含量,并对2017年国家评价性抽验190批次样品进行检测。方法采用配置切换六通阀的高效液相色谱仪,GRACE Apollo C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液:甲醇(96:4,V/V),柱温35℃,流速0.6mL/min,进样量25μL,ELSD漂移管温度110℃,载气流量2.5L/min,增益1。结果采用新建的柱切换HPLC-ELSD法可有效去除辅料蔗糖等对测定的干扰,庆大霉素C组分(C1、C1a、C2、C2a)的平均回收率分别为98.9%、102.0%、100.1%和98.6%,RSD(n=9)分别为0.5%、0.4%、0.3%和0.6%,线性范围分别为0.0517~0.6465、0.0538~0.6729、0.0651~0.8136和0.0299~0.3738mg/mL。190批次样品中12批次样品的庆大霉素C1偏低,2批次样品的庆大霉素总C组分含量偏低,3批次样品的庆大霉素总C组分含量偏高。结论新建方法准确简便,专属性良好,可为硫酸庆大霉素颗粒中庆大霉素C组分的控制提供参考。; 姚永青王立萍刘英; 关键词：柱切换 HPLC-ELSD法

HPLC法测定磺胺嘧啶锌软膏中的有关物质: 目的：建立HPLC法测定磺胺嘧啶锌软膏有关物质的检查方法.方法：色谱柱为GRACE Prevail C18(250mm×4.6mm,5μm)柱;流动相为0.3％的乙酸铵溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测...; 李少杰杨淑先王立萍; 关键词：磺胺嘧啶锌软膏高效液相色谱法

对《中国药典》中硫酸阿米卡星注射液含量测定方法的探讨被引量：1: 2013年; 目的:为《中国药典》中硫酸阿米卡星注射液含量测定方法的改进提供参考。方法:对比《中国药典》2005年版中的微生物管碟法和2010年版中的高效液相色谱(HPLC)衍生化法的测定结果。结果:采用HPLC衍生化法测定26个厂家54个批次的硫酸阿米卡星注射液样品,其含量结果较微生物管碟法测定的含量结果偏高。结论:在控制硫酸阿米卡星注射液的含量时,微生物管碟法优于HPLC衍生化法,HPLC衍生化法在测定硫酸阿米卡星注射液的含量时存在缺陷。; 王立萍刘辉李少杰姚永青; 关键词：硫酸阿米卡星注射液

庆大霉素质量标准变迁对庆大霉素质量的影响被引量：13: 2014年; 庆大霉素为发酵的多组分抗生素,各组分活性和毒性各不相同,含有发酵工艺的活性物质的杂质谱更复杂及难以预测,同时庆大霉素无特征紫外吸收,且极性强,因此,对庆大霉素质量特别是组分、有关物质的控制较为困难。本文通过对庆大霉素质量标准和产品质量变迁的综述,说明了一个有效可行质量标准的建立对产品质量的重要影响。; 刘英王立萍; 关键词：庆大霉素

HPLC测定司帕沙星及其制剂中的有关物质被引量：1: 2011年; 目的采用HPLC法测定司帕沙星及其制剂中的有关物质。方法用C18为填充剂;流动相为枸橼酸钠缓冲液-乙腈,梯度洗脱;流速1.0 mL.min-1;检测波长290 nm,柱温30℃。结果司帕沙星峰与各杂质峰分离良好。结论所建方法简便、准确,可测定司帕沙星及其制剂中的有关物质。; 杨淑先王立萍; 关键词：高效液相色谱法司帕沙星