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刘英: 作品数：98 被引量：174H指数：7; 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>; 发文基金：河南省科技攻关计划比尔和梅琳达·盖茨基金中国卫生部-盖茨基金更多>>; 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>

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庆大霉素质量标准变迁对庆大霉素质量的影响被引量：13: 2014年; 庆大霉素为发酵的多组分抗生素,各组分活性和毒性各不相同,含有发酵工艺的活性物质的杂质谱更复杂及难以预测,同时庆大霉素无特征紫外吸收,且极性强,因此,对庆大霉素质量特别是组分、有关物质的控制较为困难。本文通过对庆大霉素质量标准和产品质量变迁的综述,说明了一个有效可行质量标准的建立对产品质量的重要影响。; 刘英王立萍; 关键词：庆大霉素

三种硫酸阿米卡星注射液含量及有关物质的测定方法比较: 目的：采用离子色谱法、HPLC-衍生化法及HPLC-末端吸收法对3批次硫酸阿米卡星注射液的含量及有关物质进行测定,并分析比较3种方法的优劣.方法：离子色谱法及HPLC-末端吸收法：欧洲药典8.0版及国际药典第4版.HPL...; 王立萍李茜刘英

一种盐酸二甲双胍缓释片遗传毒性杂质风险的控制方法: 本发明属于药品的质量控制领域，具体涉及一种盐酸二甲双胍缓释片遗传毒性杂质风险的控制方法。该控制方法包括：所述盐酸二甲双胍缓释片由盐酸二甲双胍原料、辅料混合后经湿法制粒、干燥、压片制得；所述辅料由羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠...; 刘英王立萍梅芊王文华马君

HPLC法测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及有关物质: 目的建立高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及有关物质.方法采用Kromasil C18(4.6mm×250 mm,5 μ m)色谱柱,流动相为(2.0g四庚基溴化铵及2.0g四癸基溴化铵溶于400ml...; 李茜刘英姚永青

浊度法测定硫酸卷曲霉素的效价: 2007年; 目的:建立浊度法测定硫酸卷曲霉素的效价。方法:采用浊度法测定硫酸卷曲霉素效价含量的方法,并将浊度法与管碟法测定结果相比较。结果:浊度法与管碟法测定结果一致,浊度法测定结果可信限率较低。结论:浊度法可以应用于硫酸卷曲霉素效价测定。; 崔春英刘英杨淑先; 关键词：浊度法硫酸卷曲霉素效价管碟法

两种方法测定硫酸庆大霉素组分和有关物质的比较被引量：7: 2014年; 目的采用《中国药典》2010年版和BP2012中收载的两种测定方法,测定硫酸庆大霉素中的组分及其有关物质并进行比较。方法采用两国药典方法分别测定硫酸庆大霉素及其注射液中的组分和有关物质,并进行方法专属性、灵敏度、溶液稳定性和耐用性的比较。结果 BP2012中收载的离子色谱法(HPLC-IPAD)与《中国药典》2010年版中收载的HPLC-ELSD法所测定组分的结果一致;HPLC-IPAD法虽然比较灵敏,但HPLC-ELSD的进样量更大,可检测到更多的有关物质。结论《中国药典》中的HPLC-ELSD法简便、实用,可用于硫酸庆大霉素原料及其制剂的质量控制。; 刘英王立萍; 关键词：离子色谱法庆大霉素

HPLC测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及其有关物质被引量：2: 2016年; 目的采用HPLC法测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及其有关物质。方法采用Kromasil C18色谱柱（250mm×4.6 mm,5μm）,流动相为磷酸缓冲液-乙腈（90∶10）,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长230 nm。结果他唑巴坦、头孢曲松含量的线性范围分别为0.05-0.40、0.15-1.20 mg·mL^-1（r=0.9999）,重复性的RSD分别为1.5%、0.5%,平均回收率分别为101.0%、100.9%,定量限分别为0.12、0.04μg;他唑巴坦、头孢曲松有关物质的线性范围分别为2.5-25.3、7.5-75.0μg·mL^-1,r分别为0.9999、0.9998,精密度的RSD分别为2.0%、0.5%,检测限分别为0.04、0.01μg,各杂质与头孢曲松及他唑巴坦两色谱峰均能完全分离。结论所用方法可用于注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的质量控制。; 李茜刘英姚永青; 关键词：头孢曲松他唑巴坦高效液相色谱法

顶空气相色谱法测定利福平中残留溶剂被引量：1: 2013年; 目的利福平原料中残留溶剂的检测方法。方法气相色谱顶空进样法，DB-FFAP毛细管柱（30m×0．32mm×0．25μm），柱温采用程序升温，初始温度为40℃保持5min，然后以15℃／min的升温速率升至220℃保持5min，进样口温度为250℃，FID检测器温度为280℃，分流比为10：1。结果残留溶剂各峰分离度良好，丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、正丁醇、ⅣⅣ．二甲基甲酰胺顶空进样检测的色谱峰面积与浓度线性关系良好，线性范围分别为0．1002-1001．7μg／mL（r=1．0000，n=7），0．0997-997．2μg／mL（r=1．0000，n=7），0．0997~996．7μg／mL（r=1．0000，n=7），0．5003-5002．7μg／mL（r=1．0000，n=7），3．5247-352．47μg／mL（r=0．9997，n=7）；最低检测限分别为0．2497、3．974、99．32、0．4533和3．5247μg／mL，3种浓度的平均加样回收率为（n=3）97．0％～103．3％（RSD=0．18％～5．18％），重复性RSD=0．34％～2．79％（n=3）。结论该方法选择性强，灵敏度高，重复性好，可以作为利福平中残留溶剂的质控方法。; 李少杰赵静李振国刘英; 关键词：顶空毛细管气相色谱法利福平残留溶剂

HPLC测定醋酸奥曲肽及其制剂中的有关物质: 2023年; 目的测定醋酸奥曲肽及其制剂的有关物质。方法采用YMC-Pack ODS-AQ C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为10%四甲基氢氧化铵溶液(取45 mL加水至800 mL,用磷酸溶液调pH2.0,再加水至900 mL)-乙腈(900:100),流动相B为10%四甲基氢氧化铵溶液(取45 mL加水至300 mL,用磷酸溶液调pH2.0,再加水至400 mL)-乙腈(400:600),流速1.5 mL·min^(-1),检测波长210 nm,柱温30℃,进样体积20μL。结果0.5022~10.0443μg·mL^(-1)奥曲肽与峰面积的线性关系良好,奥曲肽的检测限为2.5 ng,各杂质与奥曲肽峰均能完全分离。结论所用方法专属性好,可用于醋酸奥曲肽及其制剂的质量控制。; 李茜刘英; 关键词：醋酸奥曲肽醋酸奥曲肽注射液多肽类药物二聚体

对柳氮磺吡啶肠溶片释放行为及其限度标准的探讨: 2014年; 目的:考察《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片中薄膜衣片和糖衣片处方工艺对释放度的影响,探讨其释放度限度标准的科学性与合理性。方法:采用转篮法(转速为100 r·min-1),考察国内7家生产企业样品在p H 6.0,p H 6.8,p H 7.5磷酸盐缓冲液中的体外释放行为。结果:在p H 7.5磷酸盐缓冲液中,不同企业的肠溶薄膜衣片释放曲线一致;薄膜衣片和糖衣片的释放曲线存在差异;在p H 6.0和p H 6.8磷酸盐缓冲液中,国内原研企业的薄膜衣片释放行为最符合该品种的药剂学特性。结论:通过对比国内外药典关于该品种的释放度限度规定及国内样品在3种释放介质中的释放行为研究,认为《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片释放度限度标准有待完善,肠溶糖衣片的处方工艺有待优化。; 王立萍杨淑先陈卓刘英; 关键词：释放度