何丽娟
- 作品数：3 被引量：8H指数：1
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 罗红霉素胶囊在人体内的药动学及生物等效性研究被引量：1
- 2006年
- 目的建立人血浆中罗红霉素浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服罗红霉素制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法血浆中加入内标克拉霉素后,乙醚提取,HPLC-MS分离、分析.色谱系统：汉邦ODS柱（4.6 mm×150 mm）,甲醇-醋酸铵溶液（0.01 mol·L^-1）（75：25）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃.质谱检测方式：SIM.结果罗红霉素的线性范围为0.1～15 mg·L^-1（r=0.999 9）,最低检测浓度达0.01 mg·L^-1,提取回收率≥80%.受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为（11.40±2.07）和（11.16±2.05）h,达峰时间分别为（2.7±0.8）和（2.9±0.9）h,峰浓度分别为（6.45±2.58）和（5.94±1.61）mg·L^-1.受试制剂的相对生物利用度为（102.6±17.4）%.结论本法简便,准确,灵敏度高.统计学结果表明,两种制剂具有生物等效性.
- 沈于兰冯芳何丽娟
- 关键词：罗红霉素高效液相色谱-质谱药动学生物等效性
- LC-MS测定人血浆中盐酸舍曲林的浓度及相对生物利用度被引量：6
- 2006年
- 目的 建立人血浆中盐酸舍曲林浓度的LC-ESI-MS测定方法，研究盐酸舍曲林在健康人体内的药动学行为，评价两种制剂的生物等效性。方法 血浆样品经碱化后，环己烷提取，HPLC-ESI-MS内标法分析。检测离子为m／z306．2（盐酸舍曲林加氢离子）、m／z306．1（内标扎来普隆加氢离子）。20名健康受试者交叉口服供试片和参比片，剂量均为50mg。结果 盐酸舍曲林测定的线性范围为0．5～30μg·L^-1；盐酸舍曲林受试制剂和参比制剂的tmax分别为（4．8±0．8）和（5．1±1．3）h，ρmax分别为（15．86±2．78）和（15．24±2．52）μg·L^-1，t1／2分别为（29．53±5．40）和（29．32±5．02）h，AUC0，96h分别为（338．0±29．34）和（347．96±41．0）μg·h·L^-1。结论 本法灵敏、准确、简便。统计学结果表明，两种制剂生物等效。
- 何丽娟冯芳武洁
- 关键词：盐酸舍曲林液相色谱-质谱药动学
- 国产罗格列酮胶囊在健康人体的相对生物利用度被引量：1
- 2005年
- 目的研究健康受试者口服罗格列酮胶囊的药代动力学。方法20名健康受试者随机服用罗格列酮受试和参比制剂各4mg,用HPLC-MS法测定血浆中罗格列酮的浓度。结果经3P97程序处理,主要药代动力学参数如下。罗格列酮胶囊剂:t1/2为(5.18±0.84)h,AUC0-24h为(2.13±0.21)μg·h·mL-1,Cmax为(305.31±38.21)ng·mL-1,tmax为(1.1±0.4)h;罗格列酮片剂:t1/2为(5.10±0.64)h,AUC0-24h为(2.20±0.20)μg·h·mL-1,Cmax为(318.84±38.38)ng·mL-1,tmax为(1.2±0.3)h。罗格列酮受试和参比制剂的相对生物利用度为(97.6±12.7)%。结论2制剂具有生物等效性。
- 蒋娟娟冯芳张正行何丽娟
- 关键词：高效液相色谱-质谱药代动力学相对生物利用度
