庄茂欣
- 作品数：10 被引量：30H指数：3
- 供职机构：长春生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 流感疫苗中间品—鸡胚尿囊病毒液质量控制的研究被引量：2
- 2009年
- 为建立流感疫苗中间品—鸡胚尿囊病毒液质量控制点提供依据。用鲎试剂法、微生物限度检查法、沙门菌检查法检测流感疫苗中间品—鸡胚尿囊病毒液的细菌内毒素含量、微生物限度及沙门菌。在300份鸡胚尿囊病毒液中,细菌内毒素含量大于5EU/mL的阳检率为5%;微生物限度检查中小于10个/mL细菌菌落数的占78.67%,小于10个/mL霉菌菌落数的占80.67%,小于10个/mL酵母菌菌落数的占88.67%。沙门菌属的阳检率为4%,其中未检出A～F群的沙门菌。对流感疫苗中间品—鸡胚尿囊病毒液进行细菌内毒素,微生物限度及沙门菌检测可避免不合格尿囊病毒液进入后续生产,污染后续中间品。
- 惠琦姜崴庄茂欣顾莉莉柳增善曹宇李乐郑晓丽
- 关键词：流感疫苗细菌内毒素微生物限度沙门菌
- 国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性被引量：14
- 2010年
- 目的观察国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性。方法按照随机、对照、盲法的原则,0、21d程序选择老年组、少年组和少儿组各220人,按1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年组330人,按1︰1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照(PBS);0、28d程序只选择成年组220人,按1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗。观察各组接种后的总体不良反应率、全身和局部不良反应率以及免疫后HI抗体阳转率、保护率、GMT水平和平均增长倍数。结果1210名观察对象总体不良反应发生率为21.82%,均以1级不良反应为主,未观察到3级及3级以上不良反应、其他异常反应和严重不良事件。30μg剂量组免疫后HI抗体阳转率和保护率与15μg剂量组比较,差异无统计学意义。两接种程序同一剂量组内第1针免疫后HI抗体阳转率、保护率、免疫后GMT及增长倍数各指标比较,差异均无统计学意义。结论国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性,按照0、21d程序各接种1针15μg甲型H1N1流感疫苗,即可在12～60岁人群中产生良好的免疫效果。
- 庄茂欣潘红星姚根红陈维金张雪梅姜崴李晓波王轶文蔡岩赵晓青胡月梅刘文东周余春曹民权崔颖杰郭立君朱凤才
- 关键词：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗安全性免疫原性
- 甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性初步研究被引量：8
- 2009年
- 目的：评价国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床安全性和免疫原性。方法：按照随机、对照、盲法的原则，选择老年（60岁以上）组、少年（12～17岁）组和少儿（3～11岁）组各220人，按1：1比例随机接种15、30μg甲型HH1N1流感疫苗；成年（18～60岁）组330人，按1：1：1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照。比较两种剂量疫苗免后总体不良反应率、全身和局部不良反应率、HI抗体阳转率、HI抗体（≥1：40者）保护率、免后HI抗体GMT和免后HI抗体GMT较免前平均增长倍数。结果：免后21d，各剂量组征集性不良反应总发生率为10．81％（107／990），均以1级不良反应为主，未观察到3级及以上不良反应。安全性观察期内未观察到其它异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件。30、15μg的HI抗体阳转率分别为87．24％、84．45％，差异无显著性，均显著高于安慰剂对照组的HI抗体阳转率；HI抗体（≥1：40者）保护率分别为87．94％和85．61％，差异无显著性，均显著高于安慰剂对照组的HI抗体保护率；免后HI抗体GMT 30μg组高于15μg组，15μg组高于安慰剂对照纽，且差异均有显著性，其中12～17岁组和〉60岁组免后抗体GMT水平30μg组均高于15μg组，且差异均有显著性；30、15μg两个剂量组间免后HI抗体GMT较免前平均增长倍数差异无显著性，与安慰剂对照组差异有显著性。结论：此国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
- 庄茂欣潘红星王芙崔颖杰姜葳张雪峰孟繁岳姚根红周余春胡小奎朱凤才
- 关键词：甲型H1N1流感疫苗安全性免疫原性
- 大流行流感病毒疫苗(甲型H1N1流感疫苗)的研究
- 郭立君戚凤春张雪梅赵大鹏李晓波张玉辉范宇红惠琦任琦庄茂欣毕业刘岩松张赐强
- 大流行流感病毒疫苗(甲型H1N1流感疫苗简称甲流)研究项目是2009年“甲流”在中国境内大肆流行时吉林省科技厅启动的应急项目。长春所接到任务后，在短短3个月时间内，完成了各项研究工作，改进了流感疫苗的生产工艺，提高了疫苗...
- 关键词：
- 关键词：流感病毒疫苗生产工艺
- ELISA检测疫苗中卡那霉素残留量的实用性验证被引量：3
- 2010年
- 目的:验证ELISA检测疫苗中卡那霉素残留量的实用性。方法:采用间接竞争ELISA方法检测卡那霉素,并对方法的回收率、线性、特异性、精密性、耐用性等进行验证。验证方法有效后对相关样品进行检测。结果:该方法的回收率达到90%,对卡那霉素的有效检测范围为0.5～40.5ng·mL-1,标准曲线相关系数r=0.9996,RSD小于10%。结论:此方法可以用于检测疫苗中卡那霉素残留量。
- 姜崴庄茂欣褚东琳徐文张宁赵小琳郑晓丽
- 关键词：疫苗卡那霉素
- 洁净区臭氧杀菌效果分析
- 2007年
- 目的观察臭氧对大空间洁净室的整体杀菌效果,筛选最佳的杀菌程序。方法采用现场实验方法,在洁净室内检测臭氧浓度及观察杀菌效果。结果在臭氧发生器开启40 min后,金黄色葡萄球菌的杀灭率接近90%。适宜细菌生长的温湿度环境更有利于臭氧对细菌的杀灭。结论对洁净区采用臭氧杀菌的处理方法效果良好。
- 张可畏庄茂欣王鹏刘芃实商林刘晔崔岩
- 关键词：臭氧浓度杀菌时间金黄色葡萄球菌
- 疫苗中卡那霉素残留量检测方法的建立
- 目的：建立疫苗中卡那霉素残留量检测方法。
方法：采用间接竞争ELISA方法检测卡那霉素，并对方法的准确性、线性、特异性、精密性、耐用性等进行验证。确认方法有效后对相关样品进行检测。
结果：该方法的准确...
- 姜崴庄茂欣楮东林张宁赵小林
- 关键词：疫苗免疫学检验酶联免疫
- 文献传递
- 人免疫球蛋白制造工艺改进的研究
- 2004年
- 目的 :提高人免疫球蛋白的纯度、热稳定性 ,缩短生产周期。方法 :在原生产工艺的基础上将CohnⅡ的溶解液进行一步提纯 ,即进行一步乙醇冷沉淀 ,去除脂蛋白等杂蛋白。结果 :改进后的生产工艺 ,人免疫球蛋白的纯度由原来的 90 %左右提高到98%左右 ,热稳定都有很大提高 ,5 7℃ 4h后略现乳光略加重 ,无凝胶化、无絮状物产生 ,制品成品检定合格即可发出 ,无须放置 ,缩短了生产周期。改进后的生产工艺效果显著 。
- 杨红育聂荣国陈维金张宏超陈立新孙延国辛毅庄茂欣张艳玲刘淑英
- 关键词：人免疫球蛋白
- 流感疫苗中卵清蛋白检定方法精确度的探讨被引量：2
- 2004年
- 目的 :探讨流感疫苗中卵清蛋白检定法的精确度。方法 :将卵清蛋白标准抗原及待检流感疫苗适当地倍比稀释后进行对流免疫电泳。经与标准抗原的沉淀线对比分析后 ,计算待检样品中的卵清蛋白含量。结果 :流感疫苗中的卵清蛋白测定值可精确到 0 1μg ml。结论 :对流免疫电泳法易于操作 ,精确度较高 。
- 辛忠范宇红庄茂欣杨慧张松青惠琦左毅张岩
- 关键词：流感疫苗卵清蛋白对流免疫电泳
- 热力灭菌效果的验证被引量：1
- 2005年
- 目的 探讨对不同种灭菌设备及灭菌工艺进行验证的方法。方法 采用多种温度检测记录仪进行检测 ,并对记录结果进行比较分析。结果 不同种灭菌设备及灭菌工艺 ,验证要点不同 ,验证结果差异较大。结论 热力灭菌效果应依据验证要点不同 ,采取相应的验证方法。
- 张可畏刘晔王鹏刘志强商林张双庆庄茂欣郑晓丽
- 关键词：灭菌设备灭菌工艺热分布制药工艺
