梁燕
- 作品数：7 被引量：22H指数：3
- 供职机构：广西医科大学第一附属医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 塞克硝唑分散片人体生物等效性研究被引量：1
- 2008年
- 目的:比较塞克硝唑的分散片(试验制剂)与胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法:20名健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服塞克硝唑分散片及塞克硝唑胶囊1000mg,采用HPLC法检测血药浓度,计算两者的药物动力学参数并评价试验制剂的相对生物利用度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药物动力学参数如下:Cmax分别为(20.50±1.73)mg/L和(20.40±2.69)mg/L;Tmax分别为(1.53±0.60)h和(2.00±0.67)h;t1/2分别为(22.66±3.00)h和(24.56±3.79)h;AUC0-96分别为(736.36±111.51)mg.h/L和(741.00±90.73)mg.h/L;AUC0-∞分别为(785.10±121.31)mg.h/L和(798.66±105.04)mg.h/L。2种制剂的药代动力学参数相近,以AUC0-96估算,受试制剂的相对生物利用度为(99.94±15.24),以AUC0-∞估算为(98.92±15.28)。结论:两种制剂具有生物等效性。
- 颜永芽石全梁燕
- 关键词：高效液相色谱生物等效性
- 盐酸吡格列酮分散片人体生物等效性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:比较盐酸吡格列酮分散片与普通片的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者采用随机交叉、自身对照试验设计随机等分成两组,单剂量口服30mg两种制剂后,采用高效液相色谱法测定吡格列酮的血药浓度。结果:盐酸吡格列酮分散片和盐酸吡格列酮片的主要药动学参数如下:AUC0-24分别为(13.80±4.11)μg.h/mL和(13.14±3.50)μg.h/mL,AUC0-∞分别为(14.68±4.27)μg.h/mL和(14.00±3.77)μg.h/mL,Cmax分别为(1.99±0.61)mg/L和(1.82±0.50)mg/L,Tmax分别为(1.51±0.73)h和(1.68±0.82)h,两种制剂主要药动学参数无明显差异。试验制剂的相对生物利用度为(105.35±15.44)%。结论:盐酸吡格列酮分散片与普通片具有生物等效性。
- 曾明艺周燕文李新春梁燕陈丽石全兰聪贤
- 关键词：盐酸吡格列酮相对生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 盐酸吡格列酮口腔崩解片在人体内的生物等效性被引量：2
- 2007年
- 目的评价盐酸吡格列酮口腔崩解片的生物等效性。方法18名受试者随机交叉单剂量口服盐酸吡格列酮口腔崩解片与市售盐酸吡格列酮片,用HPLC测定其血浆中的浓度。结果受试者服用试验制剂与参比制剂后的Tmax分别为2.08±0.88、2.31±1.02 h,Cmax分别为1.173±0.384、1.262±0.437μg.ml-1,AUC0-24分别为9.816±3.040、10.513±3.288μg.h.ml-1,AUC0-∞分别为11.032±3.745、11.509±3.486μg.h.ml-1。结论试验制剂与参比制剂生物等效。
- 周燕文梁燕石全苏明
- 关键词：吡格列酮口腔崩解片高效液相色谱法生物等效性
- 齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性
- 2005年
- 目的评价国产和进口齐多夫定胶囊在健康人体的生物等效性。方法 20名健康受试者口服齐多夫定胶囊300 mg,用高效液相色谱法测定血浆中齐 多夫定的浓度。结果 国产和进口齐多夫定胶囊的达峰时间tmax分别为(0．66 ±0．20)和(0．64±0．24)h;达峰浓度Cmax为(1990．15±737．48)和(2014．14± 691．80)ng·mL-1;AUC0-7分别为(2166．02±569．31)和(2218．53±696．20)ng ·h·mL-1;AUC0-∞分别为(2218．51±575．51)和(2272．68±695．26)ng·h· mL-1;t1/2分别为(1．58+0．46)和(1．57+0．43)h。国产齐多夫定胶囊相对生 物利用度为(99．74±20．82)％。结论国产与进口齐多夫定胶囊具有生物等 效性。
- 周燕文石全梁燕李新春陈丽
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 氯诺昔康片在健康人体的药代动力学及生物等效性被引量：6
- 2006年
- 目的研究氯诺昔康片(非甾体抗炎镇痛药)片在健康人体的药代动力学及相对生物利用度。方法用随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服氯诺昔康受试片和参比片8mg,用HPLC-UV法检测血药浓度,计算药代动力学参数并评价其生物等效性。结果受试和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(669.50±141.76)和(657.47±146.98)ng·mL-1;tmax分别为(1.85±0.75)和(1.85±0.88)h;t1/2(Kel)分别为(5.09±0.99)和(5.05±1.11)h;AUC0-24分别为(3276.50±650.33)和(3461.64±850.73)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(3442.18±597.72)和(3612.05±857.13)ng·h·mL-1。受试制剂的相对生物利用度分别为F0-24=(97.49±21.16)%,以F0-∞=(98.10±19.75)%。结论国产与进口氯诺昔康片生物等效。
- 梁燕石全周燕文
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 唑尼沙胺片在健康志愿者体内的药动学被引量：4
- 2008年
- 目的建立血浆唑尼沙胺浓度的测定方法,并研究健康志愿受试者单剂量及多剂量po唑尼沙胺片后的药动学,计算出相应的药动学参数,为临床用药提供依据。方法30名健康志愿受试者(男女兼有)分3组分别单剂量po唑尼沙胺片200,300,400mg;300mg剂量组受试者单剂量试验结束后继续进入多剂量研究,每天1次,每次300 mg,连续17 d多次po唑尼沙胺片。用HPLC-UV测定唑尼沙胺血药浓度。结果高、中、低3个单剂量组唑尼沙胺的AUC_(0-300)和p_(max)与剂量呈线性关系,t_(max),t_(1/2)MRT及V_(d)/F差异无统计学意义(P>0.05);200与400 mg剂量组,除P_(max)在性别间比较分别存在统计学差异外(P<0.05),其余药动学参数差异无统计学意义(P>0.05)。中剂量组多次给药后主要药动学参数如下:p_(ss)(20.87±5.31)mg·L_(-1),t_(max)(3.80±1.40)h,DF(0.26±0.05),t_(1/2)(69.20±11.43)h,MRT(99.86±16.49)h,V_d/F(76.25±16.84)L,AUC_(ss) (500.90±127.46)mg·h·L^(-1)。结论剂量在200～400 mg时,唑尼沙胺在健康受试者体内呈线性药动学特征,多剂量给药后除p_(ss)与AUC_(ss)明显大于单剂量给药时的p_(max)与AUC_(0-∞)其他主要药动学参数相似。p_(max)在性别间比较差异有统计学意义。
- 周燕文梁燕石全
- 关键词：药动学高效液相色谱-紫外法
- 盐酸左氧氟沙星片人体药动学及生物等效性研究被引量：8
- 2008年
- 目的：研究2种盐酸左氧氟沙星片在人体内的药动学及生物等效性。方法：采用随机自身交叉对照试验设计，20名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂后．采用高效液相色谱法测定血浆左氧氟沙星的浓度，并计算二者药动学参数及生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂Cmax分别为（6.54±1．39）、（6．31±1．21）mg·L^-1，tmax，分别为（1．04±0.39）、（1．04±0．40）h，t1/2分别为（7．77±0．84）、（7．98±1、30）h，AUC0-24分别为（50．66±5．84）、（50．94±4．82）mg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（57．55±6、75）、（58．42±6．40）mg·h·L^-1。以AUC0-24估算，受试制剂的相对生物利用度为（100．20±14．23）％。结论：二者生物等效。
- 颜永芽周燕文石全梁燕
- 关键词：盐酸左氧氟沙星片高效液相色谱生物利用度药动学
