陈贵斌
- 作品数：2 被引量：29H指数：2
- 供职机构：浙江省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：浙江省分析测试科技计划项目浙江省分析测试基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 吡嗪酰胺片近红外定量分析通用性模型的建立被引量：10
- 2011年
- 目的建立近红外通用性模型,能对不同厂家吡嗪酰胺片的含量进行快速、无损地测定,有效监控其质量。方法采集9个浓度梯度的各3批自制样品及来源于20个不同厂家46批次的真实样品近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段和光滑点数的影响,选择建立了最佳的吡嗪酰胺片的定量模型。结果 46个校正集样品经交叉验证建立校正模型,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.775,相关系数为99.4%;27个预测集真实样品的预测均方根误差(RMSEP)为0.962,预测值与真实值的相关系数为99.8%。预测值的平均回收率为99.9%(RSD为1.26%)。方法精密度RSD为0.84%(n=6),方法稳定性RSD为0.5%(n=5)。对6个厂家6批真实样品含量测定,相对误差均小于1.53%。结论所建立的定量模型能够对不同厂家不同规格的样品作出准确、快速的含量分析。
- 陈贵斌杨伟峰陶巧凤王知坚洪利娅
- 关键词：近红外漫反射光谱吡嗪酰胺片
- 辛伐他汀片近红外漫反射光谱定量分析模型的建立被引量：20
- 2009年
- 目的:采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对小规格的辛伐他汀片进行快速无损的含量测定和含量均匀度检查。方法:采集8个浓度梯度的各10批自制样品及来源于7个不同厂家30批次4个规格的市售样品的近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和验证集,光谱预处理方法为二阶导数,谱段范围为11995.7～5446·3cm-1,回归方法采用偏最小二乘法。结果:92个校正集样品经交叉验证建立校正模型,浓度范围为2.2%～16.9%,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.110,确定系数为0.9993;12个验证集市售样品的预测均方根误差(RMSEP)为0.137,预测值与真实值的相关系数为0.9981。方法精密度RSD为1.09%(n=6),方法稳定性RSD为0.62%(n=5)。对8个厂家10批4个规格市售样品含量测定,相对偏差均小于2%。对2个厂家的2批样品的含量均匀度检查结果与HPLC法结果无明显差异。结论:建立的定量模型能对不同企业生产的小规格的辛伐他汀片作出准确、快速、无损的定量分析,可用于药品的现场快速分析和某一厂家样品的含量均匀度分析。
- 陈贵斌陶巧凤洪利娅胡昌勤
- 关键词：近红外漫反射光谱含量均匀度检查辛伐他汀
