杨伟峰
- 作品数:3 被引量:13H指数:2
- 供职机构:浙江省食品药品检验所更多>>
- 发文基金:浙江省分析测试基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 吡嗪酰胺片近红外定量分析通用性模型的建立被引量:10
- 2011年
- 目的建立近红外通用性模型,能对不同厂家吡嗪酰胺片的含量进行快速、无损地测定,有效监控其质量。方法采集9个浓度梯度的各3批自制样品及来源于20个不同厂家46批次的真实样品近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段和光滑点数的影响,选择建立了最佳的吡嗪酰胺片的定量模型。结果 46个校正集样品经交叉验证建立校正模型,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.775,相关系数为99.4%;27个预测集真实样品的预测均方根误差(RMSEP)为0.962,预测值与真实值的相关系数为99.8%。预测值的平均回收率为99.9%(RSD为1.26%)。方法精密度RSD为0.84%(n=6),方法稳定性RSD为0.5%(n=5)。对6个厂家6批真实样品含量测定,相对误差均小于1.53%。结论所建立的定量模型能够对不同厂家不同规格的样品作出准确、快速的含量分析。
- 陈贵斌杨伟峰陶巧凤王知坚洪利娅
- 关键词:近红外漫反射光谱吡嗪酰胺片
- RP-HPLC法测定扎鲁司特及其有关物质的含量被引量:2
- 2008年
- 目的:建立反相高效液相色谱测定扎鲁司特含量及其有关物质的方法。方法:采用 Alltech Alltima C_(18)柱(150 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH3.2)(62:38)为流动相,流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长224 nm。结果:杂质及降解产物均能与扎鲁司特基线分离;在5.02~201.00μg·mL^(-1)的浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999(n=8);最低检测限为0.09ng;2种浓度水平的精密度 RSD 分别为0.19%和0.83%(n=6);含量和有关物质测定重复性试验 RSD 分别为0.22%和0.91%(n=6)。结论:本法准确、简便,适用于扎鲁司特及其有关物质的含量测定。
- 杨伟峰李会林
- 关键词:扎鲁司特高效液相色谱法
- HPLC-ELSD测定美他多辛注射液有关物质被引量:1
- 2012年
- 目的建立HPLC-ELSD测定美他多辛注射液有关物质的方法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mol.L 1三氟乙酸溶液-甲醇(92∶8),流速为1.0 mL.min 1,检测器漂移管温度为55℃(低温型),载气压力为420 Pa。结果主要杂质与美他多辛有较好的分离度,所建立的方法可有效检测无紫外吸收的杂质。结论方法简单、可靠,适用于美他多辛的质量控制。
- 杨伟峰林谊
- 关键词:高效液相色谱法美他多辛