李胜彩
- 作品数：5 被引量：3H指数：1
- 供职机构：上海生物制品研究所更多>>
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- 第一批人凝血因子浓制剂国家标准品的协作标定被引量：2
- 2001年
- 目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。方法用 ＷＨＯ ９６／８５４批人凝血因子Ⅸ国 际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品，再用此标准品作对照检测国内生产的冻干人凝血酶原复合物，并分 别将标准品置４℃、３７℃和４５℃保存６个月考查其稳定性。结果各项检测指标均达到国家标准品要求，９．３ＩＵ／支； 检测１４批冻干人凝血酶原复合物ＦⅨ效价，其中１１批达到瓶签标示效价的５０％以上；标准品的稳定性良好。结论 已成功地制定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。
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- 关键词：凝血因子IX标准品
- 首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品协作标定被引量：1
- 2002年
- 目的协作标定首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品。方法用世界卫生组织 98 590批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国际标准品 ,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品 ,将标准品分别于4℃、2 2℃、37℃保存 5个月 ,进行稳定性考查。结果人凝血因子Ⅱ和Ⅹ国家标准品的效价分别为 1 6 .1IU 支和 1 2 .1IU 支 ,稳定性良好。
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- 关键词：标准品
- 关于疫苗产品标准成本若干问题的思考
- 2009年
- 中国的生物制品制造业始于1919年，早期特点是数量少，质量差，真正得到发展是20世纪50年代初。时至今日，生物制品已成为我们生活特别是医学领域中的重要组成部分。我国的生物制品行业长期隶属卫生部的事业管理体系，1985年全国仅有6家单位的体制从事业单位转为企业单位，实施企业管理模式。
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- 关键词：疫苗生物制品
- 生物制品企业标准成本管理被引量：1
- 2009年
- 生物制品企业生产工艺复杂、科学技术含量高、投资风险大、成本波动性亦大,标准成本管理是随着成本管理方法不断适应企业生产发展管理需要而产生的一种成本管理手段。运用标准成本管理理论、方法于生物制品生产工艺指标,探索在生物制品企业推行标准成本管理方法的实践,可为生物制品企业进一步提高和改进成本管理提供有益的借鉴。
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- 关键词：生物制品
- 第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品协作标定被引量：1
- 2002年
- 目的 协作标定第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。方法 以 WHO 97/592批人凝血因子Ⅶ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅶ因家标准品,并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查。结果 该批标准品效价为16.0IU/支,稳定性良好。其他项目均达到国家标准品要求。结论 已成功研制第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。
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- 关键词：国家标准品
