刘大英
- 作品数：33 被引量：68H指数：4
- 供职机构：沧州中西医结合医院更多>>
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- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 中国血液制品与国外的差距——访荷兰和德国血液制品企业后感被引量：1
- 2001年
- 本文介绍了荷兰红十字会输血分离中心 (CLB)和德国Centeon公司的基本概况及对其产品———血液制品质控的保障体系所采取的种种措施 ,找出了中国血液制品生产中的差距 。
- 白东亭刘大英
- 关键词：血液制品
- 特异鲎试剂研究进展被引量：19
- 1997年
- 特异鲎试剂研究进展夏振民刘大英（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）自从１９８１年日本学者ＫａｋｉｎｕｍａＡ等［１］报道“一种抗癌物质（１－３）－β－Ｄ－葡聚糖［（１－３）－β－Ｄ－Ｇｌｕｃａｎ］可使鲎试剂凝聚”以来，由于其涉及细菌内毒素检查的特...
- 夏振民刘大英
- 关键词：鲎试剂热原检查
- 第一批人凝血因子浓制剂国家标准品的协作标定被引量：2
- 2001年
- 目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。方法用 ＷＨＯ ９６／８５４批人凝血因子Ⅸ国 际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品，再用此标准品作对照检测国内生产的冻干人凝血酶原复合物，并分 别将标准品置４℃、３７℃和４５℃保存６个月考查其稳定性。结果各项检测指标均达到国家标准品要求，９．３ＩＵ／支； 检测１４批冻干人凝血酶原复合物ＦⅨ效价，其中１１批达到瓶签标示效价的５０％以上；标准品的稳定性良好。结论 已成功地制定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。
- 沈琦云志宏刘大英曹勤立王丹君王坚李胜彩朱维芯
- 关键词：凝血因子IX标准品
- 国产冻干人凝血酶原复合物的质量分析被引量：1
- 2000年
- 目的 分析国产冻干人凝血酶原复合物的质量。方法 对国内７个血液制品生产单位１９９３年以 后原料血浆经ＨＢｓＡｇ、ＨＣＶ－Ａｂ、ＨＩＶ－Ａｂ筛选和病毒灭活生产的３９批ＰＣＣ与１９９３年以前原料血浆未经ＨＣＶ－Ａｂ筛选 和病毒灭活生产的１０批ＰＣＣ进行质量比较。结果１９９３年以后生产的ＰＣＣ，ＨＣＶ－Ａｂ阳性检出率明显低于１９９３年 以前生产的ＰＣＣ，但中国的质量标准和国产的ＰＣＣ质量与国际同类产品质量标准均有差距。结论 国产ＰＣＣ的 ＦＩＸ效价比国际标准低，而肝素含量比国际标准高。
- 沈琦云志宏刘大英
- 关键词：凝血酶原复合物ACF
- 发展中的热原检查法被引量：9
- 2003年
- 夏振民刘大英
- 关键词：药品注射剂鲎试剂热原检查法
- 930701血浆和中纯FⅧ国家标准品FⅧ：C检测结果及分析被引量：2
- 1995年
- ９３０７０１血浆和中纯ＦⅧ国家标准品ＦⅧ：Ｃ检测结果及分析中国药品生物制品检定所１０００５０刘大英，沈琦，云志宏笔者用一、二期凝结法和基质显色法，对９３０７０１血浆和中纯ＦⅧ国家标准品ＦⅧ：Ｃ进行了标定，现将结果报告如下。１材料和方法１．１标准品ＷＨ...
- 刘大英沈琦云志宏
- 关键词：生物制品血浆
- 奥地利PPS药厂血液制品生产情况考察
- 1989年
- 笔者于1988年底,赴奥地利Plasma Pharm Scra药厂(简称PPS药厂)进行了血液制品生产考察,其间参观了维也纳市红十字中心输血站,维也纳Hacmaplas采浆站,维也纳大学实验动物繁育研究所等单位,现将有关情况简介如下: 一、奥地利PPS药厂概况 PPS药厂由奥地利籍埃及学者Fawzi Salch先生创立于1976年。1978年获奥地利政府颁发的生产许可证,1980年开始生产。该厂位于维也纳市郊区,占地面积约1万平方米,设有生产车间,质量检定室,分包装车间、冷库及辅助设施等。厂区外周是农田,无明显污染源。水电气供应充足,电子计算机已广泛用于生产管理及质量控制。全厂约50名职工。
- 刘大英
- 关键词：血液制品
- 第一批人凝血酶国家标准品的标定被引量：1
- 1996年
- 第一批人凝血酶国家标准品的生物活性，用WHO89／588凝血酶国际标准进行了标定，结果为177IU／ml，95％可信限为174％～181％，平均可信限率为1．989％。
- 刘大英沈琦云志宏王德升赵慈林周桦何慧敏
- 关键词：凝血酶标准品生物制品
- 聚乙二醇6000对Tween-80含量测定的影响被引量：3
- 2000年
- 目的了解聚乙二醇６０００对测定Ｔｗｅｅｎ－８０含量的影响。方法将被检样品加９５％乙醇沉淀蛋 白后，上清加二氯甲烷，再加铵钻硫氰酸盐溶液，用紫外分光光度计测Ａ６２０吸收峰。结果 ＰＥＧ－６ ０００含量＞ ５００ｕｇ／ ｍｌ时，干扰 Ｔｗｅｅｎ－８０含量测定。结论一定浓度的 ＰＥＧ－６ ０００对测定 Ｔｗｅｅｎ－８０含量有干扰。
- 沈琦刘大英
- 关键词：聚乙二醇6000吐温-80凝血酶原复合物生物制品
- 首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品协作标定被引量：1
- 2002年
- 目的协作标定首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品。方法用世界卫生组织 98 590批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国际标准品 ,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品 ,将标准品分别于4℃、2 2℃、37℃保存 5个月 ,进行稳定性考查。结果人凝血因子Ⅱ和Ⅹ国家标准品的效价分别为 1 6 .1IU 支和 1 2 .1IU 支 ,稳定性良好。
- 沈琦任跃明刘大英曹勤立Elaine Gray李胜彩
- 关键词：标准品
