谭克龙
- 作品数：17 被引量：17H指数：2
- 供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
- 相关领域：农业科学经济管理更多>>
- 农业部兽药产品批准文号核发系统建设与展望被引量：1
- 2016年
- 对新建的农业部兽药产品批准文号核发系统,就建设中的基本思路、整体框架、流程和时限、数据和数据管理、软件和硬件环境、用户管理等六个方面进行了介绍,并对下一步工作进行展望,以便用户更好地理解和使用本系统。
- 康孟佼秦玉明冯克清宫爱艳田春艳吴涛谭克龙安洪泽陈莎莎张珩高艳春
- 关键词：兽药
- 兽药生产许可信息化管理的研究与展望被引量：1
- 2019年
- 为加强兽药生产许可信息管理,提高政府行政审批效率,相关部门开发了兽药生产许可证信息管理系统。笔者介绍了兽药生产许可信息化管理的优势、兽药生产许可证信息管理系统的开发思路、建设原则、架构、功能,展望了对兽药实施信息化管理的未来前景。
- 安洪泽陈莎莎吴涛谭克龙
- 关键词：兽药信息化
- 新版《兽药生产质量管理规范检查验收办法》主要变化诠释被引量：1
- 2011年
- 对新旧两版《兽药生产质量管理规范验收办法》进行了研究比较,认为新《办法》明确了职责、提高了标准、突出了服务意识,但同时需就部分内容予以完善。
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- 关键词：GMP
- 我国兽药标签和说明书与药品标签和说明书的比较
- 2020年
- 《兽药标签和说明书管理办法》[1](以下简称《办法》)颁布10多年来对加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印刷、使用活动,保障兽药使用的安全有效起到了重要的作用。但随着我国兽药行业的不断发展,《办法》中的部分条款已经不能满足新时期兽药行业发展的需求。目前正在执行的《办法》历经2次修订,但这2次修订都只是对《办法》的部分条款进行了修订,部分条款内容仍需要进一步完善。本文通过对兽药标签和说明书管理与药品标签和说明书的管理比较,以期为进一步完善兽药标签和说明书管理提出建议。
- 宫爱艳谭克龙冯克清
- 关键词：药品标签兽药使用兽药监督管理《办法》兽药标签
- 诠释修订后《兽药GMP检查验收评定标准》(生物制品)
- 2010年
- 研究了新旧两版《兽药GMP检查验收评定标准》(生物制品)内容,从条款数量、条款内容和结果判定等方面对新标准的主要变化进行了阐述。
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- 关键词：兽药生产质量管理规范生物制品
- 对兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类)修订的思考被引量：2
- 2010年
- 从把好行业准入关和满足复验工作需要的角度,阐明了修订兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类)的重要意义,介绍了现行版本在使用中发现的一些具体问题,并提出了修订建议。
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- 关键词：兽药GMP
- 远程视频检查在我国兽药监管领域的应用
- 2023年
- 因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。
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- 关键词：兽药监管
- 兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析被引量：1
- 2020年
- 介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况,针对兽用生物制品批准文号申报退回率较高的情况,着重阐述了申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及原因,以期为申报工作提供参考。
- 谭克龙宫爱艳吴涛
- 关键词：批准文号技术审查
- 我国兽医诊断制品管理概况与监管建议被引量：2
- 2019年
- 为提高兽医诊断制品的有效供应和质量,全面总结国内兽医诊断制品现状,对比研究国内外诊断制品管理情况,分析当前国内兽医诊断制品存在的主要问题,并有针对性地提出监管建议。
- 段文龙康孟佼高艳春谭克龙吴涛杨劲松
- 关键词：兽医
- 兽药GMP检查验收相关政策解析被引量：1
- 2013年
- 结合当前兽药GMP检查验收工作面临的新情况和新问题,对兽药GMP相关政策进行梳理和总结,以期为兽药生产企业更好地实施GMP工作提供参考。
- 高艳春陈莎莎阚鹿枫谭克龙康孟佼安洪泽张珩韩蕾
- 关键词：兽药GMP
