安洪泽
- 作品数：22 被引量：56H指数：5
- 供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
- 相关领域：农业科学机械工程更多>>
- 高效液相色谱法测定饲料中三种β-兴奋剂被引量：10
- 2008年
- 对饲料中三种β-兴奋剂类药物沙丁胺醇、非诺特罗和莱克多巴胺的高效液相色谱检测方法进行了研究。采用0.1mol/LHCl-甲醇(9/1,V/V)提取药物,旋转蒸发至干,4mL0.3%乙酸复溶,依次用二氯甲烷和正己烷洗涤杂质,再用MCX固相萃取柱进一步净化样品。以甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相,采用反相高效液相色谱-荧光检测法进行测定,激发波长220nm,发射波长306nm。结果表明,三种β-兴奋剂类药物方法的检测限均为17μg/kg,定量限均为50μg/kg,平均回收率为88.6%～107.1%,变异系数为0.5%～9.7%。
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- 关键词：沙丁胺醇非诺特罗莱克多巴胺高效液相色谱饲料
- 关于兽药生产许可管理工作的思考被引量：1
- 2017年
- 对我国实施兽药生产质量管理规范以来兽药生产许可管理的发展情况进行了简要回顾和总结,分析了兽药生产许可和GMP申报审查工作中遇到的常见问题,并对今后进一步做好兽药生产许可管理工作提出思考和建议。
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- 兽药生产许可信息化管理的研究与展望被引量：1
- 2019年
- 为加强兽药生产许可信息管理,提高政府行政审批效率,相关部门开发了兽药生产许可证信息管理系统。笔者介绍了兽药生产许可信息化管理的优势、兽药生产许可证信息管理系统的开发思路、建设原则、架构、功能,展望了对兽药实施信息化管理的未来前景。
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- 关键词：兽药信息化
- 我国中兽药供给侧结构调整调查分析被引量：2
- 2018年
- 应用调查和统计数据,分析我国中兽药供给总量规模、产品结构、成本收益、产能利用率、技术创新等,提出中兽药产业特点及结构性问题,分析结构性矛盾的主要成因,并提出中兽药产业供给侧结构调整对策建议。
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- 关键词：中兽药
- 新版《兽药生产质量管理规范检查验收办法》主要变化诠释被引量：1
- 2011年
- 对新旧两版《兽药生产质量管理规范验收办法》进行了研究比较,认为新《办法》明确了职责、提高了标准、突出了服务意识,但同时需就部分内容予以完善。
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- 关键词：GMP
- 检测实验室仪器设备管理工作被引量：6
- 2011年
- 根据兽药检验机构在实验室认可工作中实验室仪器设备的管理现状,结合检测和校准实验室能力认可准则,对检测实验室仪器设备的规范化管理进行了探讨。
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- 美国兽药不良反应报告评价标准及案例
- 2011年
- 收集和整理了美国兽药不良反应报告评价标准和案例,为了解美国兽药不良反应报告评价及我国开展相关工作提供参考。
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- 关键词：兽药不良反应报告
- 《兽药比对试验要求》修订变化与意义
- 2024年
- 开展兽药比对试验是兽药产品批准文号管理的重要政策之一。为科学规范兽药比对试验目录产品的批准文号申请,农业农村部畜牧兽医局在2016年发布实施的《兽药比对试验要求》基础上,结合国内兽药比对研究现状,2024年修订发布了《兽药比对试验要求》。本文详细阐述了兽药比对试验要求的修订背景、主要变化和修订意义,旨在加强研发单位或相关临床试验机构对该项政策的理解,并对开展兽药比对试验提供指导和帮助。
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- 关键词：兽药
- 对兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类)修订的思考被引量：2
- 2010年
- 从把好行业准入关和满足复验工作需要的角度,阐明了修订兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类)的重要意义,介绍了现行版本在使用中发现的一些具体问题,并提出了修订建议。
- 康孟佼陈光华阚鹿枫陈莎莎安洪泽谭克龙杨劲松
- 关键词：兽药GMP
- 远程视频检查在我国兽药监管领域的应用
- 2023年
- 因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。
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- 关键词：兽药监管
