陆慧
- 作品数：8 被引量：19H指数：4
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 发文基金：国家社会科学基金江苏省食品药品监督管理局政策研究课题更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 基本药物配送企业电子监管政策实施情况评价分析——基于南京市的实证调研被引量：4
- 2013年
- 目的:为我国药品电子监管政策的完善提供建议。方法:以南京市基本药物配送企业为实证研究对象,从执行情况与实施效果两大方面对配送企业电子监管的实行情况进行分析评价,并进一步探讨其政策原因,最终提出政策完善建议。结果与结论:我国药品电子监管政策在基本药物配送企业中执行程度较好,但实施效果并不显著,政府和企业尚需在技术开发、人才建设、终端监管等方面进一步完善。
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- 关键词：基本药物电子监管实证研究
- 基本药物电子监管政策实施影响因素研究——基于南京市的实证调研被引量：2
- 2012年
- 目的探索影响医药企业实施药品电子监管政策的关键因素,为相关部门制订和完善监管政策提供依据。方法构建药品电子监管实施影响因素指标体系,运用因子分析法进行定量分析,筛选影响药品电子实施的关键因素。结果实证分析发现影响电子监管政策实施的关键影响因素包括:药品管理法、专门规章、初次投入、标签成本、招标采购、技术标准和信息安全。结论政府部门在药品电子监管推进过程中,应针对上述关键因素制订相应的政策措施,以促进药品全品种、全过程电子监管目标如期实现。
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- 关键词：基本药物制度
- 欧盟药品电子监管制度及其启示被引量：6
- 2012年
- 本研究旨在系统分析欧盟药品电子监管制度的技术特点、执行机构及运行模式的基础上,以斯德哥尔摩为实证研究对象,对该制度进行实施绩效评价。借鉴欧盟先进经验,提出完善我国药品电子监管政策的建议,以期更好地推进我国基本药物制度的实施。
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- 关键词：电子监管绩效评价
- 药品安全“十二五”规划框架下的电子监管政策研究被引量：4
- 2012年
- 目的为完善我国药品电子监管制度提出建议。方法通过系统比较中美两国药品电子监管制度的实施绩效与监管范围、流程、措施等方面的政策内容,在此基础上借鉴美国经验,结合我国实际情况提出建议。结果与结论我国应尽快完善药品电子监管制度,更好地发挥其效能,达到国家药品安全"十二五"规划的要求。
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- 关键词：药品安全电子监管
- 基于安全监管视角的基本药物电子监管政策绩效评价被引量：1
- 2012年
- 基本药物电子监管是食品药品监管机构利用现代信息、网络、编码技术对基本药物流通实行全过程电子监控的创新型监管模式。2010年4月，国务院办公厅明确要求由国家食品药品监督管理局（SFDA）负责对307种国家基本药物进行全品种电子监管，以此加快基本药物全程透明化管理进程，保证基本药物质量可控，保障公众用药安全。
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- 关键词：基本药物绩效评价实证研究
- 药品安全“十二五”规划框架下的电子监管政策研究--基于中美药品电子监管政策的对比分析
- 目的：为完善中国药品电子监管制度提出建议。方法：本文通过系统比较中美两国药品电子监管制度的实施绩效与监管范围、流程、措施等方面的政策内容，在此基础上借鉴美国经验，结合中国实际提出建议。结果与结论：中国应尽快完善药品电子监...
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- 关键词：药品安全绩效评价
- 我国药品电子监管政策实施现状评价分析被引量：4
- 2012年
- 目的为我国药品电子监管政策的完善提供建议。方法以南京市药品生产企业为实证研究对象,从参与率、执行程度和实施结果三方面对企业电子监管的实施情况进行分析评价,并进一步探讨其政策原因,最终提出政策完善建议。结果与结论我国药品电子监管政策的内在驱动力不足,尚需在配套政策、技术支持、政策宣传等方面进一步完善。
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- 关键词：药品电子监管实证研究
- 美国加州药品电子监管制度研究被引量：5
- 2012年
- 目的:为完善我国药品电子监管制度提供建议。方法:从监管机构、监管对象、实施流程和监管手段4个方面对美国加利福尼亚州(简称加州)药品电子监管制度进行分析,并从药品打假力度、药品失窃控制能力、缺陷药品召回效率3个方面对其实施绩效进行评价,在此基础上结合我国电子监管现状提出建议。结果与结论:加州的药品电子监管制度以其健全的法律体系、完善的监管流程及强有力的执行力度,在保障药品安全方面获得了良好的社会效益。我国药品电子监管尚处于起步阶段,应借鉴美国经验,进一步加强电子监管立法、成立电子监管工作小组、明确监管重点、延伸监管链条等,充分发挥其安全保障作用。
- 丁锦希陆慧徐卓环蒋蓉高强
