孙宁云
- 作品数：9 被引量：43H指数：5
- 供职机构：复旦大学更多>>
- 发文基金：上海市科学技术发展基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸昂丹司琼口崩片与普通片的生物等效性研究被引量：5
- 2005年
- 目的 对昂丹司琼口崩片和普通片进行生物利用度和生物等效性评价。方法 20名健康男性志愿者 随机分成2组,单剂量交叉口服盐酸昂丹司琼口崩片1片(8 mg／片)和普通片2片(枢丹片,4 mg／片),于一定时 间采集血样,用高效液相色谱-紫外检测法测定16 h内的血浆药物浓度。经统计得到有关参数,3P97软件进行 方差分析与生物等效性判断。结果 口崩片和普通片的峰浓度(cmax)为(35.67±8.944)和(35.81±10.03)ng／ mL,达峰时间(tmax)为(1.509±0.790 7)和(1.525±0.580 4)h;0至∞时间药时曲线下面积(AUC0-∞)为(265.2 ±101.5)和(272.6±114.2)ng.h／mL,,0至16 h药时曲线下面积(AuC0-t)为(230.2±77.99)和(230.7±83. 59)ng·h／mL。两种制剂的主要药动学参数cmax,AUC0-t经对数转换后进行方差分析及双单侧检验并计算90％ 置信区间,表明两种制剂生物等效。盐酸昂丹司琼口崩片平均相对生物利用度为102.0％。结论 口崩片与普 通片具有生物等效性。
- 汪杨吴伟黄敏胡弢孙宁云阙俐
- 关键词：盐酸昂丹司琼生物等效性研究AUC峰浓度
- 结肠定位释药瓜尔胶/乙基纤维素包衣小丸(英文)被引量：10
- 2007年
- 体外研究瓜尔胶／乙基纤维素混合包衣小丸的结肠靶向性。以5-氟尿嘧啶为模型药，采用流化包衣技术以瓜尔胶／L基纤维素混合物的水／醇混悬液对载药小丸进行喷液包衣。瓜尔胶／L基纤维素混合包衣小丸的释药行为取决于包衣处方中瓜尔胶与乙基纤维素的比例和包衣厚度。分别以混合包衣液中瓜尔胶与乙基纤维素的比例及包衣增重为自变量，以T5和T90（药物释放5％和90％所需要的时间）为效应，进行3×4析因设计／效应面优化，筛选较优处方。结果表明随着乙基纤维素在衣层中所占比例的增大及包衣厚度的增加，药物释放时滞增加。当瓜尔胶与乙基纤维素的比例在0．2～0．7，并且包衣增重在250％～500％时，T5%为5．1～7．8h，L90%为9．8～16．3h。并且在释药时滞之后，进入模拟结肠微菌群酶解作用的释放环境中（pH6．5）药物释放速度加快，T90%缩短到9．0～14．5h。由此可以看出适当的瓜尔胶／乙基纤维素混合衣层既可以保护药物顺利通过上消化道而不释放，达到结肠后药物开始释放，并且可在结肠微菌群的酶解作用下加速药物的释放，实现结肠定位释药的目的。
- 季崇敏徐惠南孙宁云陆燕萍吴伟
- 关键词：结肠靶向瓜尔胶乙基纤维素5-氟尿嘧啶
- 5-氟尿嘧啶结肠定位释药微丸的研制及释药特性被引量：9
- 2004年
- 采用流化床喷雾包衣法,研制了2种5-氟尿嘧啶结肠定位释药微丸。以羟丙甲纤维素为溶胀层,乙基纤维素水分散体为控制层,制备时间依赖型包衣微丸;另以肠溶型丙烯酸树脂Eudragit S100为包衣材料,制备pH依赖型微丸。测定了2种微丸在模拟胃肠道各区段pH环境下的释放度。结果表明,时间依赖型包衣微丸体外持续、缓慢释放;pH依赖型包衣微丸在模拟胃和小肠中上部pH的介质中基本不释药,在模拟回盲部区段pH介质中脉冲释药,即后者在体外显示出较好的结肠定位释药特性。
- 沈熊吴伟徐惠南张玲辉孙宁云
- 关键词：口服结肠定位释药微丸
- 氯化钙对吲哚美辛果胶骨架片体外释放的影响被引量：7
- 2006年
- 目的制备含吲哚美辛的果胶氯化钙骨架片,考察影响其体外释放的因素。方法湿法制粒压片法制备吲哚美辛果胶氯化钙骨架片。分别考察氯化钙质量、果胶-氯化钙质量比以及释放介质对释放度的影响。通过溶蚀及吸水性试验,考察氯化钙的作用机制。结果骨架中果胶-氯化钙的质量比、药物-骨架质量比以及骨架的组成均可显著影响药物的释放。果胶氯化钙骨架片在不同的释放介质中表现出不同的释放行为。药物的释放与骨架的溶蚀及吸水速率呈正相关。在果胶酶(PectinexUltraSP-L)存在的条件下,骨架中药物的释放加快且释放完全。结论果胶氯化钙骨架片可通过果胶与钙离子的交联钙化形成强度较高的凝胶,降低了果胶的溶解度,具有缓控释效果,可通过进一步的设计达到结肠靶向的目的。
- 魏秀莉孙宁云吴宝剑吴伟徐惠南
- 关键词：果胶氯化钙释放度结肠靶向
- 含高重量份钙盐的在体交联果胶骨架给药系统
- 本发明属药物制剂领域。提供一种含有高重量份钙盐的果胶骨架给药系统。本发明通过在果胶骨架中加入高重量份的钙盐，使产生在体交联，明显加强了果胶的控制药物释放效果。本发明所采用的水溶性钙盐，重量份为整个骨架的10％～70％。果...
- 吴伟魏秀莉阙俐孙宁云
- 文献传递
- 一种用于结肠定位给药的在体交联包芯片
- 本发明属药物制剂领域。涉及一种可用于结肠定位给药的在体交联包芯片。本发明以含药素片为核心，其周围包裹有包衣材料，外层包衣阻滞材料采用特定用量和高重量份钙盐的果胶/钙盐混合物，通过在体交联过程加强果胶的阻滞释放效果，适用于...
- 吴伟魏秀莉孙宁云吴宝剑
- 文献传递
- 高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量及口崩片的生物利用度(英文)被引量：1
- 2005年
- 目的建立高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量,并研究盐酸昂丹司琼口崩片的生物利用度。方法采用液—液萃取,氰基柱分离,检测波长为310nm,格拉司琼为内标。随机交叉设计,20名健康志愿者单剂量口服盐酸昂丹司琼口崩片或普通片8mg,考察其药代动力学与生物利用度。结果定量限为0.25ng·mL-1,昂丹司琼和内标的提取回收率约为85%和90%,线性范围为0.5±50ng·mL-1,相关系数介于0.9971-0.9999。批内与批间精密度分别介于1.78%～2.38%和3.88%～5.19%。浓度分别为2、10、30ng·mL-1的质控样品的回收率分别为104.7%±4.4%、102.2%±1.1%、99.51%±2.34%。口崩片的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax和T12分别为230.2±78.0ng·h·mL-1、265.2±101.5ng·h·mL-1,35.67±8.94ng·mL-1、1.51±0.79h、5.00±1.41h。方差分析表明口崩片和普通片的药动学参数无显著性差异,90%可信限介于生物等效范围之内。结论建立了高灵敏度HPLC法测定昂丹司琼的含量,并应用于盐酸昂丹司琼口崩片药动学和生物利用度评价。
- 陈伟吴伟汪杨黄敏阙俐胡弢孙宁云
- 关键词：昂丹司琼口崩片药代动力学生物利用度
- 口腔崩解片的研究进展被引量：12
- 2005年
- 综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法。
- 孙宁云吴伟
- 关键词：口腔崩解片崩解时间
- 流化床包衣技术制备固体分散体的研究
- 固体分散技术是目前最常用的增加难溶性药物的溶出度、提高药物口服生物利用度的方法之一。但由于现有制备方法的局限性，固体分散体在制备和大规模生产方面存在问题，且最终制得的产品的理化性质重现性差。因此至目前为止，固体分散体的商...
- 孙宁云
- 关键词：流化床技术水飞蓟素星点设计生物利用度
- 文献传递
