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孙磊: 作品数：215 被引量：1,161H指数：21; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程理学轻工技术与工程更多>>

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饮料中柠檬黄的测定能力验证情况分析被引量：1: 2020年; 目的了解和评价全国食品检验系统实验室对人工合成着色剂柠檬黄的检测能力,促进各参加实验室在人工合成着色剂检测方面能力的提高。方法在全国食检系统内组织开展饮料中柠檬黄的测定能力验证项目。制备阳性及空白考核样品,完成均匀性稳定性实验,确保样品满足能力验证发样要求,向167家参加实验室随机发放样品,并在规定时间内回收有效数据,采用稳健(Robust)统计进行分析并给出结论。结果在反馈结果的163家实验室中,16家实验室的检测结果为不满意,8家实验室的检测结果为可疑,139家实验室的检测结果为满意,满意率为85.3%。结论本次能力验证活动中,85.3%的满意率表明绝大部分实验室具备饮料中柠檬黄的检测能力。但依然存在部分实验室的评价结果为可疑或不满意的情况,应分析原因并进一步提高实验室的检测能力。; 张伟清侯俐南乔亚森李彬刘慧锦王海燕孙磊; 关键词：柠檬黄饮料食品安全

中药材及部分制剂中黄曲霉毒素残留筛查报告及初步风险评估被引量：24: 2015年; 目的通过风险评估来指导黄曲霉毒素限量的制定。方法按《中国药典》2010年版黄曲霉毒素测定法对中药材及部分制剂中黄曲霉毒素残留进行筛查,并对测定过程进行随行质量控制;按照风险评估的基本步骤对中药材及部分制剂中黄曲霉毒素做初步的风险评估。结果根据中药材及部分制剂中黄曲霉毒素的初步风险评估结果,对《中国药典》中黄曲霉毒素限量标准提出建议。结论黄曲霉毒素在中药中并不是一种普遍污染,但针对部分高风险品种需要增加黄曲霉毒素限量检查,并建立适宜的限量标准。; 刘丽娜金红宇孙磊马双成; 关键词：黄曲霉毒素风险评估中药材筛查报告

一种化妆品中大麻二酚的检测方法: 本发明涉及化妆品检测技术领域，特别涉及一种化妆品中大麻二酚的检测方法。该检测方法包括以下步骤：将样品与提取溶剂混合，超声提取，得到提取液；将提取液加入净化柱中进行净化，过滤，得到目标检测液；净化柱为纳米复合材料材质的MP...; 李莉李硕王海燕孙磊路勇; 文献传递

一种蜂花粉中生物毒素的检测方法及其应用: 本发明提供了一种蜂花粉中生物毒素的检测方法及其应用，所述检测方法包括以下步骤：(1)样品提取：将粉碎、均质后的蜂花粉样品中加入提取溶剂进行提取，然后加入盐析剂，混匀后离心，将离心后的上清液作为样品提取液；其中该提取溶剂包...; 李莉李硕王海燕孙磊路勇; 文献传递

测定中药材中二氧化硫残留量的方法: 本发明提供了一种测定中药材中二氧化硫残留量的方法，该方法包括：将待测中药材样品采用加酸蒸馏法制成供试品溶液；精密吸取供试品溶液，采用离子色谱，色谱柱为IonPac AS-11-HC，保护柱为IonPac AG-11-HC...; 马双成金红宇孙磊乔蓉霞陈佳; 文献传递

基于对照制剂的灵芝制剂HPLC三萜指纹图谱化学计量学分析被引量：1: 2020年; 目的建立基于对照制剂的三萜指纹图谱结合化学计量学分析的方法,测定89批样品以评价灵芝制剂的质量。方法样品经甲醇超声提取,采用Agilent TC C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.02%磷酸水溶液进行梯度洗脱,检测波长为254 nm,并使用主成分分析和聚类热图分析方法对数据进行统计。结果建立的指纹图谱共计56个特征峰。样品指纹图谱经与对照制剂比对,发现基本上所有企业都使用赤芝生产灵芝制剂。经主成分分析、聚类热图分析和相似度分析,可将各企业样品分为三类,第一类特征峰种类和峰面积与对照制剂较一致,质量较好;第二类特征峰种类与对照制剂较一致但峰面积偏小,质量一般;第三类与对照制剂差异很大,为问题样品。区分各类样品的强特征峰为峰26、31、24、32和18。结论该法全面、准确,具有专属性,可用于灵芝制剂三萜成分的整体质量评价。; 于新兰王雪严丽孙磊; 关键词：高效液相色谱法灵芝三萜指纹图谱

双标多测法测定补骨脂中补骨脂苷、异补骨脂苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量被引量：13: 2020年; 目的:建立双标多测(TRSDMC)法同时测定补骨脂中补骨脂苷、异补骨脂苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量,在节约对照品同时,更好地控制该品种质量。方法:采用HPLC法测定,使用C18柱,流动相为0.4%磷酸溶液-甲醇(44∶56),流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长285 nm,进样量5μL;以补骨脂苷和补骨脂素为对照,使用DRS origin软件进行双标线性校正预测特征峰的保留时间,并通过替代对照品法获得相对校正因子,计算所得结果与外标法进行比较。结果:通过DRS origin软件拟合的标准曲线预测待测化合物准确,并结合校正因子计算所得含量与外标法测定结果比较,绝对偏差均<0.5 mg·g-1,准确度均>95.0%。20批样品中补骨脂苷、异补骨脂苷、补骨脂素、异补骨脂素含量范围分别为5.0~22.6、16.3~3.0、4.6~13.6、1.8~8.1 mg·g-1。结论:双标线性校正预测保留时间与相对保留时间法相比,前者保留时间预测结果准确度高,色谱柱的适用范围广,方法简便、准确且经济实用,为补骨脂多指标含量测定提供了新的思路和方法。; 刘军玲张亚中程世云孙磊魏锋马双成; 关键词：补骨脂香豆素类成分补骨脂素异补骨脂素

色谱柱选择对23种防腐剂测定结果的影响被引量：3: 2022年; 以化妆品中23种防腐剂检测方法为例,探讨色谱柱选择对液相色谱方法测定结果的影响。参照《化妆品安全技术规范》甲基异噻唑啉酮等23个组分的检验方法,在2台不同的高效液相色谱仪上用15款不同品牌、型号的C_(18)色谱柱检测23种防腐剂,计算色谱峰的理论塔板数和分离度,对23种组分的分离效果进行分析,并应用USP(United States Pharmacopeia)数据库和PQRI(Product Quality Research Institute)数据库等2种等效色谱柱选择方法,对不同色谱柱的分离效果及等效性进行评价和预测。实验结果表明,15款色谱柱对23种防腐剂的分离效果差异显著,仅有2款色谱柱可以实现23种组分的完全分离。USP和PQRI数据库中2种等效色谱柱选择方法均无法预测出合适的等效色谱柱,对23种防腐剂的液相色谱分析参考价值均较小。色谱柱是影响23种防腐剂液相色谱法测定结果准确性的关键因素,有关实验室在应用该方法时,应考虑色谱柱选择性差异。化妆品基质复杂,如何在现有研究成果的基础上,开发色谱柱的筛选和预测评价体系,进而指导实际样品的分离是下一步研究的重点、难点。建议有关部门在制修订检测方法时,注重色谱柱的耐用性考察,完善系统适应性指标,细化色谱柱分类和增加描述信息,指导色谱柱的合理选择,从而规避由于色谱柱使用过程中选择依据缺失而导致测定结果不准确的风险。; 李莉李硕王海燕孙磊; 关键词：高效液相色谱防腐剂化妆品

药食同源品种中重金属及有害元素的风险评估被引量：11: 2019年; 目的测定9种药食同源品种中重金属及有害元素,通过风险评估制订其限量。方法采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对全国范围内收集到的鱼腥草等299批9种药食同源品种中重金属及有害元素的残留量进行测定和分析,按照风险评估的基本步骤,对其重金属及有害元素的风险进行确定性评估,并计算其重金属及有害元素的最大限量理论值。结果 299批药食同源品种中,整体合格率为75. 25%;其中,枸杞子、木瓜、酸枣仁、玉竹和乌梢蛇全部合格,菊花、肉桂、鱼腥草和山银花合格率分别为91. 12%,46. 23%,15. 02%和9. 74%;除了鱼腥草外,其他8个药食同源品种风险可控,鱼腥草作为膳食的健康风险需要被关注;最大限量理论值的计算结果表明,2015年版《中国药典》中枸杞子铅和砷的限量大于其最大限量理论值,食品国标GB2762-2017中菊花和山银花中铅的限量大于最大限量理论值,其余限量合理。结论该方法可用于药食同源品种中重金属及有害元素的风险评估,建议以风险评估为指导,建立适用于药食同源品种使用特点的残留限量标准。; 左甜甜金红宇屈浩然张磊孙磊李静马双成; 关键词：药食同源重金属元素风险评估中国药典

化妆品中替代性防腐成分使用情况分析: 2023年; 对目前我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)准用防腐剂列表未涵盖的、具有防腐效果的常用替代性防腐成分的理化性质和抑菌情况进行梳理,并调查研究了这些物质在化妆品中的使用现状,分析和探讨存在的问题。统计结果表明:寻找传统防腐剂替代产品,开发更加温和、绿色、环保的防腐体系,降低化妆品中传统防腐剂使用量已经成为新的发展趋势。建议加快研究建立我国化妆品防腐体系效能评价的试验方法和评估标准,开展替代性防腐成分抑菌效果研究和安全性评价,更好地规范化妆品防腐剂的使用。; 李莉左甜甜董亚蕾王海燕孙磊; 关键词：化妆品防腐剂

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