孙黎
- 作品数：50 被引量：186H指数：7
- 供职机构：上海交通大学医学院附属仁济医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项上海市科学技术委员会科研基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- 中药制剂肾八味胶囊的安慰剂制备及评价研究被引量：11
- 2014年
- 目的:建立中药制剂肾八味胶囊安慰剂的制备方法,并客观评价其模拟效果,为中药临床试验中安慰剂的研制提供参考。方法:以肾八味胶囊安慰剂地研制为例,采用盲法,从外观、色泽、气味等多个方面对其进行模拟效果评价打分。结果:肾八味胶囊安慰剂与原药粉末的外观、色泽、气味基本一致,模拟临床试验表明此安慰剂不易破盲。结论:该安慰剂能够满足肾八味胶囊临床试验课题的研究需要。
- 金冠钦孙黎夏玲红
- 关键词：安慰剂
- 中药制剂四草通脉胶囊安慰剂制备方法及效果评价被引量：7
- 2014年
- 目的:建立制备中药制剂四草通脉胶囊安慰剂的方法,为中药临床试验中安慰剂的制备提供参考。方法:以四草通脉胶囊安慰剂的研制为例,对安慰剂的气味和外观分别通过评价打分及电子鼻进行考察。结果:四草通脉胶囊安慰剂与原药粉末的外观、颜色基本达到一致,口味也基本一致。但气味仍稍有差异。模拟临床试验表明安慰剂不易破盲。结论:该安慰剂已能够满足中药临床试验的需要,但在制备技术上仍有提高的空间。
- 金冠钦夏玲红孙黎
- 关键词：中药临床试验
- 黄麦合剂中制何首乌与黄芪的鉴别及二苯乙烯苷的含量测定被引量：6
- 2009年
- 目的：为建立黄麦合剂的质量标准进行相关研究。方法：采用薄层鉴别法对处方中制何首乌、黄芪进行了鉴别,用HPLC法测定了制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果：薄层鉴别检出制何首乌、黄芪;二苯乙烯苷浓度在6.25-200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为100.4%,RSD为1.40%。结论：本法专属性强、重现性好,适用于该制剂的质量控制。
- 沈金芳孙黎
- 关键词：制何首乌二苯乙烯苷
- 槐果碱注射液的I期临床耐受性研究被引量：2
- 2013年
- 目的：研究单次和多次静脉滴注槐果碱注射液在健康人体内的耐受性和安全性。方法：单次给药试验共入选42名健康志愿者，分为9个剂量组，由初始剂量0．4mg/kg开始，在耐受性较好的情况下，逐渐增加至0．8、1．5、2．5、4、5、6、7、8mg／kg。多次给药试验在单次给药试验结束后进行，共入选17名健康志愿者，分为7和8mg／kg两个剂量组，连续7d，qd。试验中多次进行生命体征、心电图、体格检查及实验室检查，并严密观察不良事件。结果：与研究药物有关的不良事件主要为部分实验室检查值异常，不良事件的程度均为轻度，均未经处理而恢复正常。试验中未发生严重不良事件。结论：中国健康受试者单次静脉滴注0．4-8mg/kg和连续7d，每天单次静脉滴注7～8mg／kg的槐果碱注射液是安全的，能耐受的。
- 苗红叶龙彬沈金芳孙黎
- 关键词：I期临床试验耐受性
- 法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究被引量：5
- 2010年
- 目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模型拟合并求算药代动力学参数。尿药排泄数据采用尿药速率法。结果单剂量给药后的药代动力学参数分别为:Cmax为(45.20±8.73)mg.L-1;T12α为(0.401±0.096)h;T12β为(1.419±0.267)h;AUC0-12(以梯形法计算)分别为(59.216±11.886)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(30.48±12.77)%,T12为(0.993±0.088)h,Ke为(0.227±0.097)h-1。多剂量给药达稳态后的药代动力参数分别为:Cmssin为(0.03±0.02)mg·mL-1;Csmsax为(44.60±9.08)mg·mL-1;Cav为(4.939±1.048)mg.L-1;(T_1/2)α为(0.340±0.105)h;(T_1/2)β为(1.257±0.173)h;AUC0ss-τ为(59.268±12.571)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(40.55±17.53)%,T_1/2为(1.085±0.069)h,Ke为(0.296±0.136)h-1。结论该药在人体内的分布和消除速度不随连续给药而变化。按400mg,每天2次的给药方案,在体内可达到有效血药浓度,且安全性好,适合临床推广应用。
- 沈金芳孙黎苏克剑刘瑾
- 关键词：药代动力学单剂量多剂量
- HPLC法测定血浆中法罗培南浓度的不确定度分析被引量：3
- 2011年
- 目的:对HPLC法测定血浆中法罗培南浓度的测量不确定度进行分析,以找到影响不确定度的因素,为评价检测报告提供科学依据。方法:根据《测量不确定度评定与表示》,并参考《化学分析中不确定度的评估指南》,对血浆中法罗培南含量测定进行测量不确定度的分析与评定。结果:标准不确定度为1.28μg·ml^(-1),扩展不确定度为2.56μg·ml^(-1),含量测定结果可表示为(10.14±2.56)μg·ml^(-1)。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定血浆中法罗培南含量的不确定度评估。测量不确定度的评定方法的确立对于血浆中法罗培南含量测定方法标准的研究具有重要意义。
- 杨娟沈金芳孙黎苏克剑
- 关键词：测量不确定度高效液相色谱法法罗培南药物动力学
- HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估被引量：9
- 2011年
- 目的:评估高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定阿莫西林含量的扩展测量不确定度为1.62%,测量结果表示为(87.32±1.62)%,k=2。结论:HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估,方法简单合理,保证了测量结果准确可靠。
- 陈玮苏克剑孙黎
- 关键词：测量不确定度高效液相色谱法阿莫西林
- 新型抗抑郁药的应用与临床评价被引量：14
- 2008年
- 抑郁症（Depression）是一种以情感性精神障碍为主要表现类型，显著而持久的心境低落为主要特征的综合征，其临床表现为情绪低落、思维迟钝、言语动作减少，对工作失去兴趣等。据WHO报告，全球精神神经疾病患者和精神障碍者占人口的1％以上。抑郁症目前已成为世界第四大疾患，发病率正迅速攀升，预计到2020年，可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。随着抗抑郁药物作用机制假说的不断提出，开发了一系列抗抑郁药物并应用于临床。本文着重对临床应用较多的几种新型抗抑郁药物进行综述。
- 黄旭彬孙黎苏克剑
- 关键词：抑郁症抗抑郁药
- LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度评估被引量：1
- 2020年
- 目的评价LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度。方法分析LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的整个过程,从精密度、称量、样品配制、生物样品处理过程、基质效应、液质联用仪、线性拟合等方面确定不确定度的来源及其对结果影响的大小,并计算各分量不确定度,最后合成并扩展。结果人血浆中低浓度(62.8 ng/ml)、中浓度(502.5 ng/ml)、高浓度(2010 ng/ml)肌苷的扩展不确定度分别为17.36,90.88,357.46 ng/ml(k=2,P=95%)。天平称量引入的不确定度为0.025,线性拟合引入的不确定度为0.123(低浓度质控样品)、0.0145(中浓度质控样品)及0.00478(高浓度质控样品)。结论LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度主要由天平称量和线性拟合引入。
- 金冠钦孙黎王玉洪夏玲红林厚文
- 关键词：肌苷不确定度血药浓度液质联用法
- 肾八味胶囊的薄层定性鉴别被引量：2
- 2007年
- 慢性肾炎、原发性肾病综合征多易复发，预后在很大程度上取决于患者发病的易感因素，若控制不佳，常会发作且影响肾功能。我院与上海方心科技研究所在中医古方的基础上，结合临床经验，研发了肾八味胶囊，它由黄芪、三七、车前子、人参皂苷等八味药组成，具有健脾益气、活血化瘀、清热利水的功效。为了控制该产品的质量，保证临床用药效果，本文根据处方中药材的理化性质，采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、三七、及大黄进行了定性鉴别。
- 孙黎姚晓东苏克剑张昕夏忠华
- 关键词：薄层色谱法
