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黄维金: 作品数：162 被引量：258H指数：8; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项更多>>; 相关领域：医药卫生农业科学生物学理学更多>>

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马尔堡病毒G蛋白相关抗体和疫苗的研究进展: 2017年; 马尔堡病毒（Marburg virus,MARV）是一种可引起致命性出血热的病毒.它与埃博拉病毒同属丝状病毒科.二者的病毒结构、感染机制及引起的临床症状极为相似.然而相对埃博拉病毒而言,对于马尔堡病毒的研究较少.本文将对马尔堡病毒的病毒结构,特别是决定病毒侵染宿主的关键蛋白G蛋白（glycoprotein,GP）的结构、功能、针对G蛋白的保护性抗体和疫苗等最新研究进展进行综述.; 张黎李倩倩黄维金王佑春; 关键词：马尔堡病毒 G蛋白保护性抗体疫苗

乙型肝炎病毒全基因克隆及序列分析发现一D/C基因型重组株被引量：9: 2003年; 目的　构建含有adr、adw、ayw 3个血清型的HBV全基因组质粒 ,并进行测序及序列分析。方法　从HBsAg携带者的血清中扩增出S区克隆 ,筛选出adr、adw、ayw血清型的血清 ,然后扩增HBV的全基因组 ,对扩增产物进行克隆测序。利用DNAStar的MegAlign ,Phylogenetictree对HBV全基因序列以及分段序列进行比较和进化树分析。结果　构建了含有adw、adr、ayw 3种血清型的HBV全基因组质粒 ,代码分别为 :H1、H2、H3,对 3株完成序列测定 ,按照S区核苷酸顺序划分基因型分别为B、C、D ,全序列分型显示H1、H2为B、C基因型 ,与按S区的分型一致 ,但H3为C基因型 ,与按S区的分型不同 ,进一步的序列分析表明H3为一株异常的基因型 ,按照S区和preS2区分型为D基因型 ,但是全基因组 C P X区的进化树分析 ,H3株均位于C基因型 ,提示该异常的基因型可能是由于D C基因型间基因重组引起 ,对重组位点进行了分析 :3181nt～ 10nt、799～ 834nt为可能的重组位点所在区。结论　H3病毒株的发现进一步证明了HBV基因型间的基因重组 ,但澄清该问题需要在HBV感染的高流行区进一步的积累HBV异常基因型的全序列 ,以及发现新的基因型资料。; 黄维金张华远王佑春林京香吴星周诚李河民; 关键词：乙型肝炎病毒

一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法: 本公开涉及一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法。本公开通过采用红外检测目标蛋白的方法，同时利用化学计量方法建立了基于HPV疫苗目标蛋白红外光谱的HPV疫苗原液质量评价模型，可以实现对制备HPV疫苗的中间产品‑疫苗原液的质...; 赵瑜尹利辉秦晓东许明哲黄维金柳军凯朱俐刘颖田冶; 文献传递

痘苗病毒滴度测定国家标准品的研制: 目的研制病毒载体疫苗滴度测定用痘苗病毒滴度国家标准品。方法制备一份痘病毒母液,加入保护剂,分装冻存,分发至我国4个不同实验室,按照统一的结晶紫染色蚀斑法实验方案进行协作标定,每次实验稀释2个稀释度,每个稀释度平行5孔,对...; 黄维金朱蓉赵晨燕李媛媛万延民刘强王文波温智恒周艳孟淑芳王佑春; 关键词：重组痘苗病毒标准品; 文献传递

趋势分析方法在HIV血液筛查诊断试剂评价中的应用被引量：4: 2014年; 目的评价趋势分析方法用于HIV血液筛查诊断试剂的质量稳定性。方法以国产3个厂家(A、B、C)的HIV血液筛查诊断试剂作为研究对象,采用各试剂连续批次检测灵敏度界值参考品S4、HIV-1型中等反应性样品(P18)、HIV-2型低反应性样品(P19)、阴性参考品的阴性符合比例,绘制Levey-Jennings趋势分析质控图,计算每个样品的检测平均值(mean)和标准差(SD),以mean±2 SD作为警戒限,mean±3 SD作为行动限,观察各厂家诊断试剂的检测指标变化趋势。结果试剂A质量稳定,S4、P18和P19样品的检测结果均未见超过行动限的批次;试剂B和C的阴性参考品阴性符合比例的变化均呈现在趋势分析中,试剂B检测P18样品出现2个批次检测结果超过行动限,试剂C连续8批S4、P18和P19样品的检测结果在均值同侧。在37℃加速稳定性试验中,32批试剂C分别检测P18、P19和S4样品的变化趋势一致;S4样品37℃加速稳定性及4℃稳定性检测结果差异有统计学意义(P<0.01);企业和中检院S4、P18和P19样品37℃加速稳定性结果差异均有统计学意义(P均<0.01)。结论我国血液筛查试剂质量稳定,趋势分析可发现试剂质量变化,可尝试用于HIV体外诊断试剂的稳定性评价。; 宋爱京黄维金许四宏聂建辉李秀华赵晨燕刘强王佑春; 关键词：人类免疫缺陷病毒血液筛查诊断试剂

去唾液酸糖蛋白受体的研究现状被引量：2: 2014年; 去唾液酸糖蛋白受体（ asialoglycoprotein receptor ， ASGPR），也被称为肝细胞半乳糖/N-乙酰基葡糖胺受体，或者 Ashwell-Morell 受体[1]。它主要表达于肝窦状间隙的肝实质细胞表面，是第一个被发现的凝集素。由于它结合配体的钙离子依赖性，因此属于 C 型凝集素。ASGPR 能够介导去唾液酸化的糖蛋白被肝细胞内吞降解[2]。目前已知的ASGPR 的配体非常多，提示其在糖蛋白代谢、脂代谢、凋亡细胞降解、调节凝血、介导病毒进入细胞和自身免疫性炎症反应等多个生理环节均发挥着重要的作用[3]。; 张黎黄维金许雪梅王佑春; 关键词：去唾液酸糖蛋白受体 RECEPTOR 自身免疫性细胞表面细胞内吞唾液酸化

献浆员中新型冠状病毒SARS-CoV-2中和抗体检测分析被引量：5: 2020年; 目的:静注人免疫球蛋白(IVIG)和新冠肺炎恢复者的血浆已被推荐用于重症新冠肺炎患者的治疗。因此,血浆中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体水平需要得以及时评价。本研究利用不需要在生物安全三级实验室操作的SARS-CoV-2假病毒中和抗体检测方法,建立了快速检测中和抗体的策略。方法:采用新型冠状病毒SARS-CoV-2假病毒,对1080份健康献血员血浆及26批次IVIG的SARSCoV-2中和抗体进行检测。初筛采用1∶30倍稀释检测;对初筛阳性(抑制率≥50%为阳性)的样本进行复试,复试采用1∶30、1∶90和1∶270三个梯度;对于复试阳性的样本进行中和特异性分析,进一步检测针对水疱性口炎病毒(VSV)、严重急性呼吸道综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)的中和活性。结果与结论:在1∶30倍稀释时,26批次IVIG的SARS-CoV-2中和抗体均为阴性,1080份献血员血浆中SARS-CoV-2中和抗体阳性率为0.6%(6/1180);对6份阳性血浆的特异性分析显示均为对VSV、SRAS-CoV或MESR-CoV假病毒的非特异中和作用。本研究表明该假病毒中和抗体检测方法和快速检测策略可以用于IVIG、健康献血员和感染者恢复期血浆中的中和抗体检测,发现IVIG针对SARS-CoV-2无特异的中和抗体活性,IVIG在临床重症治疗中发挥的是非病毒特异的辅助治疗作用。; 张黎聂建辉李倩倩吴佳静王威刘欢秦海洋王佑春黄维金侯继锋; 关键词：中和抗体静注人免疫球蛋白血浆

18~59岁人群加强免疫新型冠状病毒灭活疫苗的免疫原性及安全性观察被引量：3: 2022年; 目的观察新型冠状病毒疫苗加强免疫的免疫原性及安全性。方法2020年10月,江苏省疾病预防控制中心(CDC)开展了新型冠状病毒灭活疫苗的Ⅱ期临床试验,入组对象为18~59岁、未妊娠、未哺乳的健康人群,基础免疫程序为0-14 d 5μg、0-14 d 10μg、0-28 d 5μg、0-28 d 10μg,从其中按研究编号从小到大顺序各选择50名(共200名)完成2剂基础免疫的受试者,在完成基础免疫后第6个月(窗口期30 d)加强接种第3剂与基础免疫同样剂量的疫苗。加强免疫前后分别采集静脉血约5 ml,分析活病毒中和抗体、假病毒中和抗体、受体结合域IgG抗体(RBD-IgG)的阳转率和几何平均滴度(GMT)。收集并分析加强免疫后28 d内不良事件发生情况。结果0-14 d 5μg、0-14 d 10μg、0-28 d 5μg、0-28 d 10μg组对象的基线年龄分别为(43.98±9.58)、(43.46±9.34)、(42.56±9.08)和(43.94±11.05)岁(P=0.877),各组间性别比例均衡(P=0.331);4组活病毒中和抗体GMT(95%CI)由加强免疫前的4.07(3.30~5.04)、3.75(3.08~4.55)、8.33(7.01~11.11)和7.69(6.19~9.57)升至加强免疫后28 d的284.84(215.28~376.86)、233.05(178.61~304.08)、274.81(223.64~337.68)和280.77(234.59~336.04),抗体阳转率均为100%。4组的加强免疫后28 d内不良事件发生率分别为18.0%(9例)、4.0%(2例)、12.0%(6例)和12.0%(6例)(P=0.182),无3级及以上不良事件、无严重不良事件。结论新型冠状病毒灭活疫苗基础免疫6个月后进行1剂加强免疫具有良好的免疫原性和安全性。; 潘红星黄保英邓瑶储凯胡家垒朱丹丹武景亮张黎王萌黄维金谭文杰; 关键词：加强免疫免疫原性安全性

气相色谱法测定人类乳头瘤病毒疫苗中MPL含量: 2022年; 目的:建立用气相色谱法测定人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗中3-O-脱酰基-4′-单磷酰脂质A(MPL)的含量。方法:HPV疫苗中的MPL经过与氢氧化钠-甲醇的皂化反应,以己烷进行萃取,以三氟醋酐进行衍生化,再经HP-5色谱柱(30 m×0.32 mm, 0.25μm)分离,火焰离子检测器(FID)检测,用MPL对照品和内标十五烷酸(pentadecanoic acid)进行内标法定量测定HPV疫苗中MPL含量。结果:MPL质量浓度在15~150μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999),精密度RSD为0.24%,重复性RSD为1.0%,稳定性RSD为0.37%,平均回收率为100.1%~100.5%(RSD小于2.0%)。12个批次的HPV疫苗中MPL含量范围为93.4~103.2μg·mL^(-1),符合质控要求。结论:本法准确可靠,特异性强,可对HPV疫苗中MPL进行检测。; 路琼聂玲玲聂建辉赵晨燕张黎王萌黄维金王佑春; 关键词：佐剂

国产第四代HIV血液筛查试剂的质量评价被引量：5: 2013年; 目的评价国产第四代HIV血液筛查试剂的质量。方法利用HIV-1 p24抗原国家参考品和HIV抗体国家参考品,对2012年3月~2013年3月间7个厂家(A^G)生产的33批第四代HIV血液筛查试剂进行评价。分析A(进口)、B、C试剂对HIV-1 p24抗原弱阳性国家参考品P5检测的S/CO值的变化趋势,及其对HIV-1 p24抗原弱阳性国家参考品P5、强阳性HIV-2型抗体国家参考品18号和中等强度阳性HIV-2型抗体国家参考品19号检测的批间变异系数,计算不同试剂的最低检出量理论值。结果各试剂均符合国家参考品的要求,除A(进口)和C试剂外均有非特异阳性出现。国内、外试剂检测结果均较稳定,未见超过±3 SD的异常结果。P5、18号、19号参考品的批间变异系数均不高于25%,A(进口)试剂的批间精密性优于国产同类试剂。p24抗原参考品最低检出量均值为3.2 IU/ml。82%(27/33)试剂优于HIV-1 p24抗原最低检出量国家标准要求,70%(23/33)的试剂优于HIV抗体最低检出量国家标准要求。结论 2012年3月~2013年3月期间国产第四代HIV血液筛查试剂均符合国家现行标准,但与进口试剂相比,国产第四代HIV血液筛查试剂在最低检出量和批间精密性上尚有提高的空间。; 宋爱京许四宏李秀华聂建辉赵晨燕刘强黄维金王佑春; 关键词：人类免疫缺陷病毒抗原酶联免疫试剂

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