刘彬
- 作品数：8 被引量：12H指数：2
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 我国保健食品与其他食品及药品的监管情况比较被引量：5
- 2020年
- 随着生活水平不断提高,人们对食品和药品等健康相关产品更加关注。本文通过研究保健食品、其他食品(普通食品、特殊膳食用食品、特殊医学用途配方食品)和药品相关的法律法规及标准规范,从产品界定与分类、原料及配方、监管要求等方面对这几类产品进行比较,旨在提高公众对于几类产品的认知度。
- 王志钢于春媛周立新刘彬
- 关键词：保健食品药品
- 2013-2017年北京市保健食品企业标准备案情况分析及政策建议被引量：1
- 2019年
- 目的 :分析近5年来北京市保健食品企业标准备案情况,为优化保健食品企业标准备案工作提供参考依据。方法 :收集整理2013-2017年北京市保健食品企业标准备案数据资料,对5年审查备案的情况进行统计分析。同时结合5年企业标准备案工作中发现的问题,从国家政策的角度提出解决的建议。结论 :5年间北京市保健食品的企业标准备案数量和备案质量都有提高,但仍然存在很多不足,亟待修订完善保健食品相关法规和标准,整顿和清理不科学、不合理的标准,更好地起到监督和规范作用。
- 王志钢刘彬于春媛周立新
- 关键词：保健食品备案
- 保健食品审批管理体系存在的问题与建议
- 2009年
- 中国保健食品行业发展已20余年，尽管正努力朝着良性发展的方向迈进，但仍然存在很多问题，表现在产品低投入、低水平、低质量，品种多、仿制多、寿命短，违法添加药物，虚假广告宣传等方面，导致了保健食品市场的混乱，严重影响了保健食品行业的健康发展。针对上述问题，除在产品上市后继续加大监管力度，理顺监管思路，完善市场抽检外，从源头入手，在保健食品上市前的审批环节加强管理，完善评价体系等，对引导保健食品行业良性发展更具重要意义。本文从保健食品注册审批的角度，结合实际问题，探讨现行法律法规模式，并提出有针对性的建议。
- 刘彬刘泽龙吴佩慧
- 关键词：保健食品市场食品行业添加药物广告宣传
- 含动物类中药原料保健食品的批准应用现状与开发前景被引量：2
- 2017年
- 作为中药的三大来源之一,动物类中药（动物药）是中国医药宝库中的重要组成部分。虽然以动物药作为原料用于保健食品数量不多,但以其＂血肉有情＂之性,易产生＂同气相求＂或＂以脏补脏＂的功效,多可滋补人的精血;同时与人体物质比较接近,相对容易吸收和利用,因而利用动物药作为配方生产保健食品占有相当的比例,且在市场上销售份额也很可观,比如：中华鳖精、
- 王志钢刘彬于春媛
- 关键词：保健食品动物药动物类同气相求以脏补脏销售份额
- 保健食品注册中形式审查要点评析被引量：1
- 2010年
- 申报资料形式审查作为保健食品注册中初审环节的内容之一，不但提高了申报资料的质量，而且缩短了审评周期。然而，在实际操作中却出现了形式审查和实质审查难以界定的问题，即何谓完整性和规范性？规范性是否应当包含合理性和真实性的概念？笔者结合近三年的保健食品注册受理实践，就目前受理中遇到的问题进行分析，试图对审查性质进行重新界定，深入探讨和分析形式审查的要求，并提出审查要点和建议。
- 刘彬李锐刘泽龙张凌霄钟婷
- 关键词：保健食品审查要点注册受理
- 保健食品试制现场核查常见问题不容忽视(下)
- 2011年
- 2生产过程与中间控制
生产过程的每个工序都是质量控制点。批记录包括批生产记录和批包装记录。保健食品批记录应当与药品批记录的概念基本一致，即批记录应是批产品生产全过程的完整记录，包括所用物料、设施设备运行和人员操作的文件。
- 刘彬刘泽龙于春媛刘东红
- 关键词：保健食品现场核查试制生产过程控制点
- 保健食品试制现场核查常见问题不容忽视(上)被引量：1
- 2011年
- 目的探讨保健食品试制现场核查中的常见问题,以期实现试制现场核查的规范化管理。方法从保健食品试制的全过程中查找问题,主要包括物料质量管理与控制、生产过程与中间控制、成品质量管理与控制等过程,并进行原因分析。结果提出了保健食品试制现场核查的立法建议和规范要求。结论科学规范的现场核查才能从源头保证产品真实性,保障上市产品的质量。
- 刘彬刘泽龙于春媛刘东红
- 关键词：保健食品质量管理
- 北京地区保健食品品种现状调查被引量：2
- 2010年
- 为了解北京地区保健食品现状，北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心于2009年8月～9月对北京地区的保健食品批件持有者进行了摸底调查，对北京地区的保健食品按照功能分布、主要原料使用情况、剂型分布、变更及技术转让情况、生产和销售状况进行了全面、系统的分析。以期为国家食品药品监督管理局清理保健食品批件、
- 佘遥李锐刘彬刘泽龙张凌霄钟婷于春媛刘东红
- 关键词：保健食品技术审评
