刘泽龙
- 作品数：10 被引量：17H指数：2
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 《化妆品安全技术规范》(2015年版)执行中重点问题解析(限用组分部分)
- 2017年
- 随着我国化妆品行业的迅猛发展以及科学技术的不断进步,执行了近10年的《化妆品卫生规范》（2007年版）（以下简称《卫生规范》）在某些方面已不能完全满足化妆品行业发展的需求。国家食品药品监督管理总局于2015年12月23日颁布了《化妆品安全技术规范》（2015年版）（以下简称《技术规范》）,并于2016年12月1日起实施。《技术规范》是原卫生部印发的《卫生规范》的修订版和升级版。
- 李晓婷刘泽龙于春媛周立新
- 关键词：化妆品行业安全技术《化妆品卫生规范》题解
- 国产保健食品实行备案管理的分析与思考被引量：4
- 2011年
- 目的设想我国保健食品备案管理的模型。方法分析我国现行保健食品"逐一审批"管理模式不足,设想我国保健食品备案管理的模型。结果和结论随着我国保健食品需求的增长和保健食品行业的发展,我国实行的"逐一审批"的单一管理模式相对于备案制管理也暴露出其不足,我国可以逐步过渡为"审批制与备案制"相结合的分类管理制度。借鉴发达国家对保健产品进行分类监管的模式,初步设想我国保健食品备案管理的模型。
- 刘泽龙刘东红于春媛李锐
- 关键词：保健食品备案
- 保健食品审批管理体系存在的问题与建议
- 2009年
- 中国保健食品行业发展已20余年，尽管正努力朝着良性发展的方向迈进，但仍然存在很多问题，表现在产品低投入、低水平、低质量，品种多、仿制多、寿命短，违法添加药物，虚假广告宣传等方面，导致了保健食品市场的混乱，严重影响了保健食品行业的健康发展。针对上述问题，除在产品上市后继续加大监管力度，理顺监管思路，完善市场抽检外，从源头入手，在保健食品上市前的审批环节加强管理，完善评价体系等，对引导保健食品行业良性发展更具重要意义。本文从保健食品注册审批的角度，结合实际问题，探讨现行法律法规模式，并提出有针对性的建议。
- 刘彬刘泽龙吴佩慧
- 关键词：保健食品市场食品行业添加药物广告宣传
- 《化妆品安全技术规范》(2015年版)执行中重点问题解析(限用组分部分)被引量：2
- 2017年
- （接10月上）删除部分在删除的27项组分中,22项组分属于仅用于口腔卫生用品,由于其相关的技术要求和检验评价方法尚未成熟,限用组分表中删除了《卫生规范》与口腔卫生产品相关的组分,《技术规范》暂不纳入口腔护理产品相关内容。3项组分属于仅用于人造指甲系统的成分。
- 李晓婷刘泽龙于春媛周立新
- 关键词：斑蝥素口腔卫生化妆品行业卫生规范口腔护理
- 保健食品注册试制现场核查中常见问题的探讨被引量：5
- 2009年
- 近年来，中国保健食品产业异军突起、发展迅猛。资料显示，1984年我国保健品年销售额仅有20亿元，到2001年年销售额已达500亿元，17年增长了25倍，近期发展势头更是不减，估计年销售额已近千亿元。然而，面对如此庞大的市场需求，过去保健食品注册工作往往仅偏重对申报资料的审查，而轻视现场核查。国家食品药品监督管理局在全国深入开展调研工作，目前已制定了相关的政策办法，如《保健食品注册管理办法（试行）》、
- 刘泽龙刘东红李强李锐
- 关键词：保健食品产业注册管理试制年销售额保健品
- 保健食品人体试食试验规程中存在的问题及对策研究被引量：2
- 2011年
- 目的研究保健食品人体试食试验规程中存在的问题及对策。方法通过对国内从事保健食品人体试食试验的多家试验单位∕医院就该规程在实际工作中的运用情况进行调研,结合保健食品试验现场核查经验,总结该规程中存在的问题,探讨解决问题的对策,为政府部门制定相关政策提供参考。结果与结论保健食品人体试食试验规程作为《保健食品检验与评价技术规范》的重要组成部分,对于指导规范保健食品人体试食试验工作起到重要的作用。
- 李锐刘东红于春媛李强刘泽龙钟婷
- 关键词：保健食品人体试食试验规程
- 保健食品试制现场核查常见问题不容忽视(下)
- 2011年
- 2生产过程与中间控制
生产过程的每个工序都是质量控制点。批记录包括批生产记录和批包装记录。保健食品批记录应当与药品批记录的概念基本一致，即批记录应是批产品生产全过程的完整记录，包括所用物料、设施设备运行和人员操作的文件。
- 刘彬刘泽龙于春媛刘东红
- 关键词：保健食品现场核查试制生产过程控制点
- 保健食品试制现场核查常见问题不容忽视(上)被引量：1
- 2011年
- 目的探讨保健食品试制现场核查中的常见问题,以期实现试制现场核查的规范化管理。方法从保健食品试制的全过程中查找问题,主要包括物料质量管理与控制、生产过程与中间控制、成品质量管理与控制等过程,并进行原因分析。结果提出了保健食品试制现场核查的立法建议和规范要求。结论科学规范的现场核查才能从源头保证产品真实性,保障上市产品的质量。
- 刘彬刘泽龙于春媛刘东红
- 关键词：保健食品质量管理
- 北京地区保健食品品种现状调查被引量：2
- 2010年
- 为了解北京地区保健食品现状，北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心于2009年8月～9月对北京地区的保健食品批件持有者进行了摸底调查，对北京地区的保健食品按照功能分布、主要原料使用情况、剂型分布、变更及技术转让情况、生产和销售状况进行了全面、系统的分析。以期为国家食品药品监督管理局清理保健食品批件、
- 佘遥李锐刘彬刘泽龙张凌霄钟婷于春媛刘东红
- 关键词：保健食品技术审评
- 保健食品注册中形式审查要点评析被引量：1
- 2010年
- 申报资料形式审查作为保健食品注册中初审环节的内容之一，不但提高了申报资料的质量，而且缩短了审评周期。然而，在实际操作中却出现了形式审查和实质审查难以界定的问题，即何谓完整性和规范性？规范性是否应当包含合理性和真实性的概念？笔者结合近三年的保健食品注册受理实践，就目前受理中遇到的问题进行分析，试图对审查性质进行重新界定，深入探讨和分析形式审查的要求，并提出审查要点和建议。
- 刘彬李锐刘泽龙张凌霄钟婷
- 关键词：保健食品审查要点注册受理
