徐美华
- 作品数：2 被引量：2H指数：1
- 供职机构：杭州市红十字会医院更多>>
- 发文基金：杭州市医药卫生科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 一种国产HBV-DNA荧光PCR检测试剂盒的性能验证被引量：2
- 2014年
- 目的基于CNAS要求,对一种国产HBV-DNA荧光PCR检测试剂盒的各种性能参数进行实验室验证,以判断其是否可应用于临床检测。方法用梯度稀释的WHO标准品制作标准曲线,检测2例临床血清标本以建立靶值,接着用自建系统检测,比较检测值与靶值,验证正确度;分别批内检测、批间连续检测阳性混合血清标本(各20次),评价批内和批间精密度;对1例检测结果接近线性上限的标本进行梯度稀释实验,验证其线性和可报告范围;检测100例乙肝三系全阴性的临床标本,验证生物参考区间。结果 2例临床血清标本在自建系统上的检测值与靶值的相对偏倚分别为0.05和-0.28,均小于允许总误差;精密度验证结果中,批内和批间的标准偏差分别为0.12和0.19;梯度稀释实验结果显示从4.82×108IU/ml^6.16×102IU/ml,有很好的线性关系,r2=0.9990。结论该试剂盒方法学性能符合CNAS-RL02要求,可用于临床HBV-DNA检测。
- 翁美华李召东徐美华吴桂华岳永宁
- 关键词：乙型肝炎病毒DNA荧光聚合酶链反应试剂盒
- 结核分枝杆菌rESAT6-CFP10和rPstS1-HspX融合蛋白的血清学诊断价值
- 2013年
- 目的 探讨结核分枝杆菌rESAT6-CFP10（rEC）和rPstS1-HspX（rPH）融合蛋白用于结核病血清学诊断的价值.方法 以rEC和rPH融合蛋白为抗原,用金标免疫渗滤法（DIGFA）检测370份血清中的抗结核抗体,其中肺结核患者血清131份,非结核肺病患者血清114份,健康人群血清125份.结果 rEC和rPH融合蛋白单一或联合检测肺结核患者血清抗结核抗体的的灵敏度分别为70.23％、71.76％和84.73％.联合检测的灵敏度显著高于rEC或rPH单一检测,且差异有统计学意义（x2=1.181,P＜0.01 ;x2=0.036,P＜0.05）.3种方法用于检测非结核肺病患者和健康人血清的特异性差异均无统计学意义（x2=0.527、0.097,P＞0.05）.结论 rEC和rPH融合蛋白均有较高的灵敏度和特异性,联合检测有助于进一步提高结核病血清学诊断的灵敏度.
- 李召东宋广忠赵爱桔徐美华张艳范大鹏
- 关键词：血清学
