王军
- 作品数：10 被引量：36H指数：4
- 供职机构：云南省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理机械工程更多>>
- 基层完善医疗器械上市后风险管理体系的思考被引量：2
- 2008年
- 根据医疗器械上市后风险管理体系的概念和原理,针对当前面临的形势和现状,分析在基层建立和完善医疗器械上市后风险管理体系的制约因素以及相应的对策。
- 王军文强余永强潘蕾常璐
- 关键词：医疗器械
- 浅析美国医疗器械上市后风险管理模式及对我国的启示被引量：5
- 2008年
- 我国正处于药械安全风险高危时期,需要尽快健全我国药械上市后风险管理体系,保障人民群众的用药用械安全。因此,借鉴发达国家医疗器械监管的先进经验,有利于我国医疗器械上市后风险管理体系的建立与完善。通过阐述美国食品药品监督管理局医疗器械上市后风险管理模式的结构、功能以及遇到的挑战和对策,从中提炼我国在医疗器械上市后风险管理中值得借鉴的经验。
- 文强余永强潘蕾王军常璐董放
- 关键词：医疗器械风险管理
- 基于灰色动态GM(1,1)的医疗器械不良事件报告数量预测模型研究被引量：1
- 2008年
- 目的:探索建立医疗器械不良事件报告数量预测模型的方法,为我国逐步完善的医疗器械不良事件监测工作提供一些方法学思路。方法:利用灰色理论建立预测模型。结果:本次研究采用FDA医疗器械不良事件的年度数量报告作为数据基,建立了具有较好预测效果的灰色动态GM(1,1)数量预测模型。结论:运用灰色理论建立GM(1,1)预测模型具有充分的理论基础。实践证明,在历史数据较为贫乏的情况下,应用灰色理论建立预测模型是一种行之有效的办法。
- 文强孟刚余永强潘蕾王军常璐
- 关键词：灰色系统医疗器械
- 基层建立和完善医疗器械上市后风险管理体系的制约因素及对策思考
- 目的：初步探讨基层全面建立和完善医疗器械上市后风险管理体系的概念和方法。方法：从面对的形势和任务、医疗器械上市后风险管理体系、在基层建立和完善医疗器械上市后风险管理体系制约因素及现有法规条件下的对策思考等几方面进行讨论。...
- 王军文强余永强潘蕾常璐
- 关键词：医疗器械药品上市风险管理体系
- 文献传递
- 云南省2011年-2013年新增加的药物滥用者现状分析被引量：7
- 2014年
- 目的:了解云南省新增加的药物滥用者现状,为更科学地进行药物滥用监测工作提供参考。方法:通过检索国家药物滥用监测系统数据库,对近三年来云南省新增加的药物滥用者的人口学资料和滥用行为特征等数据进行汇总分析。结果:新增加的药物滥用者具有较为明显的人口学特征和药物滥用行为特征,其中初中以下文化程度、男性、无业或者农民为新增加的药物滥用者的好发人群。新增加的药物滥用者药物滥用主要原因是好奇,主要滥用方式是烫吸和静脉注射,主要滥用物质包括传统毒品海洛因、鸦片和合成毒品麻古丸及冰毒。新增加的药物滥用者初次滥用平均年龄、进入戒毒机构平均年龄、共用注射器比例、HIV抗体检测阳性率与复发药物滥用者相比较均存在统计学差异。结论:如何及时将新增加的药物滥用者纳入监测是我国药物滥用监测工作中的一个难点问题,必须充分了解我国药物滥用监测工作实际情况,扩大监测范围,坚持多元视角对药物滥用问题进行研究,寻求有效的监测方案,并且重视监测过程的每一个环节,以提高药物滥用监测覆盖率。
- 李渔王平白丽琴傅文王军
- 关键词：药物滥用监测
- 浅析美国医疗器械上市后风险管理模式及对我国的启示
- 当前我国正处于药械安全风险高危时期，需要尽快地健全我国药械上市后风险管理体系，保障人民群众的用药用械安全。因此，借鉴发达国家医疗器械监管的先进经验，有利于我国在医疗器械上市后风险管理实践中少走弯路，并能不断完善自己的风险...
- 文强余永强潘蕾王军常璐董放
- 关键词：医疗器械
- 文献传递
- 856例宫内节育器不良事件报告分析被引量：7
- 2013年
- 目的对宫内节育器(IUD)不良事件报告进行分析,为安全、有效地使用IUD和更好开展监测工作提供参考和依据。方法对云南省2011年收集的856例涉及IUD可疑不良事件的报告进行分析。结果 IUD不良事件报告主要由使用单位上报。67.6%的报告集中在四季度上报。以TCu IUD、MCu IUD、元宫型IUD的不良事件报告数量位居前3位,分别为292例(34.1%)、161例(18.8%)、156例(18.2%)。IUD位置和形状改变、意外妊娠、月经问题的报告数量位居不良事件构成的前3位,分别为269例(31.5%)、240例(28.0%)、207例(24.2%),其中IUD下移242例(28.3%),带器妊娠238例(27.8%)。结论进一步提高认识,积极开展IUD的不良事件监测工作,提高上报数量和质量。加强操作者的专业水平和熟练程度,预防和减少IUD的不良事件发生。
- 王睿王军
- 关键词：宫内节育器器械
- 试论我国医疗机构在药物警戒中的作用被引量：14
- 2009年
- 目的通过对目前我国药品安全性监测现状以及医疗机构中存在问题及原因的分析,并与国际上最新的监测理念做比较,探讨医疗机构在药物警戒中的地位和责任。方法采用文献调研、综合分析的方法进行论述性分析。结果医疗机构是药品安全性监测的主体,通过药物警戒信息利用可有效提高临床用药水平,同时医务人员能够有效地应用药物警戒信息服务公众。结论医疗卫生机构及其卫生技术人员在药物警戒和药品风险管理中具有重要的地位和作用。
- 傅文杜娟王继堃韩宏昇王军张峻欧阳楠邢亚伟刘巍
- 关键词：药物警戒
- 浅析美国医疗器械上市后风险管理模式及对我国的启示
- 当前我国正处于药械安全风险高发期和矛盾突显期，需要尽快地健全我国药械上市后风险管理体系，保障人民群众的用药用械安全。因此，借鉴发达国家医疗器械监管的先进经验，有利于我国在医疗器械上市后风险管理实践中少走弯路，并能不断完善...
- 文强余永强潘蕾王军常璐董放
- 关键词：医疗器械风险管理
- 文献传递
- 基于灰色动态GM(1，1)的医疗器械不良事件报告数量预测模型研究
- 目的: 探索建立医疗器械不良事件报告数量预测模型的方法，为我国逐步完善的医疗器械不良事件监测工作提供方法学思路。
方法: 利用灰色理论建立预测模型。
结果: 本次研究采用FDA医疗器械不良事件的年度数...
- 文强孟刚余永强潘蕾王军常璐
- 关键词：医疗器械不良事件监测
- 文献传递
